医疗设备进口清关申报流程有哪些

国内医疗器械市场

1、伴随中国经济高速发展及老龄化社会加深，医疗消费需求增长，自2001年起，我国医疗器械市场规模由179亿元增长到2014年**过2500亿，增长14倍，年复合增长率接近21%，**过我国药品市场规模16%的复合增长率。但对比**市场，我国器械/药物比例仅为0.2:1，远低于**0.5:1的水平；从人均医疗器械费用看，我国目前医疗器械人均费用仅为6 美元，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元以上，瑞士更是达到了惊人的513美元。行业前景可期。

2、国内研发投入不足，中低端产品占比高，高端产品外资垄断，低端产品过度竞争。国内研发投入平均水平仅有3%，多数产品属于低技术要求的中低端产品。低研发投入导致高端医疗器械基本依赖进口。国内大量企业大多集中于低附加值的低值耗材、低端诊疗设备市场，产量大于国内需求，通过出口消化部分库存。超声波治疗仪、心电图设备、高档生理记录仪、磁共振设备等领域，进口品牌市场份额都在90%左右，几乎处于完全垄断地位。

更多的高端医疗设备都是需要从国外进口过来，但是如何进口到国内还是有很多疑问的，我司专注于进口行业14年，对于进口领域还是比较专业的，下面我们就简单的聊一下医疗设备进口的问题：

医疗器械进口报关流程：

1、与海外签订进口合同，海外供应商发货

2、货运到港口

3、换单

4、根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫

5、报关

6、缴税

7、码头提柜

8、海关放行，运输至*地点

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

如有疑问可以电话咨询。

医疗器械进口报关的相关知识

1、医疗器械经营企业许可证。

（此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）

2、医疗器械注册证

国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。

医疗器械注册登记表

此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细

机电证

和咱们公司平时涉及多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”

终还是要看客户产品的种类和编码。基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。

CCC证书

需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C

报关过程中可能会遇到的问题。

进口医疗设备报关：

(一)、进口医疗设备时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；

2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；

3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。         

(二)、进口医疗设备的收货单位应具备的资质：

企业所必须具备的资质

1.医疗器械经营许可证；

2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3.医疗器械注册证；

4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；

5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。

如果有疑问，可以来电咨询。