激光产品不做FDA认证出口美国会怎么样?没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。
欧盟和美国对食品接触材料管控非常严格,要求出口到欧盟及美国的产品必须通过相应的测试认证。我国对不同的食品接触材料也有着严格的卫生要求。因此,无论是出口或是在国内销售的食品接触材料,都必须通过相应的质量安全检测。
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份,
(2)器械构造图及其文字说明,
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料,
(5)制造工艺简介,
(6)临床试验总结,
(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述.
激光产品FDA认证怎么办理?
激光FDA申请流程:
提交申请表及相关资料
FDA审核
审核通过后出FDA编号
根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国*107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、 酒和含酒类饮料;
2、 婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、 饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
FDA的食品出口认证计划是对目前由其他美国**机构颁发的食品出口认证的一项补充。随着FDA推出新的食品出口认证计划,目前其他美国**机构的某些食品商品的安排将会保持不变。 FDA一直并将继续与其他美国**机构就出口认证方面进行协调和合作,并将就外国**任何新的合作请求进行机构间磋商,以确保满足美国出口商的需求。
是的,激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)这些产品属于激光类产品,激光类产品去美国是一定要做FDA注册的。