漳州专业GMP认证良好操作规范认证价格 需要那些资料

  • 2025-02-22 16:50 2710
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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

总要求
公司依据ISO22716:2007 & GMPC(US) & ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量安全管理体系,切实加以实施、保持,并加以监控以确保产品质量满足客户的要求并持续改进质量安全管理体系。通过建立质量安全管理体系,组织:
1、 明确了质量安全管理体系所需要的各过程及其公司在整改中的应用(见附表1); 2、 确定了这些过程的顺序、相互关系和接口;
3、 确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法(见附表2);
4、 确保了过程所需获得的资源和信息;
5、 明确对这些过程进行监视、测量和分析。
6、能够实施必要的措施以实现过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
2.2质量目标是建立在质量安全方针的基础上,在质量安全方针给定的框架内展开,应**现状、具体、可测量,体现分阶段实现的原则,并进行动态管理。
2.2.1总经理是本公司质量目标的责任人,由生产经理提出本公司总的质量目标,经管理者代表审核后,由总经理批准发布,各相应部门要对目标进行适当分解,直至为实现质量目标而进行的相关活动得到充分的控制。
2.2.2管理者代表负责审批各部门的质量目标并组织制订和实施质量目标。
2.2.3行政部负责定期检查本公司质量目标及实施计划完成情况。
2.2.4每年制定一次,可根据实际情况进行修改,修改的质量目标由各部门提出,管理者代表审核,总经理批准。
2.2.5年末管理评审后,管理者代表应组织有关部门策划下年度的质量目标,经汇总、整理、审核,总经理批准。
2.2.6质量目标必须能满足顾客的要求和期望;具有行业的先进性;具备可操作性、可评审性、可测量性,并包括满足产品要求所需的内容和体系持续改进的原则;与企业的质量安全方针保持一致。
4.2 虫害防治
4.2.1在仓库内及车间外部通道上设置灭蝇灯,灭蝇灯的设置不应吸引到外界昆虫的进入,安装应垂直于虫害飞行的方向,灭蝇灯管下配有托盘,可接住捕获的飞虫而不至于掉落污染产品、原料及环境,灭蝇灯下1米范围内不能存放物料。
4.2.2灭蝇灯管应保持干净,至少每年更换一次,所在区域的管辖部门负责每天检查设施的运行情况、清点虫害种类和数量、检查灯管并及时清扫干净,如有异常立即更换。
4.2.4厂区外围可用杀虫剂喷射,对于蚊蝇虫害*孽生的场所,如垃圾堆放处、废纸箱堆积
处、草木丛生等处,作为洒药的重点。承包商在每次巡查完成后须填写虫害控制服务
认可记录表,并将其报告书留置行政部存档,报告书的内容包括:
A 处理的日期和时间。
B 使用何种杀虫剂。
C 大约使用量。
D 实施地点和何种方式。
E 虫害和鼠害出现的区域。
F 其他各种相关的资料和环境调查。
G承包商和监督人员的签名。
漳州专业GMP认证良好操作规范认证价格
本公司依据ISO222716:2007质量体系要求、ISO9001:2008质量体系要求、欧盟化妆品良好操作规范指引(1995)GMP、美国化妆品良好操作规范指引的要求,结合我公司实际编制本手册,它适用于厦门贝迪芙生产的洗面奶、洗发液、洗手液、沐浴套装等产品的质量、卫生、安全管理。
本手册规定了本公司的质量安全方针、质量目标、组织结构、各管理层的职责和相互关系,明确了质量体系所需要的过程组成,过程顺序和过程相互作用、各过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采取必要的改进措施,确保了质量体系运行的充分性、有效性和适宜性。
本手册是本公司有程序文件、作业指导书作为相关支持详见《受控文件清单》,是公司各项质量管理活动必须遵循的纲领性文件。对外是公司产品质量保证能力的体现,以使客户和第三方确信公司的技术和质量管理能力,并增强在所提供的产品的设计和开发、生产制造、存储及服务过程中顾客的满意。自发布之日起,各部门均须依据本手册及其相关文件资料,确实执行所负责的各项工作,以确保本手册的实用性。
漳州专业GMP认证良好操作规范认证价格
参考标准
A、GB/T19000-2008/ISO9000:2008《质量安全管理体系 基础和术语》
B、GB/T19001-2008/ ISO9000:2008《质量安全管理体系 要求》
C、ISO22716:2007化妆品良好操作规范指南
D、消毒产品生产企业卫生规范(2009版)
E、美国化妆品良好操作规范指引
F、GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》
2.2术语及定义略(详见各标准)
三、ISO22716:2007标准、GB/T19001-2008标准、GMPC(US) 与本企业质量安全管理体系文件对照表。
质量安全方针:
质量安全方针是本公司质量安全管理工作应长期遵循的宗旨和方向。本公司质量安全方针是:

全员参与质量安全控制 人人承担质量安全责任
上述质量安全方针体现了本公司的宗旨和发展方向,包含了对满足质量安全管理体系、顾客(客户)和适用的法律法规要求及持续改进的承诺。在每次的管理评审会议上对公司质量安全方针的适宜性等方面进行评审。
我公司全体员工将牢记质量安全方针,认真理解质量安全方针的内涵,并在质量活动中得以贯彻,达到全面提升公司管理水平、增进相关方满意、追求组织的**业绩之目的。

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