在中国,针对进口精华油有着严格的法律法规,任何进口精华油在进入中国市场前都必须要先取得中国国家食品药品监督管理局的卫生许可批件,只有通过合法申报途径获得该批件后的进口精华油才可在中国市场销售。
进口精华油到中国贩卖,首要的工作任务是什么?
答:向国家药监局(SFDA)申请精华油批文,否则产品不能通关,更谈不上销售。
进口精华油是否必须到北京申请批文?
答:答案是肯定的,进口产品一律到国家药监局申请批文,地方**没有审批权限,精华油申报咨询。
办理进口精华油注册申报备案凭证涉及那些**机构?
1、受理办公室;2、检测机构;3、评审**;4、行政审批部门。
1.受理办公室主要负责对进口精华油注册申报的材料进行形式审核,进口精华油注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验,并出具符合要求的检验报告。
3.评审**:负责对进口精华油申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、精华油工艺学、化学检测等领域的*组成的*小组共同参与。
4.行政审批部门:对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核,如符合各类相关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给精华油批准文号。