青岛进口医疗设备进口报关流程

广州进畅报关有限公司

青岛进口医疗设备进口报关流程

进畅供应链管理有限公司

——选择进畅，就是选择顺利通关！

进口部联系人：    韩雨桐（Yami Han）

       （全国联网操作，无缝对接，一键式操作，为您提供“**进口门到门服务”）

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医疗器械进口运输及清关要求比较高，一则需要医疗器械本身有完善的注册信息，二则需要国内的买家有医疗机构的相关资质，并且，绝大多数旧医疗器械是禁止进口的。

根据国家FDA相关文件要求，进口医疗器械都需向CFDA申请注册拿到医疗器械注册证，考虑到众多国外及国内客户不熟悉国内办理注册证相关文件的整理及其它要求，“中外联检”为符合广大客户要求及为了好体现供应链服务，为此于2011年组织行业精英在北京特设办事处，专为客户办理医疗器械注册服务，截止到2016年，已为近300余家企业成功申办医疗器械注册证。

一、注册前期工作准备:
（1）对客户提供的技术文件、产品资料、认证资料进行评估和整理
（2）对客户委托产品的中国医疗器械分类： 依据国家的法规和注册产品预期用途进行分类，并且确定具体的申报程序
（3）如有需要可以协助客户对进口注册文件的翻译， 按照国家相关部门的要求将所需的资料翻译成中文，时间依语种及文件数量而定

二、注册产品标准及相关资料的汇编
（1）对产品标准进行审查，根据不同产品定性不同注册标准，并依据客户的要求编制相应的注册产品标准并协助客户完成标准的备案工作（预计2周）

三、产品注册检测
（1）我司将根据产品类别协助客户联系相应的药监局认可检测中心进行产品注册检测，针对不同的产品送至国家具有资质的检测中心进行检测，时间及费用依据实际需要而定，我司将全程监控检测进度与产品技术整改服务。

四、产品临床资料的评估或临床试验的实施
（1）对于需在中国境内进行临床试验的国内和部分进口医疗器械，我司将协助客户选择医疗机构进行临床试验，制定试验协议，方案计划，追踪试验的进程，依据国家相关部门的要求需要选择至少两家医院进行临床试验，时间及费用将依据同医院签署的合作协议和产品的统计学结果而定。

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物流配送 商务代理 一般贸易代理 中检备案文件 
进口清关 异地商检换证 中国香港仓储驳船 新旧机械进口 
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进畅口报关：韩雨桐

进畅----三分钟提出一套进口方案 
 
人是一种奇怪的动物，过去事物才发觉美好，而那些美好在当时只是苦逼的追寻。　

一夜梧桐雨，带着几分凉意夹着萧瑟，冰冷了那些纷扰的心绪，一个短暂的宁静的夜。

清冷月光，倚窗凝望，清辉洒落，倚阑干回首，悠悠往事幕幕，美的年华在路上。