厦门专业GMP认证良好操作规范认证咨询 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

4.2 虫害防治
4.2.1在仓库内及车间外部通道上设置灭蝇灯，灭蝇灯的设置不应吸引到外界昆虫的进入，安装应垂直于虫害飞行的方向，灭蝇灯管下配有托盘，可接住捕获的飞虫而不至于掉落污染产品、原料及环境，灭蝇灯下1米范围内不能存放物料。
4.2.2灭蝇灯管应保持干净，至少每年更换一次，所在区域的管辖部门负责每天检查设施的运行情况、清点虫害种类和数量、检查灯管并及时清扫干净，如有异常立即更换。
4.2.4厂区外围可用杀虫剂喷射，对于蚊蝇虫害*孽生的场所，如垃圾堆放处、废纸箱堆积
处、草木丛生等处，作为洒药的重点。承包商在每次巡查完成后须填写虫害控制服务
认可记录表，并将其报告书留置行政部存档，报告书的内容包括：
A 处理的日期和时间。
B 使用何种杀虫剂。
C 大约使用量。
D 实施地点和何种方式。
E 虫害和鼠害出现的区域。
F 其他各种相关的资料和环境调查。
G承包商和监督人员的签名。
根据《基于HACCP的食品安全管理体系规范》和其他相关法律法规、规章要求，结合本公司的《质量手册》、相关程序文件和其他支持性文件的规定，食品安全小组针对符合一次性纸制餐具生产加工的要求编制了此HACCP计划，该计划已通过审核，现决定正式颁布。
HACCP计划是为保证我厂出厂一次性纸制餐具的安全性、提高一次性纸制餐具的内在质量、规范化操作和管理而制定的，其有效实施可以确保食品的安全，防止或消除一次性纸制餐具的安全危害，或者将其降低到可以接受的水平。要求涉及一次性纸制餐具安全性有关的各部门、员工必须严格遵照执行。
本计划自2019年03月01日起开始执行。
变更程序
4.1客户要求的变更
4.1.1客户要求的工程变更，以客户要求变更的图纸、资料为变更依据，业务部收到后，经确认发给相关部门评审，根据评审结果，业务部发出相应的变更通知。
4.1.2相关部门收到变更资料后，按变更要求实施。
4.1.3业务部及变更担当部门对变更实施检查监督，发现问题及时解决，如客户有要求时，还需将实施及确认结果反馈给客户。
4.1.4客户变更的流程：客户提出变更 业务部受理客户变更通知 交相关部门做出变更处理 业务部下达变更计划 相关部门实施 业务部、品管部跟踪。
4.2公司内的变更：
4.2.1相关部门提出变更申请，并详细描述变更的原因，变更内容、方式等，并提供相关文件或数据作为变更依据。
4.5消除虫害滋生地和污染源
4.5.1清洁工每天清扫厂区路面、场地，消除卫生死角，必须保持厂区内清洁卫生，地面无积水、无动物残骸。有良好的垃圾处理系统，垃圾必须有资质的公司处理，防止对周围环境带来污染，引起虫害侵袭。
4.5.2清除厂区内虫害孳生和吸引虫害的因素，废料、垃圾必须密封运送、当日清理出厂，及时清洁垃圾出口，每日用75%酒精喷洒消毒。
4.5.3车间内保持清洁，垃圾桶应有盖子并及时清理，不得**过容积的2/3，地面、下水道及地漏保持清洁。
4.5.4 对外来运输车辆进行检查，防止外来的车辆带入虫害。
4.6防止动物、鸟类进入工厂
厂区内不得饲养动物，围墙及设施完好，必须能防止动物进入工厂（包括：动物、鸟类）。
4.7防止虫害进入车间
4.7.1下水道出口处应安装直径小于0.6cm不锈钢网或盛水湾。
4.7.2所有的可开启的窗户必须安装可清洁的纱窗。
4.7.3车间、仓库与外界相通的门窗缝隙应小于0.6cm。
4.7.4监控：生产部每天检查以上设施使之处于良好的使用状态。
参考标准
A、GB/T19000－2008/ISO9000:2008《质量安全管理体系 基础和术语》
B、GB/T19001－2008/ ISO9000:2008《质量安全管理体系 要求》
C、ISO22716:2007化妆品良好操作规范指南
D、消毒产品生产企业卫生规范（2009版）
E、美国化妆品良好操作规范指引
F、GB 15979－2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》
2.2术语及定义略（详见各标准）
三、ISO22716：2007标准、GB/T19001-2008标准、GMPC(US) 与本企业质量安全管理体系文件对照表。
质量安全方针：
质量安全方针是本公司质量安全管理工作应长期遵循的宗旨和方向。本公司质量安全方针是：

全员参与质量安全控制 人人承担质量安全责任
上述质量安全方针体现了本公司的宗旨和发展方向，包含了对满足质量安全管理体系、顾客（客户）和适用的法律法规要求及持续改进的承诺。在每次的管理评审会议上对公司质量安全方针的适宜性等方面进行评审。
我公司全体员工将牢记质量安全方针，认真理解质量安全方针的内涵，并在质量活动中得以贯彻，达到全面提升公司管理水平、增进相关方满意、追求组织的**业绩之目的。
总要求
公司依据ISO22716：2007 & GMPC（US） & ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量安全管理体系，切实加以实施、保持，并加以监控以确保产品质量满足客户的要求并持续改进质量安全管理体系。通过建立质量安全管理体系，组织：
1、 明确了质量安全管理体系所需要的各过程及其公司在整改中的应用（见附表1）； 2、 确定了这些过程的顺序、相互关系和接口；
3、 确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法（见附表2）；
4、 确保了过程所需获得的资源和信息；
5、 明确对这些过程进行监视、测量和分析。
6、能够实施必要的措施以实现过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
本公司依据ISO222716:2007质量体系要求、ISO9001:2008质量体系要求、欧盟化妆品良好操作规范指引（1995）GMP、美国化妆品良好操作规范指引的要求，结合我公司实际编制本手册，它适用于厦门贝迪芙生产的洗面奶、洗发液、洗手液、沐浴套装等产品的质量、卫生、安全管理。
本手册规定了本公司的质量安全方针、质量目标、组织结构、各管理层的职责和相互关系，明确了质量体系所需要的过程组成，过程顺序和过程相互作用、各过程有效控制的准则和方法，并通过监视、测量和分析这些过程，采取必要的改进措施，确保了质量体系运行的充分性、有效性和适宜性。
本手册是本公司有程序文件、作业指导书作为相关支持详见《受控文件清单》，是公司各项质量管理活动必须遵循的纲领性文件。对外是公司产品质量保证能力的体现，以使客户和第三方确信公司的技术和质量管理能力，并增强在所提供的产品的设计和开发、生产制造、存储及服务过程中顾客的满意。自发布之日起，各部门均须依据本手册及其相关文件资料，确实执行所负责的各项工作，以确保本手册的实用性。