九江专业从事化妆品备案报价 天健华成

  • 2024-03-28 20:14 17711
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北京天健华成国际贸易咨询有限公司

本公司只提供咨询服务!
公司优势
专业化背景
在多年实践中造就了一支专业化的化妆品、健康食品注册备案人才梯队,公司实行注册经理、注册总监和审评*预审组“三级质控”制度,高效率、重安全,使申报的专业性居同类公司**。
标准化流程
①产品配方等基础资料必经公司*组认证通过后方可正式签约;②严格设计产品申报方案,实施制度化的全程跟踪;③组织*评委团在评审会前预审;④安排技术公关,保证在**时间提交补充资料。
市场化思维
一切以市场为核心,依据市场发展趋势,帮助企业正确选择注册种类,协助企业设计产品名称、功效成分和申报功能的较佳组合,并为企业推荐经销商和策划产品上市方案。
九江专业从事化妆品备案报价
天健华成,2003年起,本着诚信、务实、快捷的理念,采取专业化员工+*的工作模式,为国内外化妆品、保健食品等健康相关产品企业提供优质咨询服务。拥有大批*资源和高学历专业人才,业务娴熟,技术力量雄厚,主要业务骨干皆具有10年以上从业经验,至今已为国内外化妆品、保健食品企业成功获取上万件批文,并在日本、美国、韩国、东欧、中国台湾等世界各地设立了代表处,与多个国家协会、驻华大**、地方政府结成合作伙伴,建立长期合作关系,成为其推荐企业或*代理。近20年从业经验,赢得良好口碑,以崇高的信誉度、专业化服务、高度敬业精神,自觉地成为行业的引导者和培育者。目前已成为化妆品、保健食品等健康产品领域研发及卫生许可代理申报的专业**品牌服务机构。

婴幼儿化妆品的申报是化妆品申报工作中的难点,由于该类人群与成人的生理差异,及其对安全风险物质的弱抵抗性,故在审评政策中尤其重视其安全性,历年审批的儿童用产品数量也很少,不少申请机构干脆就不接该类产品的申请。

其实,只要严格控制产品的安全风险,严谨编制申报资料,儿童用化妆品的备案申报也没有那么难。下面,北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部 ,就对儿童产品申报资料的审评要点进行简述,主要集中在配方的安全性原则及成分的安全使用上。



一、儿童化妆品的配方

1.依据《儿童化妆品申报与审评指南》检查儿童化妆品配方设计原则(含配方整体分析报告)的内容。

2.作为儿童化妆品的配方,应较大限度地减少配方所用原料的种类,应有基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择依据和要求、生产工艺及产品质量安全控制要求等完整的资料,内容缺一不可

3.配方整体分析报告应对所用原料进行逐一分析,对已有**值(或安全评估量值)、推荐用量等的引用依据应对照该原料的具体数值进行分析说明。

4.目前已知的配方整体分析报告中原料安全分析的资料依据适应性依次为我国《化妆品安全技术规范》(2015版)、美国CIR的评估结论,日本外原规、化妆品(或日化)原料手册、食品添加剂标准、原国家食品药品监督管理总局发布的《已批准使用的化妆品原料目录》(2015版)等。对具有类似结构的同类原料的评估,可以参考或引用类似结构原料的已有评估结论进行安全性分析,对原料具体结构、理化性质、使用历史、配方特点等进行分析说明。对仅是宽泛表述原料安全性的资料不予认可。

5.香精的安全分析应提供香精生产商出具的有关致敏原的证明资料(不限于欧盟的26种致敏原)。如不含致敏原,可以不再对所用的香精进行安全分析,否则应提供所使用香精的安全性方面的评估资料。

6.防腐剂尽可能少用,对于淋洗类产品而言,防腐剂的用量低于《化妆品安全技术规范》(2015版)要求即可;而驻留类产品当其用量大于该防腐剂**的90%时,应提供确定该用量的合理性、必要性等方面的科学依据。

7.对于原国家食品药品监督管理总局已发布技术要求的原料如甘油,丙二醇,乙醇等,应提供由原料生产商提供的原料质量规格证明。如有个别指标原质量规格中确实不包含的(如甘油中的二甘醇),可以提供该原料中有关杂质的检测报告。

8.对于卡波姆及其衍生物(如卡波姆钠、卡波姆TEA盐)的风险评估应增加其可能包含的风险物质苯或三氯甲烷等的识别及评估。

9.表面活性剂特别是"阳离子表面活性剂"和"透皮促进剂",在儿童产品中尽可能少用。对于使用诸如阳离子表面活性剂、透皮吸收剂、甲醛及其缓释剂等原料的产品,应对其使用的必要性进行分析,必要时应提供相关的安全性方面的资料。




发展历程
化妆品及保健食品等健康相关产品的注册申报业务是公司核心主营业务。公司早在上世纪90年代卫生部开始审批健康相关产品之初,就借助国家中医药战略研究课题组的平台,为诸多国内外企业提供专业的申报代理服务,积累了大量经验并建立了丰富的行业资源。公司2003年成立后,秉承科研工作者治学严谨的作风,本着诚信、务实、快捷的理念,采取专业化员工+*的工作模式,继续为国内外保健食品、化妆品等健康相关产品企业提供优咨询服务。拥有大批*资源和高学历专业人才,业务娴熟,技术力量雄厚,主要业务骨干皆具有10年以上从业经验,至今已为国内外化妆品、保健食品企业成功获取上万件批文,并在日本、美国、韩国、东欧、中国台湾等世界各地设立了代表处,并与多个国家协会及地方政府结成合作伙伴,成为其推荐企业和*代理。10年经验,赢得良好口碑,以崇高的信誉度、专业化服务、高度敬业精神,自觉地成为行业的引导者和培育者。目前已成为化妆品、保健食品等健康产品领域研发及卫生许可代理申报的专业**品牌服务机构。依靠与国家有关机构良好的协作关系,和专业的技术团队,公司还帮助一批企业解决了投资与管理、上市营销推广和信息化服务等实际困难。
公司影响
天健华成根据自身业务经验,自2002年开始即原创推出健康产品注册相关指导文章,渐次成为系列,主要包括:《进口化妆品申报注册全攻略》、《进口化妆品注册及备案手续8步走》、《化妆品登陆中国完全指导手册》、《年度进口化妆品申报注册及政策情况统计分析》、《天健华成教你如何进口化妆品》、《保健食品申报指导手册》、《27种功能保健食品申报全攻略》、《消毒产品申报全攻略》、《医疗器械申报全攻略》等约50余篇,其中:《进口化妆品申报注册全攻略》、《保健食品申报全攻略》等广受关注,在互联网及各种媒体上被广泛转载,被众多**企业奉为圭臬,产生了广泛的影响。
天健华成在业内的成绩,被国家药品监督管理局《医药经济信息》、《21世纪经济报道》、《进口货》、《东方美容》、《南方周末》、《中国医药报》、《新浪》、《凤凰网》、《搜狐》、《网易》等媒体关注并报道。2010年公司还被北京市人民政府评为诚信单位。
天健华成于2009年6月、7月两度被国家食品药品监督管理局培训中心邀请,分别作为主要授课*及嘉宾在广东、上海为产品注册企业进行政策和申报实操的讲解培训;2010年5月与日本情报机构合作,在东京举办日本化妆品保健食品登陆中国的政策演讲会,均获得企业的高度评价。
九江专业从事化妆品备案报价
北京天健华成国际投资顾问有限公司,前身为成立于2003年的北京雅康智业医药科技发展研究中心,主营业务为向大健康产业和国家主管部门提供课题研究、药物研发、药品注册、保健食品及化妆品注册;2007年进行更名增资,注册资金100万元,营业范围延续大健康思路,主营化妆品类、健康食品类的新品研发、注册申报、市场研究、营销策划等,并致力于构筑产销研*服务一体化平台。公司秉承“专业成就高度,诚信铸造品牌”的服务理念,急客户之所急想客户之所想,向国内外客户提供产品研发难、申报难、上市难的解决之道,并积极构建和开拓政府与基层、*与企业、企业与企业、产品与市场多位一体的沟通渠道。为大量国外国内化妆品、保健食品等企业解决了产品入市行政许可难的问题,获得了较高的商誉和良好口碑,成为业内起步较早,影响较大的**企业。
为了给广大企业提供更多的指导,中国化妆品申报注册网做了很多普及性的工作,比如从2003年天健华成创办之初即开始原创撰写《进口化妆品申报注册全攻略》、《化妆品进口完全指导手册》、《化妆品进口10步走》、《特殊类化妆品进口申报注册攻略系列》、《天健华成教你如何进口化妆品系列》等多系列指导文章,得到业内人士的广泛赞誉。
北京天健华成国际投资顾问有限公司是从事化妆品、保健食品等健康产品研发及卫生许可批件代理申报的专业公司。公司于2003年成立以来,帮助大量进口及本土企业完成注册申报业务,我们采取专业化员工+*的工作模式,业务娴熟,技术力量雄厚。天健华成秉承科研工作者治学严谨的作风,本着诚信、务实、快捷的理念,已为国内外保健食品、化妆品企业成功获取数千件批文,并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。
可以合作的范围:保健食品、化妆品等产品研发、代理申报(全程或阶段性)、资料代写、样品加工、产品销售、代理招商、*论证、营销策划等。公司建有大型健康产品注册申报门户网站中国注册申报网,并结合业务经验原创了保健食品、化妆品等的申报注册攻略文章50余篇,希望能给申报企业提供参考。
九江专业从事化妆品备案报价
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