宁德质量管理体系iso9001认证顾问 汉墨咨询 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

手册8.4.1 规定企业建立、实施和保持《采购控制程序》，以确保外部提供的过程、产品和
服务符合要求。
在下列情况下，企业应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a) 外部原材料供应商的控制、产品和服务外**程的控制；
b) 外包方或供方替企业直接将产品和服务提供给顾客；
c) 企业决定由外部供方提供过程或部分过程。
企业应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选
择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措
施，企业保留所需的成文信息。我们首先让受审核方拿出《供方名录》，发现电镀的其中一
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家外包方为xx公司，我们再调阅了采购数据，发现由此单位电镀的数量占
总数量的百分之八十以上，由此我们向审核方询问了供方评定的方法及流程，供方评价的记
录及证据，在此处开出了不符合项，（描述如下：未能提供电镀的合格供方---xx的供方评价证据。）
审核组建议：
1. 加强外包方选择和评价，对外包方进行选择和评价了解其企业概况、资质情况、生
产能力、业绩、经营管理状况、发展战略等另外还需掌握外包方的技术能力、进行样机试制、
小批量试用等，经评审满足要求后可选为合格外包方，列入合格供方名录。
2. 列入合格供方名录后方可进行外包业务，同时应定期（一般是每年一次）对外包方
提供产品质量、服务质量、交付及时性、售后服务响应情况进行再评价，建立合格外包方业
绩档案，实施动态管理，淘汰不合格外包方，从源头把外包产品质量关。
3. 另一方面，加强外包方现场监造和验收
审核组与受审核方的管理者代表、供销部负责人等人员进行了充分沟通，不符合项报告
得到受审核方认同。
五、受审核方的改进
二阶段审核后，受审核方立即进行整改。综合两个阶段审核情况，受审核方的改进措施
有：
1、组织对供销部相关人员进行GB/T 19001-2008 标准8.4 条款的培训及相关的考核。
2、落实供销部做好外包方评审，并保存记录。
3、企业对不合格报告举一反三，确保无同类不合格情况。

食品厂审核过程及审核发现：
在生产车间预进间审核时，观察到车间预进间的水龙头为手动式，不符合相关要求，且未见规定手部消毒的浸泡时间 ；抽查以往审核记录是发现 2017、8、5 生产的速冻鱼排，未见相关的CCP 金属探测监视记录；审查危害分析工作单和HACCP 计划时发现 对原辅料的危害分析中，未见对蔬菜重金属的危害，以及含肉食品中猪肉疫病的危害，HACCP 计划CCP1的控制措施中也未见规定控制措施；
另外，有一个问题点就是，作为速冻企业，HACCP 计划中却没有将速冻作为CCP 进行控制，跟行业特色有点不适宜；
基于以上事实，审核组内部展开讨论分析：
（一）、法律法规要求
出口食品生产企业安全卫生要求*七条之(七), GB14881-2013 的5.1.5.4 条都规定
洗手水龙头必须为非手动式；
（二）、相关行业要求
速冻食品行业的速冻过程是关键，涉及到速冻产品在物流过程中是否能够保持中心温度在-18℃以下 ，公司实际上也在严格控制该过程的速冻温度、速冻时间、产品中心温度等，也有记录，但没有作为CCP 进行控制，因此作为改进要求、观察项提了出来；
（三）、企业内部要求
企业的部分 速冻食品的产品原辅料中有使用蔬菜和猪肉（含肉产品） , 但危害分析没有分析到位，导致HACCP 计划中的CCP1 也没有规定其监视控制限值和频次要求；可能会影响到该对危害的控制。

根据
质量/环境管理体系覆盖范围和企业产品外资来料加工特点，将生产和经营作为现场审核的
重点之一，确定如下：
1.企业质量/环境管理体系运行现状
2.执行法律法规和环保政策情况
3.理解实施对环境产生重要影响、风险的因素
4.相关方
5.对发现的问题采取的相应的纠正措施
审核组按照审核程序召开了**会议，明确了审核目的、
依据、范围、方法、时间安排和注意事项等，**会议结束后，审核员按照计划分工对受审
核部门进行了审核，通过查阅文件、记录、现场询问、观察等方式进行现场审核
该企业已按照标准的要求建立、实施和保持质量/环境管理体系，在公司内全体人员树
立了质量环保意识，使之认识到满足适用的法律法规要求、标准、环保要求、顾客的需求以
及按照作业文件进行产品加工的重要性，企业做到遵纪守法和污染物达标排放，无顾客投诉。
企业在生产加工策划中，识别并确定了与产品生产加工有关的适用的法律法规和顾客要
求。
目前由于企业为外资来料加工，因此完全依据顾客要求，主要以顾客提供的式样书、指
导书等为产品加工和检验依据。

一年的时间很快就过去了，总结一年的审核工作，留下较深印象的还是那次见证审核。
因为**次参与见证审核，压力很大。
为了能顺利完成组织交付的光荣任务，本人提前到该企业现场进行了预审，避免见证审
核时发现太多不符合项。预审当日，对现场发现的个别问题进行了事先的检查，预审时提醒
企业现场关注的问题包括胶帖剂粘度的测试结果未保持记录；印刷现场的温湿度与作业指导
书不一致；润版液的PH 与作业指导书不符；计量仪器的校准日期已过期；上光过油工序的
温度**过作业规定；印刷现场的灭火器已过期；现场张贴的文件与实际作业不一致；粘盒的
首件检验未提供证据等多个改进建议。该企业也非常重视此次审核，*专人立即整改。
见证当天，见证审核员到现场见证了印刷工序及仓库的整个审核过程。依着过程方法及
审核要求，本人进行了认真的审核，详细回答了见证审核员的每一个提问。本人现场审核时
提出的不符合项：现场测试，胶粘剂的配制粘度与作业指导书不符合。经确认，是作业人员
未按规定进行配制，导致粘度过低。见证审核员对不符合项的开出无异议，并在末次会议中
对本人的审核能力给予了表扬和肯定。
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。随着审核时间的增长，作为审核员的历练及经验也
不断丰富，审核过程也是变幻莫测，不变的是我们要不断的提升自己，锻练自己，让我们成
为一名合格的审核员