GMP认证哪些审核公司能够审

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GMP认证历史及发展情况

GMP是1963年由美国制药行业开始实施法规,其中特殊用途

化妆品纳入了药品GMP管理。

1967年世卫组织在药典中收入GMP制度。

? 1969年22届世界卫生大会建议各国采用GMP。

1979年世卫组织再次向会员国推荐该制度,并确定为世卫

组织的法规。

美国FDA《现行药品生产质量管理规范》、《化妆品GMP指

南》(1992版)。

欧盟《化妆品GMP指南》(1995版)。

2007年标准化组织发布了化妆品的GMP标准即

ISO22716-2007 。

? 目前全世界已有100多个采用GMP进行化妆品生产管理。

GMP在中国医药行业的情况

1982年 中国医药工业公司《药品生产管理规范》

1985年《药品生产管理规范指南》

1988年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》

1990年《GMP实施细则》

1992年将《药品生产质量管理规范》和《GMP实施细则》

合并编成《药品生产质量管理规范》修订本。

1998年成立了药品管理局,并于:

1999年重新颁布了《药品生产质量管理规范》

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GMP认证的适用范围及作用

GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审*对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。

  它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改  法兰克福体育场

  善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。


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