宁德质量管理体系iso9001认证顾问 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

在**会议中对审核活动的安排与企业进行了沟通，按照计划的安排，本人上午主要对
企业产品的策划过程进行了审核。查看了相关的程序文件，确定了产品生产的工艺流程，并
查阅了各工序的作业指导书。下午则进入生产车间现场对产品生产加工情况进行检查。
在质量管理部现场抽查了主要原材料铝蜂窝芯条，规格型号：103203150mm 和辅助材
料胶黏剂，型号50g，资料审核情况：原材料清单、近一年的来料检验记录、原材料检验报
告等均有提供，符合要求。
追溯到车间生产现场，走到正在拆原材料‘镀锌板’包装并进行检验的工作台左前侧，
示意工人暂时停下手头工作。我问道：“哪些是已经检验的原材料哪些是未检验的原材料？
检验了哪些内容？有没有什么问题？”。“左边的已拆包装的是早上刚检验过的、右边的还没
拆包装的是没有检验的，主要查尺寸是否符合要求、表面是否平整、有没有毛边，暂时没有
发现有问题的‘镀锌板’工人回答。”现场查看工序作业卡写明了原材料的检验内容与工人
表述一致。现场抽出两张放在已检验区域的‘镀锌板’要求工人测量其尺寸为：200031250
30.3mm 与材料自带的合格证一致。我接着问道“能提供来料检验报告看一下吗？”。对方
拿出了12 月14 日之**周内的来料检验报告给我，在翻看来料检验报告后，发现有按照作
业指导书和工序作业卡的要求认真填写。我接着问“今天上午‘镀锌板’的来料检验报告能
提供给我看吗？”。“??今天下班后统一填写??”对方吞吐地回答。我当即调出作业指导
书，上面明确写明每检验一批原材料就要填写来料检验报告。
我接着问“作业指导书上面明确写明每检验一批原材料就要填写来料检验报告，而今天
上午检验完的‘镀锌板’为什么没有填写来料检验报告？是不知道要填写吗？”。工人回答
“知道要填写但需检验的‘镀锌板’数量比较多、工作任务重，没有时间填写来料检验报告，
等今天下班后统一填写??”这种回复显然是不合适的。
基于以上事实，审核组内部展开讨论分析：
受审核企业已经制定并实施了《原材料检验作业指导书》其中*5.3 条规定“??每检
验一批原材料就要填写来料检验报告作为记录并保存??”，事实如此，可见企业的执行并
不到位。
综合考虑，以上事实不符合《原材料检验作业指导书》*5.3 条规定，也不符合
ISO9001:2015 标准*8.7 条要求。到此审核发现已经明确，与现场负责人讨论，即企业未
对该批原材料检验的记录提供证据，审核员对此风险点开具了不合格项，明确了改进机会。
审核组建议：
1. 企业应对生产过程记录管理产生重视。
2. 企业应规范原材料检验，建议加强生产记录的管理。
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3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有生产过程记录符合作
要求。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，总经理很诚恳的表示对审核组的感
谢，当场表态将严肃对待这个问题，并要求对生产过程的检验严格执行、认真管理。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：员工没有认真执行公司的要求，按作业指导书的要求对原材料检验结果进行
记录。
纠正及纠正措施：
1. 补充填写该批次‘镀锌板’的原材料检验记录。
2. 对员工进行培训教育，提高按公司相关规范进行生产、作业的意识与能力。
手册8.4.1 规定企业建立、实施和保持《采购控制程序》，以确保外部提供的过程、产品和
服务符合要求。
在下列情况下，企业应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a) 外部原材料供应商的控制、产品和服务外**程的控制；
b) 外包方或供方替企业直接将产品和服务提供给顾客；
c) 企业决定由外部供方提供过程或部分过程。
企业应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选
择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措
施，企业保留所需的成文信息。我们首先让受审核方拿出《供方名录》，发现电镀的其中一
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家外包方为xx公司，我们再调阅了采购数据，发现由此单位电镀的数量占
总数量的百分之八十以上，由此我们向审核方询问了供方评定的方法及流程，供方评价的记
录及证据，在此处开出了不符合项，（描述如下：未能提供电镀的合格供方---xx的供方评价证据。）
审核组建议：
1. 加强外包方选择和评价，对外包方进行选择和评价了解其企业概况、资质情况、生
产能力、业绩、经营管理状况、发展战略等另外还需掌握外包方的技术能力、进行样机试制、
小批量试用等，经评审满足要求后可选为合格外包方，列入合格供方名录。
2. 列入合格供方名录后方可进行外包业务，同时应定期（一般是每年一次）对外包方
提供产品质量、服务质量、交付及时性、售后服务响应情况进行再评价，建立合格外包方业
绩档案，实施动态管理，淘汰不合格外包方，从源头把外包产品质量关。
3. 另一方面，加强外包方现场监造和验收
审核组与受审核方的管理者代表、供销部负责人等人员进行了充分沟通，不符合项报告
得到受审核方认同。
五、受审核方的改进
二阶段审核后，受审核方立即进行整改。综合两个阶段审核情况，受审核方的改进措施
有：
1、组织对供销部相关人员进行GB/T 19001-2008 标准8.4 条款的培训及相关的考核。
2、落实供销部做好外包方评审，并保存记录。
3、企业对不合格报告举一反三，确保无同类不合格情况。

根据
质量/环境管理体系覆盖范围和企业产品外资来料加工特点，将生产和经营作为现场审核的
重点之一，确定如下：
1.企业质量/环境管理体系运行现状
2.执行法律法规和环保政策情况
3.理解实施对环境产生重要影响、风险的因素
4.相关方
5.对发现的问题采取的相应的纠正措施
审核组按照审核程序召开了**会议，明确了审核目的、
依据、范围、方法、时间安排和注意事项等，**会议结束后，审核员按照计划分工对受审
核部门进行了审核，通过查阅文件、记录、现场询问、观察等方式进行现场审核
该企业已按照标准的要求建立、实施和保持质量/环境管理体系，在公司内全体人员树
立了质量环保意识，使之认识到满足适用的法律法规要求、标准、环保要求、顾客的需求以
及按照作业文件进行产品加工的重要性，企业做到遵纪守法和污染物达标排放，无顾客投诉。
企业在生产加工策划中，识别并确定了与产品生产加工有关的适用的法律法规和顾客要
求。
目前由于企业为外资来料加工，因此完全依据顾客要求，主要以顾客提供的式样书、指
导书等为产品加工和检验依据。
审核车间仓库管理时:车间主管提供了等，并且带审核员巡查
了仓库内部的环境，工作人员也严格按照仓库管理制度执行日常工作，达到要求，从审核符
合性上来看,似乎到此就已完成，仓库管理已基本符合要求，但在现场发现有一台抽湿机位
置空缺，经询问日常配置是两台抽湿机，有一台抽湿机坏了，现场主管回答这几天天气比较
好，没有出现异常，抽湿机也没有用，不影响生产，审核员指出食品的储存有严格的要求，
不使用不代表没有用，如果突然出现天气变化，湿度加大，而仓库又没有充足的抽湿设备，
则对食品的储存产生直接的影响，从而影响食品的质量。末次会议前审核员同组织**层反
馈和沟通了此情况.**层表示会高度重视产品的储存安全管理,在董事会讨论后作出资源
配置决定.并表示感谢审核员的专业警示和建议.

ISO9001质量管理体系认证之8.4管理
审核组根据企业的目前的运行状况，以审核QMS 8.4 条款为例，审核思路在组内进行了
讨论、确定如下：
1.组织生产所涉及的产品为松香酯、聚合松香酯、松香酯分散液、水性胶粘剂，查主要
原料、辅料、包材及相关服务等合格供应商名录。
2.抽查供应商评价记录及评审适宜性。
3.抽查供应商资质有效性。
4.抽查与供方签订的采购合同
5.综合评价企业对外部提供过程、产品和服务的控制有效性。
物流部负责人谢先生介绍，公司的产品主要原料都是松香，供应商不多，合作比较稳定，基本都是跟公司或集团有着多年合作基础的老客户，资质方面都没有问题，而且都有签合同，也会对供应商进行评价。边介绍边把一堆采购合同、记录文件递过来供查阅。
“《合格供应商清单》请提供一下”，我问道，接过文件夹，查看合格供应商清单按照供方所供应的产品类别分别列明了原料、辅料、包材供应商名称，一共有10 个供应商。《供应商评审表》分别对9 个供应商进行了评审，评审项目内容涵盖了：产品质量管理体系、出厂检验程序、质检报告、随货单据、售后服务跟踪、质量负责人等方面，经过采购、生产、品管等部门评审会签，列为合格供应商。
“我们都会定期对供应商进行跟踪评价，不合格的供应商会采取相应的措施，比如停供或直接淘汰。”XX继续说道：“这些评价我们都有记录，这是《供方业绩评估表》请看一下。”我数了一下，一共有9 份，核对供应商名录和评审表，未发现“xx公司”的评审、评价记录。我问到：“你们供方评价是多久一次？”谢先生回答：
“每年的2-3 月份会对供应商上一年度的绩效进行评估打分，供应商评审是在引入供应商并签购销合同前做的”，我接着问：“这些合格供应商都有签合同吗？其中XX是什么时候开始供货的？”XX取出合同翻了翻答道：“XX是去年10 月签的，实际供货是去年12 月开始，这个供应商之前给集团供货，集团介绍过来的，现在供应给我们的松香原料质量也不错。”
“为什么没有看到XX公司的评审记录呢？”，谢先生接过《供应商评审表》，看了看，沉思一会道：“当时是集团介绍，直接签的合同，后面也就忘记做评审了，但这家供应商我们觉得还是不错的。”