福州专业ISO认证机构 需要那些资料

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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

规范性引用文件
ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系 要求
ISO14001:2015 环境管理体系 要求及使用指南
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系 要求
6.4 法律法规和其他要求(合规义务)
6.4.1公司制定和实施《法律法规与其他要求控制程序》,由生产部负责组织各管理体系主管部门对适用的法律法规、标准及其他要求进行识别。
6.4.2由生产部依据识别、获取、更新的有关法律法规、标准及其他要求,确定公司需履行的合规性义务,建立并保持“法律法规和其他要求清单”并传递到相关部门。
6.4.3各部门负责落实适用的法律法规、标准及其他要求。
7.1.2人员
公司有根据发展规划和当前实际,依组织架构制定了岗位设置图,明确了各岗位所需配置的人员及其数量,以有效实施管理体系并运行和控制各过程。


7.1.3基础设施
7.1.3.1 为确保提供合格的产品和服务、环境、职业健康安全管理符合顾客、相关方和法律法规要求,公司有确定、提供和维护过程运行所需的基础设施。基础设施包含:
a) 建筑物和相关设施;
b) 设备,包括硬件和软件;
c) 运输资源;
d) 信息和通讯技术;
7.1.3.2生产部对公司生产设备、设施进行管理,建立生产设备台帐,组织制定相应的设备规程和维护保养检修计划并定期执行。
6.6变更的策划和实施
6.6.1 当出现内外部环境剧烈变化、严重质量/环境/职业健康安全事故、部门职责重大调整等情况时,公司决定对管理体系、运行过程策划和控制措施等进行变更时。应对该变更进行系统的策划和实施,策划时应考虑到以下几个方面:
a)变更的目的和潜在后果;
b)如何保证体系的完整性;
c)需新增哪些资源;
d)职责和权限是否需要重新分配;
6.6.2 变更提出部门应填写“变更评审表”,组织相关部门评审变更的目的及其后果、对现有体系、运行策划和控制措施的影响等,评审通过后由管理者代表或总经理批准实施。
6.6.3 责任部门应对变更的实施进行持续的监视和测量,确定能实现预期结果且不影响管理体系、运行策划和控制完整性时,经管理者代表或总经理批准正式实施变更。
6.6.4 确定变更时,应由责任部门对相关文件化信息(含管理手册、程序文件、作业指导书和记录表单等)视需要进行更改。
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9.3管理评审
9.3.1 总则
公司制定并实施《管理评审程序》,由较高管理者负责按照计划的时间间隔(每年至少一次)组织质量、环境和职业健康安全体系的管理评审,评审包括评价管理体系改进的机会和变更的需要,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向相一致。
9.3.2管理评审输入
管理评审输入应考虑以下内容:
a.以往管理评审所采取措施的实施情况;
b. 与管理体系相关的变化:
1)与管理体系相关的内外部因素;
2)相关方的需求和期望,包括合规义务;
3)需控制危险源;
4)需应对的风险和机遇;
c. 有关质量、环境和职业健康安全管理体系绩效和有效性的信息:
1)顾客满意和相关方的反馈,包括抱怨、投诉等;
2)质量、环境和职业健康安全目标的实现情况;
3)过程的绩效以及产品和服务的符合性;
4)不符合和纠正措施;
5)监视和测量的结果;
6)审核的结果;
7)外部供方的绩效;
8)合规性评价结果;
d. 资源的充分性
e. 应对风险和机遇所采取措施的有效性;
f. 改进的机会
9.3.2管理评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施:
a) 对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论;
b) 与持续改进的机会相关的决策;
c) 与管理体系变更的任何需求和相关的决策,包括资源的需求;
d)目标、管理方案未实现时所需采取的措施;
e) 改进管理体系与公司业务过程融合的机会;
f) 与组织战略方向相关的结论。
组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
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