厦门汉墨企业管理咨询有限公司
3.5 审定和发证
3.5.1省级质量技术监督局应当按照有关规定对企业的申请书等申请材料、《企业实地核查记录》、《企业实地核查报告》和《检验报告》等材料进行汇总和审核,并自受理申请之日起35个工作日(不包括产品检验时间)内将申报材料寄(送)审查机构。
3.5.2 审查机构根据每家企业所有上报材料的复核结果填写《审查意见书》。
3.5.3 审查机构将同批企业材料汇总复核的结果填写《审查报告书》。审查机构应当自受理申请之日起40个工作日(不包括产品检验时间)内将企业申请材料、《企业实地核查报告》、《检验报告》、《审查意见书》、《审查报告书》原件各一份报送审查中心。
3.5.4审查机构应当将企业的申请材料、《企业实地核查记录》、《企业实地核查报告》和《检验报告》等原始材料存档备查,保存期限为3年;
3.5.5审查中心自受理申请之日起50个工作日(不包括产品检验时间)内完成对上报材料的审查,报国家质检总局审批。
3.5.6国家质检总局应当自受理申请之日起60个工作日(不包括产品检验时间)内做出是否准予生产的决定,准予生产的,应当自做出准予生产的决定之日起10个工作日内向企业发放《生产许可证书》正、副本;不准予生产的,应当自做出不准予生产决定之日起10个工作日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
1 总则
1.1目的
为了*组织因产品质量安全的潜在问题引起的事故应急和救援,有效控制事故扩大,较大限度地减少人身财产损失,**公众健康和生命安全,指导和规范突发产品安全事故的应急处置工作,维护正常的社会秩序,特制定本措施。
1.2工作原则
(1)以人为本,较大限度地保护人民群众的饮食安全,将危害降到较小程度。
(2)预防为主,群防群控。对各类环节可能引发产品质量安全事故的潜在因素,要建立和完善预警机制,做到早发现、早报告、早控制。
(3)公司统一**,各职能部门指导协调,各方联合行动,各部门按照本预案规定和职责分工,严格履行各自职责,开展产品质量安全事故应急处置工作。
(4)反应及时,运转高效。对产品质量安全事故要*反应,准确决策,及时启动应急措施,有效开展应急工作。
1.3 编制依据
根据**《突发公共卫生事件应急预案 》、《国家重大食品安全事故应急预案》、《*人民共和国食品安全法》、《*人民共和国产品质量法》等法规。
1.4 适用范围
本措施适用于公司所生产的食品用纸容器产品在生产加工、仓储、运输、以及流通、消费等环节中可能发生的对包装食品的污染,造成对人体健康潜在危害,并可能造成严重社会影响的产品质量安全事故。
4.1产品保质期的确定
4.1.1公司生产的所有产品均应有保质期。
4.1.1.1 规定半成品保质期限为6个月,贮存条件:温度18-26℃,湿度45-65%。
4.1.1.2 规定成品保质期按国家规定不**过五年。
4.1.2在符合国家法规规定,产品自定保质期由质检部在留样观察的基础上提出,由总经理或其*人批准后报备。
4.2产品保质期的报备
4.2.1所有产品的保质期限必须报质检部审核后,总经理或其*人批准方可实施。
4.2.2产品保质期经质检部审核,总经理或其*人批准后实施,一般确认保质期需附留样观察数据。
4.3产品保质期的实施
4.3.1公司生产的所有产品均应在产品包装印上保质期。
4.3.2质检部应将各生产品种的保质期以书面形式通知生产部,生产部以此为准在产品包装上打印。
4.4产品保质期的更改
4.4.1国家法定的产品保质期不得更改。
4.4.2生产车间确因原辅料变更需要更改工艺的必须进行小试,样品经加速试验确信达到法定保质期的方可更改工艺,并按4.2要求进行报备。
4.4.3公司自定保质期的产品在留样观察中发现有明显下降的,甚至不合格的除按《留样观察管理制度》执行外,应修改保质期。生产部应组织技术人员对该品种进行工艺攻关,确保以后生产的产品在保质期内质量稳定。
4.4.4公司自定的保质期在留样观察中比较稳定且经过三批考察**过保质期仍较稳定的,可以延长保质期,但不得**过国家法定的保质期。
4.4.5变更保质期的审批和申报备案工作同4.2。
原辅料、包装材料、中间产品及成品必须按规定做好请验、检验工作,质检部应及时将检查结果按如下要求出报有关部门:
4.1 每批成品放行前,质检部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录,经审核无误后方可签名放行。
4.4成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部完成。
4.5生产部申请放行的成品首先由生产部对该产品的制造、包装文件进行复核,复核内容包括:
4.5.1起始物料的检验合格报告;
4.5.2生产过程符合生产工艺规程要求,符合标准操作程序;
4.5.3批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,符合规定要求;
4.5.4物料平衡符合规定限度;
4.5.5偏差确认。如发生偏差,执行偏差处理程序,手续齐全。
4.6生产部复核无误在批生产记录封面上签字,然后交质检部审核。
4.7质检员负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录,内容包括
4.7.1现场监测记录完整、准确,与批生产、批包装记录一致;
4.7.2配料、称量过程经过复核;
4.7.3各生产工序检查记录完整、无误;
4.7.4中间产品检验合格;
4.7.5物料平衡在规定范围内。产生偏差的部分严格执行偏差处理程序,措施正确无误;
4.7.6成品取样执行标准的取样规程,符合取样要求;
4.7.7成品检验执行标准的检验操作规程,检验记录完整准确,复核人复核无误;
4.8质检员审核无误后,填写“成品同意放行审核记录”,连同成品成品检验报告一并交质检部经理。
4.9质检部经理对成品放行单与成品检验报告审核无误后,签发“成品放行证”。
4.1工作场所禁止堆放杂物,门口与过道应保持畅通。
4.2灭火器材要订点放置专人管理,每个员工均应掌握使用方法。
4.3仪器设备分别由专人保养,使用完毕时应及时切断电源,下班时应由值班人员加以检查(包括水、电开关、门窗等),确认安全后方能锁门。
4.4使用低沸点(乙醚、丙酮等)**溶剂时,现场5米内严禁明火。
4.5电热干燥箱严禁烘烤易燃品及非生产用品,检查干燥失重项目时,称量瓶应离底部电热层20㎝以上。
4.6电热设备及明火现场1米以内严禁放置易燃品,酒精灯需添加酒精时必须灭掉火源,加完后应擦净,方能点火。
4.7动用化学试剂及危险品前,要熟悉化学性能,掌握防范知识。
4.8酒精等危险化学品应放在保险柜内保存、有专帐记录,双人双锁管理,每次领用后应办登记手续,并加封条放回保险柜内保管。
4.9凡有活菌培养基,应经灭菌后清洗。
4.10操作中要及时清理桌面,室内每天清扫,禁止随地吐痰与乱丢废纸杂物,每周大扫除一次。
4.11化验场所不得放置私人物品,不得吸烟,不得进食。
4.12检验完后剩余的标签、说明书放入专柜内保存,并做好领用台帐。
4.1易燃、易爆、剧毒及易制毒试剂的购买
4.1.1 每年12月根据下年度生产计划、检验计划和易燃、易爆、剧毒及易制毒试剂库存情况,质检部材协助采购制定计划单,并派专业人员去购买。
4.2易燃、易爆、剧毒及易制毒试剂的接收
4.2.1 应设两人专门负责易燃、易爆、剧毒及易制毒试剂管理工作。剧毒管理员须具备较高的素质和品质,工作认真负责,有一定的专业知识和安全知识。
4.2.2验收
4.2.2.1验收时,必须有2位管理员同时在场。
4.2.2.2两位管理员先后检查易燃、易爆、剧毒及易制毒试剂的包装情况,检查内容应包括:
① 标签清晰、文字完整、易于辨认;
② 包装严密、无启封痕迹;
③ 无污染、渗漏、破损。
4.2.2.3准确称定内包装(未开口状态)毛重,2人核对确认。
4.2.2.4上述项目验收合格,填写接收记录,2人先后签名。接收记录内容应包括:编号、品名、规格、购进日期、称重、包装、验收者签名。
4.2.2.5以上有一项验收不合格,管理员应拒绝接收。
4.3易燃、易爆、剧毒及易制毒试剂的储存保管
4.3.1易燃、易爆、剧毒及易制毒试剂 须置于专柜中或专库中储存,应有双锁。
4.3.2储存环境及条件:严格按各品种项下要求储存。
4.3.3氰化物严禁与酸混存。一旦发生火灾,不能使用酸碱灭火器、泡沫灭火器,可用砂土灭火,灭火时须戴防毒面具。
本《质量安全手册》是按《食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则》的要求、结合本公司实际情况编制的食品用纸容器产品生产加工的质量安全管理文件。它是本公司质量安全管理运行的依据,适用于食品用纸容器产品实现所涉及的过程和场所。现予以批准、发布执行。
本《质量安全手册》是我公司阐明质量方针和质量目标、规定各部门职责权限及其相互关系、描述各种质量安全管理活动的纲领性文件,是公司质量安全管理活动的法规和行动准则。从发布之日起,公司全体员工必须认真贯彻执行本手册的各项规定,为实现公司的质量方针和目标而努力工作。
我授权质量安全管理负责人负责质量安全管理体系的建立、实施和保持。
质量安全管理负责人对违反《质量安全手册》规定的各种活动,有权予以制止;并负责组织召开质量问题分析会,协调各职能部门采取改进措施。
质量安全管理负责人应定期向我报告质量安全手册的执行情况、存在的问题和应采取的改进措施。
本质量安全手册是按《食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则》和产品标准要求、结合本公司的实际情况编写的;本手册内容包涵了必须的质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护规定及其相关的程序、标准、操作规程和管理制度。
本质量安全手册阐述了 司的质量方针和质量目标、组织结构及管理人员的职责和权限,为本公司的各项质量活动提供统一的标准和原则、并协调各部门的活动;它是 司质量安全管理体系的纲领性文件;用于证实公司有能力稳定地提供满足法律法规和顾客要求的食品用纸容器产品。
2.0 适用范围
本质量安全手册适用于食品用纸容器产品及其产品实现所涉及的过程和场所。
3.0管理职责
3.1质量安全手册由质量安全管理负责人组织编写,质量安全管理负责人审核,总经理批准、颁布。
3.2质量安全手册由管理部负责管理。
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