四平体系ISO9000

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仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从高管理层到基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!
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TS16949五*具的关系
这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚,因为他们的相互交错。福特用了一**的时间画出的经典的APQP网络图,可见其用心之。在这里我对五*具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念。
APQP是在向整车厂提供新产品的时候,作为零部件公司必须要做的一项工作,意在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉,所以它是个复杂的过程,也是需要几个来回反复才会成为后策划的结果。
FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析,包括产品和过程,这里重要的一点是这个时候产品并未生产出来,而是一种潜在的可能性分析,很多企业总是不习惯这一点,总是把它当成已经在生产的产品去分析。
SPS,MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西,也就是说什么样的过程需要用SPC来控制,一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC,当然也不是。这里需要说明的是控制计划,是APQP策划的结果,在这个结果中必然要用到测量工具,而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要,需要用MSA来进行分析,简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA,然后在初的控制计划中,也就是试生产的控制计划中,策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果,因些可能会进行调整和改进,后形成正式生产的控制计划。而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的需要。
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因为充分考虑了组织在体系运行的实际操作中会遇到必要的产品和服务例外放行特殊情况,但即使这样,该条款也对例外放行的条件做了明确的刚性要求:“除非得到有关授权人的批准,适用时得到顾客的批准”。也就是要求只有在得到规定的批准情况下,才允许实施例外放行。换句话讲,除此之外的任何放行(如未获得授权的任何人员,包括检验人员或其上级等做出的放行)都是不准许的。由于例外放行在现实操作中的弹性较大,尤其是在法制意识淡薄谁大谁说了算的经济社会环境下,此种情况更为**。现实中的一些工程事故原因终追究起来都与对例外放行的控制不严有关,就是很好地说明。因此,本条款在此做出这样的刚性限制,对避免不合格品的流出放行具有重要的现实意义。
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预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
动态性
高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。
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