龙岩质量管理体系iso9001认证 汉墨咨询 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

在**会议中对审核活动的安排与企业进行了沟通，按照计划的安排，本人上午主要对
企业产品的策划过程进行了审核。查看了相关的程序文件，确定了产品生产的工艺流程，并
查阅了各工序的作业指导书。下午则进入生产车间现场对产品生产加工情况进行检查。
在质量管理部现场抽查了主要原材料铝蜂窝芯条，规格型号：103203150mm 和辅助材
料胶黏剂，型号50g，资料审核情况：原材料清单、近一年的来料检验记录、原材料检验报
告等均有提供，符合要求。
追溯到车间生产现场，走到正在拆原材料‘镀锌板’包装并进行检验的工作台左前侧，
示意工人暂时停下手头工作。我问道：“哪些是已经检验的原材料哪些是未检验的原材料？
检验了哪些内容？有没有什么问题？”。“左边的已拆包装的是早上刚检验过的、右边的还没
拆包装的是没有检验的，主要查尺寸是否符合要求、表面是否平整、有没有毛边，暂时没有
发现有问题的‘镀锌板’工人回答。”现场查看工序作业卡写明了原材料的检验内容与工人
表述一致。现场抽出两张放在已检验区域的‘镀锌板’要求工人测量其尺寸为：200031250
30.3mm 与材料自带的合格证一致。我接着问道“能提供来料检验报告看一下吗？”。对方
拿出了12 月14 日之**周内的来料检验报告给我，在翻看来料检验报告后，发现有按照作
业指导书和工序作业卡的要求认真填写。我接着问“今天上午‘镀锌板’的来料检验报告能
提供给我看吗？”。“??今天下班后统一填写??”对方吞吐地回答。我当即调出作业指导
书，上面明确写明每检验一批原材料就要填写来料检验报告。
我接着问“作业指导书上面明确写明每检验一批原材料就要填写来料检验报告，而今天
上午检验完的‘镀锌板’为什么没有填写来料检验报告？是不知道要填写吗？”。工人回答
“知道要填写但需检验的‘镀锌板’数量比较多、工作任务重，没有时间填写来料检验报告，
等今天下班后统一填写??”这种回复显然是不合适的。
基于以上事实，审核组内部展开讨论分析：
受审核企业已经制定并实施了《原材料检验作业指导书》其中*5.3 条规定“??每检
验一批原材料就要填写来料检验报告作为记录并保存??”，事实如此，可见企业的执行并
不到位。
综合考虑，以上事实不符合《原材料检验作业指导书》*5.3 条规定，也不符合
ISO9001:2015 标准*8.7 条要求。到此审核发现已经明确，与现场负责人讨论，即企业未
对该批原材料检验的记录提供证据，审核员对此风险点开具了不合格项，明确了改进机会。
审核组建议：
1. 企业应对生产过程记录管理产生重视。
2. 企业应规范原材料检验，建议加强生产记录的管理。
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3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有生产过程记录符合作
要求。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，总经理很诚恳的表示对审核组的感
谢，当场表态将严肃对待这个问题，并要求对生产过程的检验严格执行、认真管理。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：员工没有认真执行公司的要求，按作业指导书的要求对原材料检验结果进行
记录。
纠正及纠正措施：
1. 补充填写该批次‘镀锌板’的原材料检验记录。
2. 对员工进行培训教育，提高按公司相关规范进行生产、作业的意识与能力。

体系开始运行日期/上次审核以来的证书状态描述：
2015 年 05 月 根据GB/T19001- 2008 idt ISO9001：2008 标准，修订并形成了文件
化管理体系，公司管理手册于2015/05/01 发布，版本为A/0，经总经理批准后发布并实施。
（4）服务过程控制
基本能依据工程测绘丙级等服务过程实现特点，策划实现流程及合理分配工作，并参
照执行国家和地方有关的法律法规和规范如 《工程测量规范》GB50026-2007、
《测绘成果质量检查与验收》 GB/T 24356-2009 、 《地形图航空摄影内业规范》GB /
T 7930-2008、《地形图航空摄影外业规范》GB / T 7930-2008 、《城市地下管线探测技术规
程》CJJ61-2003、《城市工程地球物理探测规范》CJJ7-2007、《城市测量规范》CJJ/T8-2011、
《卫星定位城市测量规范》CJJ/T73－2010 等 ，客户要求及形成的作业指导文件，实施测
绘等服务全过程的监控并管理；
公司制定了《程测绘过程控制程序》、《工程测绘服务规范》，对公司工程测绘等服务的
全过程、每个阶段的作业条件及品质要求进行查核。根据管理规定的要求，服务过程实施自
检及互检，同时对异常问题的改善及追踪处理进行验证。服务作业中，检验或管制项目出现
异常时，依《不合格服务控制程序》进行处理，由项目负责人追查异常问题的改善及追踪处
理结果。


食品厂审核过程及审核发现：
在生产车间预进间审核时，观察到车间预进间的水龙头为手动式，不符合相关要求，且未见规定手部消毒的浸泡时间 ；抽查以往审核记录是发现 2017、8、5 生产的速冻鱼排，未见相关的CCP 金属探测监视记录；审查危害分析工作单和HACCP 计划时发现 对原辅料的危害分析中，未见对蔬菜重金属的危害，以及含肉食品中猪肉疫病的危害，HACCP 计划CCP1的控制措施中也未见规定控制措施；
另外，有一个问题点就是，作为速冻企业，HACCP 计划中却没有将速冻作为CCP 进行控制，跟行业特色有点不适宜；
基于以上事实，审核组内部展开讨论分析：
（一）、法律法规要求
出口食品生产企业安全卫生要求*七条之(七), GB14881-2013 的5.1.5.4 条都规定
洗手水龙头必须为非手动式；
（二）、相关行业要求
速冻食品行业的速冻过程是关键，涉及到速冻产品在物流过程中是否能够保持中心温度在-18℃以下 ，公司实际上也在严格控制该过程的速冻温度、速冻时间、产品中心温度等，也有记录，但没有作为CCP 进行控制，因此作为改进要求、观察项提了出来；
（三）、企业内部要求
企业的部分 速冻食品的产品原辅料中有使用蔬菜和猪肉（含肉产品） , 但危害分析没有分析到位，导致HACCP 计划中的CCP1 也没有规定其监视控制限值和频次要求；可能会影响到该对危害的控制。

质量目标管理：
做为一名注册审核员，本人近几年也参加了不少的审核活动，在质量管理体系审核过程
中，经常被安排到审非专业条款的任务，特别是审核管理层或**层，其中必然要审到有关
质量目标的内容，也就是新版标准GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 中的“6.2 质量目标及
其实现的策划”条款（原旧版标准GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 中的“5.4.1 质量目标”
条款）。反观这么多年的审核经历中，在审核质量目标时，不时会遇到组织建立与运行的质
量管理体系中的质量目标策划不合理、目标达成的统计结果与策划要求不一致等现象；在此，
本人借助审核现场收集到的一份质量管理体系的“目标实现情况表”（附后），谈谈本人对质
量目标管理的看法。
质量目标管理之一：认清质量目标的重要性。
在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 标准的引言部份的“总则”中，已明确采用质量管
理体系是组织的一项战略决策，能够帮助组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基
础。组织根据本标准实施质量管理体系具有的益处有：
--稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
--促成增强顾客满意的机会；
--应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
--证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
鉴于实施质量管理体系具有的诸多益处、抑或是组织*纯粹为了竞标或获取订单的目
的，越来越多不**业的组织加入到质量管理体系的运行队伍中。
质量目标管理之二：认真做好质量目标的策划。
首先，组织较高管理层要确保质量目标的建立。根据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015
《质量管理体系 要求》“5.1 **作用和承诺”中总则要求“较高管理者应通过以下方面，
证实其对质量管理体系的**作用与承诺：??确保制定质量管理体系的质量方针与质量目
标”，组织较高管理层必须根据企业的使命和长远战略，根据所处的行业，识别组织的客观
环境可能存在的机遇与风险，对组织自身的优劣有清晰的认识，从而制定相应的质量目标，
并对组织应该和能够完成的目标做到心中有数。目标的订立为管理者提供了协调集体行动的
方向，也有助于引导组织成员形成统一的行动。
查看该组织的管理手册，见附有经较高管理者批准的书面化的质量方针与质量目标相，
其中质量目标即为本份“目标实现情况表”中设定的质量目标内容，从表中也可看出该组织
有按标准要求“6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管
理体系所需的过程建立质量目标”将质量目标进行了分解，也可测量，这方面是符合标准要质量目标管理之三：切实落实质量目标的达成。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中，对策划如何实现质量目标时，已明确要求组织应确定“要做什么、需要什
么资源、由谁负责??”等。目标管理要求每一个目标与分目标都有确定的责任主体。
本人在实际审核过程中接触到的*组织，有很大一部份，实际上对所制定的质量目标
的落实与达标管理是松散的，甚至有的是应付式的，当然这与*组织的*目的、人员能
力与素质等因素都有关系。
质量目标管理之四：严格评价质量目标的效果。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中明确提到质量目标应“予以监视、予以沟通、适时更新”及“如何评价结果”。
从本案例的“目标实现情况表”显示，该组织的目标实现情况统计为每季度汇总一次、
并已全年完成了，但前述的问题点一直存在没有改进，但提供的相关资料显示在本年度期间
公司组织了内审，也进行了管理评审；这不由得让人质疑管评结论中有关体系运行的真实性
或适用性了。
通过绩效评价可对质量目标实现情况进行测量及趋势分析。在GB/T 19001-2016/ISO
9001:2015 和“9 绩效评价”中，对组织监视、测量、分析和评价活动提出了明确要求；同
时，标准中的9.1.3 条款还对组织应如何利用分析和评价结果提出了要求。
组织管理的良好目标是实现利益较大化。在对质量目标的管理中，组织应以实用、有效、
高效为原则，以便组织对质量目标的管理在复杂与简单、多层级与单层级、长期与短期等方
面做出明知的选择和有效的管理。只有当经过精心策划并确定下来的各类目标都处于有效的
实施之中，总体和实现趋势向好时，组织的总体战略目标才能趋于实现。

iso9001认证质量管理体系常见问题：
?原材料及半成品有未分类标识情况；
?生产设备未按时间进行维修保养；
?未按《成品检验标准》要求的检验项目对产品进行产品检验；
?未对顾客投诉的问题进行汇总分析，从而找出问题根源所在；
?相关过程管理规范，记录完整，且符合控制的要求。
在与**层沟通过程中，审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况，
提出了以下改进建议：
a）所原材料、有半成品和成品都分类摆放，标识清楚；
b）生产设备定期进行维护保养并保养记录：
c)根据公司产品特性优化成品检验报告相关内容；
d)定期对客户投诉的问题进行汇总分析，找出问题所在并予以解决；