八方资源网-赢造自由的网上贸易

    2018深圳医疗器械经营许可证申请和受理指南?
深圳市金元宝互联网金融服务有限公司
  • 所在区域:广东深圳罗湖区
  • 经营性质:外商独资企业
  • 企业类型:生产型
  • 注册地:广东深圳
  • 主营产品:许可证,人力资许可证,私募基优秀照,基金销售牌照,典当行牌照
  • 注册资金:人民币 100 - 250 万元
  • 企业已认证
  • 个人实名未认证
  • 手机未认证
    商家产品分类
    “2018深圳医疗器械经营许可证申请和受理指南?”详细信息
产品规格: 标准规格 产品数量: 不限
包装说明: 纸箱 价格说明: 不限
查看人数: 83 人 本页链接: http://fuwu.b2b168.com/s168-95054570.html


深圳市金元宝互联网金融服务有限公司

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

  开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
  无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
  深圳医疗器械经营许可证如何办理?办理流程、条件?请联系汇域国际彭经理电话:13417046218
  深圳医疗器械经营许可证办理流程:
  (一) 申请和受理

  1.企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交以下申请材料:1)《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份;2)
营业执照复印件三份;3) 生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业);4)
产品实施细则中要求的其他材料。2.省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的,应当作出不予受理的决定,并发出《行政许可申请不予受理决定书》。3.实施细则规定由审查部负责组织审查的,省级许可证办公室自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查部。
  (二)企业实地核查
  1. 根据产品实施细则要求,由省级质量技术监督局或审查部组织审查。2.
由省级许可证办公室或审查部制定企业实地核查计划,提前5日通知企业,由审查部组织审查的,审查部同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。3.
省级许可证办公室或审查部指派2至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,企业应当予以配合。4.
审查组按照产品实施细则的要求,对企业进行实地核查,核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。5.
由省级质量技术监督局负责组织审查的,省级许可证办公室自受理企业申请之日起30日内,完成对企业的实地核查和抽封样品,并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业;由审查部组织审查的,审查部自受理企业申请之日起30日内,完成对企业的实地核查和抽封样品,并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业,同时告知省级许可证办公室。6.
企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,由省级许可证办公室或审查部书面上报国家质量监督检验检疫总局,并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。



  据悉,被注销《医疗器械经营企业许可证》的企业,是不允许继续经营二、三类医疗器械的。二、三类医疗器械是风险较高的医疗器械,其中,第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的,如X线拍片机、B超、显微镜;第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的,比如心脏起搏器、麻醉剂、呼吸机等。

  此次被注销的企业以单体药店居多,按照国家《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》有关规定,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人必须是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时,可以申请转变为企业组织形式后,向食药监部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织形式,将不能再经营医疗器械。
  对于深圳医疗器械经营许可证的办理条件、流程、费用、周期,想了解的朋友们请联系汇域国际
  彭经理
欢迎来到深圳市金元宝互联网金融服务有限公司网站,我公司位于经济发达,交通发达,人口密集的中国经济中心城市—深圳。 具体地址是广东深圳罗湖区深圳市罗湖区南湖街道新安路森威大厦雍景园16F3,联系人是彭益冠。
联系电话是13417046218,联系手机是13417046218, 主要经营办理各类【牌照许可证】彭生 医疗器械生产许可证,深圳人力资许可证,私募基优秀照、基金销售牌照、保险经纪牌照、保险代理牌照、保险公估牌照、商业保理牌照、融资租赁牌照、典当行牌照、融资担保牌照、小额贷牌照、支付牌照、众筹公司牌照、征信牌照、互联网金融牌照。港粤两地车牌办理、港珠澳车牌. 【汇域国际 彭经理:134-170-46218】—电话微信咨询。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。

    我要给“2018深圳医疗器械经营许可证申请和受理指南?”留言
    “2018深圳医疗器械经营许可证申请和受理指南?”联系方式

    深圳市金元宝互联网金融服务有限公司

  • 彭益冠(经理)

    电话:13417046218

    手机:13417046218

    邮件:1787952734@qq.com

    地址:广东深圳罗湖区深圳市罗湖区南湖街道新安路森威大厦雍景园16F3

    网址:http://yilaguan1.cn.b2b168.com/

相关分类: 项目中介 特殊/专业中介服务 认证中介 经纪服务 房产中介

相关地区: 深圳光明区 深圳坪山区 深圳龙华区 深圳罗湖区 深圳福田区 深圳南山区 深圳宝安区 深圳龙岗区 深圳盐田区

关于我们 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 商业广告 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 在线客服 | 投诉举报
粤ICP备10089450号 - Copyright © 2004 - 2018-10-19 B2b168.com All Rights Reserved