代理美国FDA认证-需要的流程

关于FDA:

目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被**公认为是对人体有效且能够确保的产品，是产品品质与效果的**高标准证明。是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的高通行认证，是一必须通过美国FDA和核定后才可发放的认证证书。1976-《医疗器械修正案》(Medical Device Amendments)?

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

医疗器械FDA认证


医疗器械包括：

家庭保健器材：电子体温表、多功能治疗仪、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带治疗仪、足底理疗仪、*腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、美容按摩器等。

家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫、制氧机等。

家庭护理设备及用品：太阳镜、近视镜、老花镜、隐形眼镜、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、护理床、轮椅、拐杖等。



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