三明办理质量管理体系iso9001认证咨询 汉墨咨询 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

企业提供了合格供方名单和重新评价的资料，外购材料及设备的出厂检验证明等资料，
以及竣工项目的归档资料，发现验收资料内容不全面。
企业说：承接的项目标的小，有些施工就几天的时间，已经竣工交付了，很多用户没有
要求完善竣工归档资料，自己的施工人员质量意识也不强。我当时就问企业：随着企业的发
展，承接的项目越来越多了，尽管有些用户没有要求，但是，一旦需要有追溯要求，没有完
善的记录怎么管理？
通过沟通、交流，我们审核组跟企业主管及项目主要施工人员强调了项目施工日志、技
术交底、会议记录、检验验收等记录完善的重要性，不仅是为了“应付”第三方认证也是为了提高项目管理，提高施工人员的质量意识、责任心，加强项目责任的追溯性管理等
等。
在末次会议上，我讲了ISO9001 标准中对项目（产品）服务和放行的要求，和追溯性记
录对企业管理的重要性。我特别提出：不能因为有些用户没有要求，不能因为业务繁忙，就
放松对自我改进提高的要求。并针对实际情况，开出了不符合项，提出了整改要求。审核，
质量目标管理：
做为一名注册审核员，本人近几年也参加了不少的审核活动，在质量管理体系审核过程
中，经常被安排到审非专业条款的任务，特别是审核管理层或**层，其中必然要审到有关
质量目标的内容，也就是新版标准GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 中的“6.2 质量目标及
其实现的策划”条款（原旧版标准GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 中的“5.4.1 质量目标”
条款）。反观这么多年的审核经历中，在审核质量目标时，不时会遇到组织建立与运行的质
量管理体系中的质量目标策划不合理、目标达成的统计结果与策划要求不一致等现象；在此，
本人借助审核现场收集到的一份质量管理体系的“目标实现情况表”（附后），谈谈本人对质
量目标管理的看法。
质量目标管理之一：认清质量目标的重要性。
在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 标准的引言部份的“总则”中，已明确采用质量管
理体系是组织的一项战略决策，能够帮助组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基
础。组织根据本标准实施质量管理体系具有的益处有：
--稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
--促成增强顾客满意的机会；
--应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
--证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
鉴于实施质量管理体系具有的诸多益处、抑或是组织*纯粹为了竞标或获取订单的目
的，越来越多不**业的组织加入到质量管理体系的运行队伍中。
质量目标管理之二：认真做好质量目标的策划。
首先，组织较高管理层要确保质量目标的建立。根据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015
《质量管理体系 要求》“5.1 **作用和承诺”中总则要求“较高管理者应通过以下方面，
证实其对质量管理体系的**作用与承诺：??确保制定质量管理体系的质量方针与质量目
标”，组织较高管理层必须根据企业的使命和长远战略，根据所处的行业，识别组织的客观
环境可能存在的机遇与风险，对组织自身的优劣有清晰的认识，从而制定相应的质量目标，
并对组织应该和能够完成的目标做到心中有数。目标的订立为管理者提供了协调集体行动的
方向，也有助于引导组织成员形成统一的行动。
查看该组织的管理手册，见附有经较高管理者批准的书面化的质量方针与质量目标相，
其中质量目标即为本份“目标实现情况表”中设定的质量目标内容，从表中也可看出该组织
有按标准要求“6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管
理体系所需的过程建立质量目标”将质量目标进行了分解，也可测量，这方面是符合标准要质量目标管理之三：切实落实质量目标的达成。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中，对策划如何实现质量目标时，已明确要求组织应确定“要做什么、需要什
么资源、由谁负责??”等。目标管理要求每一个目标与分目标都有确定的责任主体。
本人在实际审核过程中接触到的*组织，有很大一部份，实际上对所制定的质量目标
的落实与达标管理是松散的，甚至有的是应付式的，当然这与*组织的*目的、人员能
力与素质等因素都有关系。
质量目标管理之四：严格评价质量目标的效果。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中明确提到质量目标应“予以监视、予以沟通、适时更新”及“如何评价结果”。
从本案例的“目标实现情况表”显示，该组织的目标实现情况统计为每季度汇总一次、
并已全年完成了，但前述的问题点一直存在没有改进，但提供的相关资料显示在本年度期间
公司组织了内审，也进行了管理评审；这不由得让人质疑管评结论中有关体系运行的真实性
或适用性了。
通过绩效评价可对质量目标实现情况进行测量及趋势分析。在GB/T 19001-2016/ISO
9001:2015 和“9 绩效评价”中，对组织监视、测量、分析和评价活动提出了明确要求；同
时，标准中的9.1.3 条款还对组织应如何利用分析和评价结果提出了要求。
组织管理的良好目标是实现利益较大化。在对质量目标的管理中，组织应以实用、有效、
高效为原则，以便组织对质量目标的管理在复杂与简单、多层级与单层级、长期与短期等方
面做出明知的选择和有效的管理。只有当经过精心策划并确定下来的各类目标都处于有效的
实施之中，总体和实现趋势向好时，组织的总体战略目标才能趋于实现。
1. 应规范并完善《主控岗位操作规程》，建议明确主要工序的关键参数，以便生产现场
操作人员可操作、可执行。
2. 对生产现场操作人员进行岗位操作规程培训，让生产相关参数在操作工中熟记，并
严格按照工艺参数的要求控制生产过程，确保生产质量的稳定，提升生产效率。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有所有生产工艺参数得
到明确并正确执行。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业总经理及管理者代表很诚恳的
表示对审核组的感谢，会议上他当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须立即整改，由企
业技术人员核对工艺参数的可靠性、有效性，补充完善《主控岗位操作规程》。
根据
质量/环境管理体系覆盖范围和企业产品外资来料加工特点，将生产和经营作为现场审核的
重点之一，确定如下：
1.企业质量/环境管理体系运行现状
2.执行法律法规和环保政策情况
3.理解实施对环境产生重要影响、风险的因素
4.相关方
5.对发现的问题采取的相应的纠正措施
审核组按照审核程序召开了**会议，明确了审核目的、
依据、范围、方法、时间安排和注意事项等，**会议结束后，审核员按照计划分工对受审
核部门进行了审核，通过查阅文件、记录、现场询问、观察等方式进行现场审核
该企业已按照标准的要求建立、实施和保持质量/环境管理体系，在公司内全体人员树
立了质量环保意识，使之认识到满足适用的法律法规要求、标准、环保要求、顾客的需求以
及按照作业文件进行产品加工的重要性，企业做到遵纪守法和污染物达标排放，无顾客投诉。
企业在生产加工策划中，识别并确定了与产品生产加工有关的适用的法律法规和顾客要
求。
目前由于企业为外资来料加工，因此完全依据顾客要求，主要以顾客提供的式样书、指
导书等为产品加工和检验依据。
一、询问部门负责人是否知晓部门的质量、环境、职业健康安全的相关目标及具体职责
要求，是否对各个过程进行策划，查看工艺流程，基本设备的台账及维修记录等管理情况，
现场查看设备的运转是否正常；
二、现场查看各工序的运转控制情况：在下料工序，见到下料操作工在按照图纸要求的
尺寸进行下料，操作工佩戴有防护口罩，推台锯设备上张贴有设备操作规程，操作台上有下
料工序作业指导书和下料工序记录，记录详细、完整；在车间大门口的入口处无禁止烟火的
任何标识，与陪同人员沟通，现场开具不符合。现场询问操作工，知晓工序的操作流程及重
点控制参数，已工作多年，经验丰富，技术熟练。
三、审核原材料、成品检验：询问质检部经理及质检员是否明确质检部目标，是否熟知
检验项目、检验要求、检验规程及检验方法等，检验结果等是否形成有相关文件，是否可追
溯，对于检验出的不合格原材料及成品如何进行处理，是否有相关处置记录，现场查看相关
原材料及成品检验记录，记录详细、完整，提供有不合格品处置记录，显示有不合格品名称、
不合格原因、纠正及纠正措施，验证及预防措施等，符合要求。
审核车间仓库管理时:车间主管提供了等，并且带审核员巡查
了仓库内部的环境，工作人员也严格按照仓库管理制度执行日常工作，达到要求，从审核符
合性上来看,似乎到此就已完成，仓库管理已基本符合要求，但在现场发现有一台抽湿机位
置空缺，经询问日常配置是两台抽湿机，有一台抽湿机坏了，现场主管回答这几天天气比较
好，没有出现异常，抽湿机也没有用，不影响生产，审核员指出食品的储存有严格的要求，
不使用不代表没有用，如果突然出现天气变化，湿度加大，而仓库又没有充足的抽湿设备，
则对食品的储存产生直接的影响，从而影响食品的质量。末次会议前审核员同组织**层反
馈和沟通了此情况.**层表示会高度重视产品的储存安全管理,在董事会讨论后作出资源
配置决定.并表示感谢审核员的专业警示和建议.

在**会议中对审核活动的安排与企业进行了沟通，按照计划的安排，本人上午主要对
企业产品的策划过程进行了审核。查看了相关的程序文件，确定了产品生产的工艺流程，并
查阅了各工序的作业指导书。下午则进入生产车间现场对产品生产加工情况进行检查。
在质量管理部现场抽查了主要原材料铝蜂窝芯条，规格型号：103203150mm 和辅助材
料胶黏剂，型号50g，资料审核情况：原材料清单、近一年的来料检验记录、原材料检验报
告等均有提供，符合要求。
追溯到车间生产现场，走到正在拆原材料‘镀锌板’包装并进行检验的工作台左前侧，
示意工人暂时停下手头工作。我问道：“哪些是已经检验的原材料哪些是未检验的原材料？
检验了哪些内容？有没有什么问题？”。“左边的已拆包装的是早上刚检验过的、右边的还没
拆包装的是没有检验的，主要查尺寸是否符合要求、表面是否平整、有没有毛边，暂时没有
发现有问题的‘镀锌板’工人回答。”现场查看工序作业卡写明了原材料的检验内容与工人
表述一致。现场抽出两张放在已检验区域的‘镀锌板’要求工人测量其尺寸为：200031250
30.3mm 与材料自带的合格证一致。我接着问道“能提供来料检验报告看一下吗？”。对方
拿出了12 月14 日之**周内的来料检验报告给我，在翻看来料检验报告后，发现有按照作
业指导书和工序作业卡的要求认真填写。我接着问“今天上午‘镀锌板’的来料检验报告能
提供给我看吗？”。“??今天下班后统一填写??”对方吞吐地回答。我当即调出作业指导
书，上面明确写明每检验一批原材料就要填写来料检验报告。
我接着问“作业指导书上面明确写明每检验一批原材料就要填写来料检验报告，而今天
上午检验完的‘镀锌板’为什么没有填写来料检验报告？是不知道要填写吗？”。工人回答
“知道要填写但需检验的‘镀锌板’数量比较多、工作任务重，没有时间填写来料检验报告，
等今天下班后统一填写??”这种回复显然是不合适的。
基于以上事实，审核组内部展开讨论分析：
受审核企业已经制定并实施了《原材料检验作业指导书》其中*5.3 条规定“??每检
验一批原材料就要填写来料检验报告作为记录并保存??”，事实如此，可见企业的执行并
不到位。
综合考虑，以上事实不符合《原材料检验作业指导书》*5.3 条规定，也不符合
ISO9001:2015 标准*8.7 条要求。到此审核发现已经明确，与现场负责人讨论，即企业未
对该批原材料检验的记录提供证据，审核员对此风险点开具了不合格项，明确了改进机会。
审核组建议：
1. 企业应对生产过程记录管理产生重视。
2. 企业应规范原材料检验，建议加强生产记录的管理。
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3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有生产过程记录符合作
要求。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，总经理很诚恳的表示对审核组的感
谢，当场表态将严肃对待这个问题，并要求对生产过程的检验严格执行、认真管理。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：员工没有认真执行公司的要求，按作业指导书的要求对原材料检验结果进行
记录。
纠正及纠正措施：
1. 补充填写该批次‘镀锌板’的原材料检验记录。
2. 对员工进行培训教育，提高按公司相关规范进行生产、作业的意识与能力。

开**会议时，总经理介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望审核组能给企业
带来改进的机会,不希望走形式的审核！在审核过程和**的交流及审核顾客质量反馈时发
现，顾客关心产品的防护，特别是装于海边的产品，网罩更易受腐蚀生锈，故审核组将产品
防护的审核重点放在网罩在生产过程和贮存过程的防护控制。
在审核生产现场时发现去毛刺作业时将镀锌网罩直接放于粗糙水泥地面，时有划伤镀
层，这会影响网罩的防护效果。审核组经讨论开出了不符合项，建议企业加以整改。

手册8.4.1 规定企业建立、实施和保持《采购控制程序》，以确保外部提供的过程、产品和
服务符合要求。
在下列情况下，企业应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a) 外部原材料供应商的控制、产品和服务外**程的控制；
b) 外包方或供方替企业直接将产品和服务提供给顾客；
c) 企业决定由外部供方提供过程或部分过程。
企业应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选
择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措
施，企业保留所需的成文信息。我们首先让受审核方拿出《供方名录》，发现电镀的其中一
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家外包方为xx公司，我们再调阅了采购数据，发现由此单位电镀的数量占
总数量的百分之八十以上，由此我们向审核方询问了供方评定的方法及流程，供方评价的记
录及证据，在此处开出了不符合项，（描述如下：未能提供电镀的合格供方---xx的供方评价证据。）
审核组建议：
1. 加强外包方选择和评价，对外包方进行选择和评价了解其企业概况、资质情况、生
产能力、业绩、经营管理状况、发展战略等另外还需掌握外包方的技术能力、进行样机试制、
小批量试用等，经评审满足要求后可选为合格外包方，列入合格供方名录。
2. 列入合格供方名录后方可进行外包业务，同时应定期（一般是每年一次）对外包方
提供产品质量、服务质量、交付及时性、售后服务响应情况进行再评价，建立合格外包方业
绩档案，实施动态管理，淘汰不合格外包方，从源头把外包产品质量关。
3. 另一方面，加强外包方现场监造和验收
审核组与受审核方的管理者代表、供销部负责人等人员进行了充分沟通，不符合项报告
得到受审核方认同。
五、受审核方的改进
二阶段审核后，受审核方立即进行整改。综合两个阶段审核情况，受审核方的改进措施
有：
1、组织对供销部相关人员进行GB/T 19001-2008 标准8.4 条款的培训及相关的考核。
2、落实供销部做好外包方评审，并保存记录。
3、企业对不合格报告举一反三，确保无同类不合格情况。

为此在此次审核中，又以此为例，与总经理、管代、质量负责人进行了进一步探讨，包
括控制好水分的重要性、实施过程确认的必要性，以及如因此产生质量问题会企业带来的危
害等。较终审核组与受审核方代表们达成了共识，确定了质量改进的方案，即：一是严格按
照检定要求，定期检定木材含水率测量仪、压力表等设备，不合格坚决更换；二是严格过程
控制，做好过程记录并并却责任人（现场发现模压设备均挂牌明确责任人，见附件照片）；
三是胶水不再自行配制，由专业供应商提供；四是讨论在必要时增加原料板材的干燥过程，
以确保有效的处置原料板材的水分，五是按照标准要求，做好过程确认。
为此，公司杨总经理、管代杨经理、质量负责人孟经理管代对审核组对企业高度负责的
精神深表示由衷感谢，并表示在今后的工作中，严格按照达成的共识，做好过程控制，严格
按照质量管理一系要求实施日常管理。