南平IATF16949认证辅导 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

产品为什么产生缺陷？——前期未考虑到所有的可能的失效模式；——未采取有效的措施——措施未被落实-作业指导书如何降低风险？

风险顺序数（RPN）
——描述对象风险的大小
——严重度（S）
——频度数（O）
——不易探测数（D）
——RPN=（S）×（O）×（D）
——RPN=1-1000
——按RPN值的大小确定**改进顺序
——S值高（9或10），不管RPN值大小如何都必须关注
降低S——通过修改设计（产品与过程设计）；
减少O——需要改进产品与过程设计；
减少D——需要改进探测方法；
——提高检测力度，虽然一定程度降低D，但一般不经济、效果差；
——**检验的有效性要具体分析，一般只能作为临时措施；
——PFMEA重点—过程设计本身，不要过多依赖产品设计更改来解决问题，降低过程变差对产品特性的敏感性，，依靠同步技术和小组努力，使产品设计与过程设计较好的协调，降低成本，满足顾客的需要与期望
输入：
顾客的呼声
经营计划/营销策略
产品/过程基准数据
产品/过程设想
产品可靠性研究
顾客输入
输出：
设计目标
可靠性和质量目标
初始材料清单
初始过程流程图
产品和过程特殊特性的初始清单
产品保证计划
管理者支持
PFMEA的实施：
较重要的因素：时间性
即事件发生前采取措施，而不是事实出现后的演练；
较*/低成本过程更改；
较大程度降低后期更改的危机。
典型的失效模式：
I类失效：
——突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变形、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱、不传输扭矩、打滑（不能承受全部扭矩）、无支撑（结构的）、支撑不足（结构的）等；
——渐进型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、热衰退、蠕变、飘移、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色、粘结、氧化、刚性啮合、脱离太快、信号不足、信号间断、无信号等
Ⅱ类失效：产生有害的非期望功能，如：噪声、振动、电磁干扰、有害排放等等。
注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客观察的现象相同。

*二章 产品设计和开发
将上一过程识别的确定的产品要求所确定的设计特性发展到接近较终形式式的要求，以满足顾客要求，并确保新产品对顾客的风险在顾客允许的范围内。
**章的输出即为本章的输入；
输出：
1、设计负责部门的输出：
设计失效模式和结果分析
可制造性和装配设计
设计验证
设计评审
样件制造——控制计划
工程图样（包括数学数据）
工程规范
材料规范
图样和规范更改