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    大兴区医疗器械证办理

  • 发货地址:北京北京
    信息编号:90713917,公司编号:14357815
    产品规格:不限
    产品数量:9999.00 个
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    单 价:面议
    官方网址:http://juejing1.cn.b2b168.com/
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奥特姆(北京)投资顾问有限公司 3年
  • 所在区域:北京海淀中关村
  • 经营性质:外商独资企业
  • 企业类型:服务型
  • 注册地:海淀知春路108号豪景大厦
  • 主营产品:公司注册,建委资质,劳务派遣,人力资源,代理记账,公司注销
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奥特姆(北京)投资顾问有限公司

刘英姿I5OIII6946I—微信2209,4582,19专业的代办医疗器械机构


北京专业的办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案提供办公室库房,配合核查,协助布置,一次合作,终身朋友,选择奥特姆刘英姿,选择放心。我公司代办医疗器械公司注册已有10年经验,成功案例上千个,我们办过每一个区的医疗器械公司均在正常经营中,绝无后顾之忧。我们有专业的团队,不管您是变更还是新注册医疗器械公司我们均可代办!!!




解析医疗器械许可证办理的难点:

  1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求

  2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址

  3、找个实租的办公室和库房费用太高

  4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额

  5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查



重要提示!!!重要提示!!!重要提示!!!(重要的事要说三遍)



要求:
10月份执行
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米,敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。

必须按照规定来要求,负责药监局验收现场不予通过,后果很严重!
办理三类医疗器械许可证提供医疗器械库房、办公室

办理二类医疗器械备案提供医疗器械库房、办公室

医疗器械许可证全部包办理



那办公室和库房要注意哪些问题??

——医疗器材办公室,库房验收需要注意问题:
1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。
库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。








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    奥特姆(北京)投资顾问有限公司

  • 刘英姿(经理)

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    地址:北京海淀中关村海淀知春路108号豪景大厦

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