- 2024-11-28 20:14 11911
- 产品价格：面议
- 发货地址：北京东城 包装说明：不限
- 产品数量：9999.00 个产品规格：不限
- 信息编号：111198410公司编号：16391134
- 李女士 经理 微信 13601366497
- 进入店铺 在线留言 QQ咨询 在线询价
常州供应化妆品备案
- 相关产品：
本公司只提供咨询服务！
一、关于化妆品中疯牛病疫区高风险物质的承诺书
1.承诺书的一般要求
化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书应采用承诺书的固定格式，产品中文、英文名称与申请表应一致。
应根据产品配方中的原料及原料来源正确承诺产品所用原料属于三种情况中的哪一种。
多个实际生产企业应分别提供承诺书。
2.承诺书样式(北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部 提供)
二、关于生产和销售证明文件
产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
1）由产品生产国（地区）或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
2）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并**构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
3）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
4）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
5）证明文件应当真实、合法，并符合相关要求。
另外，需要提示的是，生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
公司优势
专业化背景
在多年实践中造就了一支专业化的化妆品、健康食品注册备案人才梯队，公司实行注册经理、注册总监和审评*预审组“三级质控”制度，高效率、重安全，使申报的专业性居同类公司**。
标准化流程
①产品配方等基础资料必经公司*组认证通过后方可正式签约；②严格设计产品申报方案，实施制度化的全程跟踪；③组织*评委团在评审会前预审；④安排技术公关，保证在**时间提交补充资料。
市场化思维
一切以市场为核心，依据市场发展趋势，帮助企业正确选择注册种类，协助企业设计产品名称、功效成分和申报功能的较佳组合，并为企业推荐经销商和策划产品上市方案。
中国化妆品申报注册网 隶属于北京天健华成化妆品注册部，依托于该部门在行业内的广泛影响，具有得天*厚的优势，现已成为化妆品注册行业良好的品牌站点，并与多国驻华大**、行业协会及政府部门建立了良好合作关系，在日本、东欧、美国、韩国等地设有分支机构，在广大受众中赢得较高**度和良好口碑。目前已协助美国、韩国、德国、英国、日本、意大利、澳大利亚、加拿大、法国、新加坡、新西兰、丹麦、俄罗斯、约旦、瑞典等国家和中国闽台、中国香港的众多企业及品牌的数千产品成功登陆中国市场，其中不乏世界**的大品牌。
北京天健华成国际投资顾问有限公司，前身为成立于2003年的北京雅康智业医药科技发展研究中心，主营业务为向大健康产业和国家主管部门提供课题研究、药物研发、药品注册、保健食品及化妆品注册；2007年进行更名增资，注册资金100万元，营业范围延续大健康思路，主营化妆品类、健康食品类的新品研发、注册申报、市场研究、营销策划等，并致力于构筑产销研*服务一体化平台。公司秉承“专业成就高度，诚信铸造品牌”的服务理念，急客户之所急想客户之所想，向国内外客户提供产品研发难、申报难、上市难的解决之道，并积极构建和开拓政府与基层、*与企业、企业与企业、产品与市场多位一体的沟通渠道。为大量国外国内化妆品、保健食品等企业解决了产品入市行政许可难的问题，获得了较高的商誉和良好口碑，成为业内起步较早，影响较大的**企业。
天健华成，化妆品备案申报老牌专业机构，2003年始，诚信、务实、快捷，一切为您！
婴幼儿化妆品的申报是化妆品申报工作中的难点，由于该类人群与成人的生理差异，及其对安全风险物质的弱抵抗性，故在审评政策中尤其重视其安全性，历年审批的儿童用产品数量也很少，不少申请机构干脆就不接该类产品的申请。
其实，只要严格控制产品的安全风险，严谨编制申报资料，儿童用化妆品的备案申报也没有那么难。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部（）就对儿童产品申报资料的审评要点进行简述，主要集中在配方的安全性原则及成分的安全使用上。
一、儿童化妆品的配方
1.依据《儿童化妆品申报与审评指南》检查儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）的内容。
2.作为儿童化妆品的配方，应较大限度地减少配方所用原料的种类，应有基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择依据和要求、生产工艺及产品质量安全控制要求等完整的资料，内容缺一不可
3.配方整体分析报告应对所用原料进行逐一分析，对已有**值（或安全评估量值）、推荐用量等的引用依据应对照该原料的具体数值进行分析说明。
4.目前已知的配方整体分析报告中原料安全分析的资料依据适应性依次为我国《化妆品安全技术规范》（2015版）、美国CIR的评估结论，日本外原规、化妆品（或日化）原料手册、食品添加剂标准、原国家食品药品监督管理总局发布的《已批准使用的化妆品原料目录》（2015版）等。对具有类似结构的同类原料的评估，可以参考或引用类似结构原料的已有评估结论进行安全性分析，对原料具体结构、理化性质、使用历史、配方特点等进行分析说明。对仅是宽泛表述原料安全性的资料不予认可。
5.香精的安全分析应提供香精生产商出具的有关致敏原的证明资料（不限于欧盟的26种致敏原)。如不含致敏原，可以不再对所用的香精进行安全分析，否则应提供所使用香精的安全性方面的评估资料。
6.防腐剂尽可能少用，对于淋洗类产品而言，防腐剂的用量低于《化妆品安全技术规范》（2015版）要求即可；而驻留类产品当其用量大于该防腐剂**的90%时，应提供确定该用量的合理性、必要性等方面的科学依据。
7.对于原国家食品药品监督管理总局已发布技术要求的原料如甘油，丙二醇，乙醇等，应提供由原料生产商提供的原料质量规格证明。如有个别指标原质量规格中确实不包含的（如甘油中的二甘醇)，可以提供该原料中有关杂质的检测报告。
8.对于卡波姆及其衍生物（如卡波姆钠、卡波姆TEA盐)的风险评估应增加其可能包含的风险物质苯或三氯甲烷等的识别及评估。
9.表面活性剂特别是＂阳离子表面活性剂＂和＂透皮促进剂＂，在儿童产品中尽可能少用。对于使用诸如阳离子表面活性剂、透皮吸收剂、甲醛及其缓释剂等原料的产品，应对其使用的必要性进行分析，必要时应提供相关的安全性方面的资料。
二、儿童化妆品的标签说明书要求
对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语。
三、儿童化妆品的质量标准控制要求
儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g。
四、儿童化妆品的检验项目要求
儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性
中国化妆品申报注册网 是目前中国较大较*的化妆品申报注册门户网站，较全面地收录了进口及国产化妆品行政许可批件备案（注册）相关的法律法规、行业信息等，并原创了大量指导性专题文章，成为我国较专业的服务平台。
一、关于化妆品中疯牛病疫区高风险物质的承诺书
1.承诺书的一般要求
化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书应采用承诺书的固定格式，产品中文、英文名称与申请表应一致。
应根据产品配方中的原料及原料来源正确承诺产品所用原料属于三种情况中的哪一种。
多个实际生产企业应分别提供承诺书。
2.承诺书样式(北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部 提供)
二、关于生产和销售证明文件
产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
1）由产品生产国（地区）或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
2）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并**构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
3）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
4）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
5）证明文件应当真实、合法，并符合相关要求。
另外，需要提示的是，生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
公司优势
专业化背景
在多年实践中造就了一支专业化的化妆品、健康食品注册备案人才梯队，公司实行注册经理、注册总监和审评*预审组“三级质控”制度，高效率、重安全，使申报的专业性居同类公司**。
标准化流程
①产品配方等基础资料必经公司*组认证通过后方可正式签约；②严格设计产品申报方案，实施制度化的全程跟踪；③组织*评委团在评审会前预审；④安排技术公关，保证在**时间提交补充资料。
市场化思维
一切以市场为核心，依据市场发展趋势，帮助企业正确选择注册种类，协助企业设计产品名称、功效成分和申报功能的较佳组合，并为企业推荐经销商和策划产品上市方案。
中国化妆品申报注册网 隶属于北京天健华成化妆品注册部，依托于该部门在行业内的广泛影响，具有得天*厚的优势，现已成为化妆品注册行业良好的品牌站点，并与多国驻华大**、行业协会及政府部门建立了良好合作关系，在日本、东欧、美国、韩国等地设有分支机构，在广大受众中赢得较高**度和良好口碑。目前已协助美国、韩国、德国、英国、日本、意大利、澳大利亚、加拿大、法国、新加坡、新西兰、丹麦、俄罗斯、约旦、瑞典等国家和中国闽台、中国香港的众多企业及品牌的数千产品成功登陆中国市场，其中不乏世界**的大品牌。
北京天健华成国际投资顾问有限公司，前身为成立于2003年的北京雅康智业医药科技发展研究中心，主营业务为向大健康产业和国家主管部门提供课题研究、药物研发、药品注册、保健食品及化妆品注册；2007年进行更名增资，注册资金100万元，营业范围延续大健康思路，主营化妆品类、健康食品类的新品研发、注册申报、市场研究、营销策划等，并致力于构筑产销研*服务一体化平台。公司秉承“专业成就高度，诚信铸造品牌”的服务理念，急客户之所急想客户之所想，向国内外客户提供产品研发难、申报难、上市难的解决之道，并积极构建和开拓政府与基层、*与企业、企业与企业、产品与市场多位一体的沟通渠道。为大量国外国内化妆品、保健食品等企业解决了产品入市行政许可难的问题，获得了较高的商誉和良好口碑，成为业内起步较早，影响较大的**企业。
天健华成，化妆品备案申报老牌专业机构，2003年始，诚信、务实、快捷，一切为您！
婴幼儿化妆品的申报是化妆品申报工作中的难点，由于该类人群与成人的生理差异，及其对安全风险物质的弱抵抗性，故在审评政策中尤其重视其安全性，历年审批的儿童用产品数量也很少，不少申请机构干脆就不接该类产品的申请。
其实，只要严格控制产品的安全风险，严谨编制申报资料，儿童用化妆品的备案申报也没有那么难。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部（）就对儿童产品申报资料的审评要点进行简述，主要集中在配方的安全性原则及成分的安全使用上。
一、儿童化妆品的配方
1.依据《儿童化妆品申报与审评指南》检查儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）的内容。
2.作为儿童化妆品的配方，应较大限度地减少配方所用原料的种类，应有基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择依据和要求、生产工艺及产品质量安全控制要求等完整的资料，内容缺一不可
3.配方整体分析报告应对所用原料进行逐一分析，对已有**值（或安全评估量值）、推荐用量等的引用依据应对照该原料的具体数值进行分析说明。
4.目前已知的配方整体分析报告中原料安全分析的资料依据适应性依次为我国《化妆品安全技术规范》（2015版）、美国CIR的评估结论，日本外原规、化妆品（或日化）原料手册、食品添加剂标准、原国家食品药品监督管理总局发布的《已批准使用的化妆品原料目录》（2015版）等。对具有类似结构的同类原料的评估，可以参考或引用类似结构原料的已有评估结论进行安全性分析，对原料具体结构、理化性质、使用历史、配方特点等进行分析说明。对仅是宽泛表述原料安全性的资料不予认可。
5.香精的安全分析应提供香精生产商出具的有关致敏原的证明资料（不限于欧盟的26种致敏原)。如不含致敏原，可以不再对所用的香精进行安全分析，否则应提供所使用香精的安全性方面的评估资料。
6.防腐剂尽可能少用，对于淋洗类产品而言，防腐剂的用量低于《化妆品安全技术规范》（2015版）要求即可；而驻留类产品当其用量大于该防腐剂**的90%时，应提供确定该用量的合理性、必要性等方面的科学依据。
7.对于原国家食品药品监督管理总局已发布技术要求的原料如甘油，丙二醇，乙醇等，应提供由原料生产商提供的原料质量规格证明。如有个别指标原质量规格中确实不包含的（如甘油中的二甘醇)，可以提供该原料中有关杂质的检测报告。
8.对于卡波姆及其衍生物（如卡波姆钠、卡波姆TEA盐)的风险评估应增加其可能包含的风险物质苯或三氯甲烷等的识别及评估。
9.表面活性剂特别是＂阳离子表面活性剂＂和＂透皮促进剂＂，在儿童产品中尽可能少用。对于使用诸如阳离子表面活性剂、透皮吸收剂、甲醛及其缓释剂等原料的产品，应对其使用的必要性进行分析，必要时应提供相关的安全性方面的资料。
二、儿童化妆品的标签说明书要求
对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语。
三、儿童化妆品的质量标准控制要求
儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g。
四、儿童化妆品的检验项目要求
儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性
中国化妆品申报注册网 是目前中国较大较*的化妆品申报注册门户网站，较全面地收录了进口及国产化妆品行政许可批件备案（注册）相关的法律法规、行业信息等，并原创了大量指导性专题文章，成为我国较专业的服务平台。
