福建GMP认证良好操作规范认证与咨询机构公司流程费用 需要那些资料

  • 2024-03-28 16:50 2310
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  • 产品数量:21.00 次产品规格:不限
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福建GMP认证良好操作规范认证与咨询机构公司流程费用
一般审核员会在成品仓库或留样室抽取一种产品进行追溯查阅相关资料,注意目前库存产品报表的有效追溯。
业务:相关产品的业务订单合同、合同评审记录、订单明细
成品仓:成品进仓单(记录成品批号)、成品出仓单(记录成品批号),若有出货的会查阅相关的出货记录(出货通知单、出柜记录明细表、运输车辆检查表)
包装车间:包装生产日报表、包装批号记录表(记录使用液体明细内部半成品批号及标签批号,套件批号)、开工检查记录、利器管控表,相关包材及配件的的领料单
贴标车间:贴标生产日报表(记录贴标液体半成品批号、标签上LOT.NO、贴标班组)、开工检查记录、利器管控表
灌装车间:灌装生产日报表、灌装单重自检记录表(灌装量重量标准值,上下限)、内包材消毒记录、内包材领料单、利器管控表、灌装机清洗消毒记录、开工检查记录
陈化车间:陈化记录表、温湿度记录
制作车间:制作配料记录、制作生产日报表、相关化工原料领料单、开工检查记录、制作设备清洗消毒记录
技术品质部:相关液体或内容物的成品检验报告、半成品检验报告(检验的原始记录)、配方单、生产工艺、制作相关产品涉及原料的检测报告(内部及厂家的,注意批号)、化工原料的MSDS
品保员:相关产品涉及包材、标签及配件的进料检验报告、灌装制程检验记录、贴标制程检验记录、包装制程检验记录、灌装首件确认记录、贴标首件确认记录、包装首件确认记录、成品检验报告、金属玻璃利器巡查表、每日卫生检查表、成品放行前批生产记录审核表、异常报告(若有)
采购部:相关产品涉及的化工原料及包材配件的采购合同,涉及的供应商基本资料调查表、供应商资质(营业执照、税务登记证、生产许可证)涉及材料厂家送货单、合格供应商名册、供应商定期评估记录
原料仓库:相关产品的进仓单(化工原料应记录原料入库批号、有效期)、领料单(记录批号)、仓库温湿度记录

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