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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

企业是否识别、确定潜在的食品安全事故或紧急状况，预先制定应对的方案和措施，必要时做出响应，以减少食品可能发生安全危害的影响？





是否在必要时，特别是事故或紧急情况（包括使企业的产品受到不可抗力因素影响的情况，如自然灾害、突发疫情、生物恐怖等）发生后，对预案予以审核和改进？



可能面临“商业”风险或不正确的媒体宣传，可能给组织带来的负面影响组织的应急准备？








是否保持预案实施记录，定期演练并验证其有效性？




是否作为管理评审的输入。

较高管理者是否通过以下活动，提供建立和实施HACCP体系的所作承诺提供证据：


a、向企业传达满足顾客和法律法规对食品安全要求的重要性


b、制定安全方针


c、确保食品安全目标的制定


d、进行管理评审


e、确保资源的获得



较高管理者是否以消费者食用安全为关注焦点，制定食品安全方针和食品安全目标，确保食品安全？




食品安全方针的评审、修订要求，在各层次是否得到沟通，以何种方式传达到各个层次




在持续适宜性方面是否得到复核？




可测量的目标支持、查目标值及实现情况。

企业是否建立、实施、验证、保持并在必要时更新前提计划？


前提计划是否包括人力资源**计划、企业良好操作规范（GMP）、卫生标准操作程序（SSOP）、原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生**制度、召回与追溯体系、设备设施维修保养计划、应急预案等？


企业前提计划是否经批准并保持纪录？



企业是否制定人力资源**计划确保从事食品安全工作的人员能够胜任？


计划是否满足：
保持人员的教育、培训、技能和经验的适当记录

一阶段审核后，前提计划的任何变更
是否与组织在食品安全方面的需求相适宜
与组织运行的规模，类型。制造和（或）处置的产品性质相适宜
基础设施的任何变更






一阶段审核后，哪部分重新进行了危害分析
修改或完善了原料产品特性的描述
辅料产品特性的描述
包装材料产品特性的描述
终产品特性描述包括预期用途









流程图及其说明的修改和完善
是否对未识别的或识别不完善的危害进行补充辨识
可接受水平是如何确定的
HACCP小组是否根据工艺流程、危害识别、危害评估、控制措施等结果提供形成文件的危害分析工作单，包括加工步骤、考虑的潜在危害、显着危害判断的依据、控制措施，并明确各因素之间的相互关系？




在危害分析工作单中，是否描述控制措施与相应显着危害的关系，为确定CCP提供证据？




HACCP小组是否在危害分析结果受影响时要做出必要的更新和修订？





是否保持形成文件的危害分析工作单？
企业是否确保具备识别产品及其状态的追溯能力，并制定和实施产品标识和追溯计划？



实施产品标识和追溯计划是否满足：
a、在全过程，使用适宜的方法识别产品并具有追溯性



b、针对监控和验证要求，标识产品的状态



c、保持产品发运记录，包括分销方、零售商、顾客或消费者


企业是否制定召回计划，确保受安全危害影响的放行产品得以全部召回?


召回计划是否至少包括以下要求：


确定启动和实施产品召回人员的职责和权限
确定产品召回行动符合法律法规及其他要求
制定并实施召回措施
制定对召回的产品进行分析处置的措施
定期演练并验证其有效性



是否保持召回计划实施记录？
企业是否制定并实施其安全卫生**制度？



企业安全**制度是否满足：


评估供方**提供安全产品的能力，必要时对供方的食品安全管理体系进行文件审核或现场审核


c、制定验收程序，包括对材料的检验检疫、卫生合格证明、原辅料等的追溯标识；必要时对其安全卫生指标实施有针对性的检验、验证


d、必要时制度食品添加剂的控制措施


制定供方的评价制度，包括不合格供方的淘汰制度




企业是否制定并实施厂区、厂房、设施、设备等的维护保养计划，使之保持良好状态，并防止对产品的污染？



查阅相关记录。
HACCP体系所要求的文件是否受控？


HACCP体系所要求的文件的编制是否符合规定？


文件之间的接口




文件发布前是否得到批准，以确保其充分与适宜？



文件评审、标识、更新和发布以及再次批准是否明确规定？



文件的更改和现行修订状态是否得到识别？



在使用场所包括重要岗位是否可获得适用文件的有效版本？现场查证。


文件是否保持清晰，易于识别？



电子文档是否明确了控制要求并实施。



外来文件是否得到识别，并控制其分发？?



保留作废文件时，是否进行适当的标识？
企业是否按照本标准的要求策划、建立和确定HACCP体系的范围，明确该范围所涉及步骤与食品链其他步骤之间的关系，并提供所需的资源？





是否能够确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外**程实施控制，并加以识别和验证？




是否确保体系得到有效实施，当发生偏差时应对HACCP计划重新确认，使HACCP体系得以持续改进？




体系文件是否包括食品安全方针、目标、HACCP手册、及所要求的程序、文件和记录？



是否编制和保持HACCP手册，其内容是否包括体系的范围，包括所覆盖的产品或产品类别、操作步骤与场所以及食品链其他步骤的关系


HACCP体系程序文件或对其的引用?



HACCP体系过程及其相互作用的表述？
责任部门及职责


是否制定内审程序，规定策划和实施审核、审核报告和保持记录？


是否对内部审核进行策划，包括预定安排和标准要求，是否得到有效实施和更新。是否按计划进行内审，制定了审核方案？规定审核的准确性、范围、频次和方法，


安排审核时是否考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核结果等因素？


是否保持内部审核人员的选择和审核过程的独立性和公正性？审核员不审核自己的工作？审核人员是否有资格？



内审情况包括确定的审核准则、范围、方法和不符合审核报告。




对审核中发现的不符合项采取了纠正措施并采取跟踪措施，确认措施实施的结果，以及报告确认结果？



向管理者报告内审结果。



内审中涉及到的文件不适宜是否进行文件的修改。