IATF16949认证汽车业质量管理体系证书 汉墨咨询 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

"26、应建立和落实与产品质量有关的人员能力评价、岗位培训、考核制度和聘用机制，并应保持适当的记录。
与产品质量有关的人员均应具备相应的资格、专业技能及知识，应能够按程序文件、工艺文件或相关作业指导书开展工作。
" "在本条款中与质量相关的人员，主要是指生产线工人、检验人员、生产技术管理人员、质量技术管理人员、辅助作业工人。
1、企业应建立人员管理、评价与考核制度；
2、重点关注关键工序操作人员、检验和试验人员、计量人员、新上岗人员或新调整工作人员的培训和岗位能力评价。" "1、了解质量相关人员工作权限、人员配置及资格技能情况；
2、查阅《人员管理、评价与考核制度》、培训计划及培训记录、岗位能力评价记录等文件和记录；
3、现场观察关键工序操作人员、检验和试验人员操作，是否与文件规定一致。" 质量管理人员清单、教育经历、培训经历、工作经历 6.2.2能力、培训和意识
上岗证、培训与测评记录，年度绩效考核结果、技能测评记录 6.2.2能力、培训和意识
内审员、关键工序操作人员、检验和试验人员、计量人员资格证 6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识
质量管理人员每季度开展一次岗位达标考试 6.2.2能力、培训和意识
"30、应建立供应链管理体系，识别关键零部件供应商，并确定合格供应商评价标准，对供应商及其关键零部件进行评价和选择，在采购活动中规范实施并进行日常监督管理。
应保留对合格供应商的评价、选择、管理记录。
应识别关键零部件供应链，在零部件总成至原材料的供应链上，掌握各材料、零件、部件的性能、成分、尺寸等技术条件状态，以及合格供应商名称，予以控制并保存。
企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制和管理。"
"企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全和法规性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制。具体要求如下：
1、对关键零部件的界定
发动机、变速箱、副驾驶安全气囊总成、左前制动器、安全气囊控制器、驾驶座安全带、副车架总成、右前制动器、ABS控制器、副驾驶座安全带、后轴总成、左后制动器、ECU、左后安全带、转向机总成、右后制动器、制动泵及助力器、右后安全带、燃油箱总成、左前座椅总成、转向柱总成、中后安全带、主驾驶安全气囊总成、右前座椅总成、组合仪表、左传动轴总成、右传动轴总成、钥匙识别号、车身骨架（A/B/C柱、**蓬支架、车身地板等）。
2、对关键零部件供应商管理" "1、查阅合格供方清单，关注新产品的供方、新加入的供方、出现问题的供方、不合格品率/附加运费/质量罚款较高的供方、关键总成的供方、产品出现改动的供方，是否按照规定要求进行选择评价供方，调阅相关记录；
2、查阅产品批准和供方评价记录，抽样3-5个关键零部件。" 供应商管理的职责划分要求有明确的文件说明或者程序文件支撑 5.5.1职责和权限
合格供应商清单（说明哪些是关键重要件） 7.4.1采购过程
供应商潜在评价管理办法、审核记录(新开发的供应商） 7.4.1采购过程
供应商业绩评价管理办法（含商务、开发和质量） 7.4.1采购过程
供应商采购协议，订单合同 7.4.1采购过程
全尺寸和全性能的检验，即产品的OTS认可报告 8.2.4产品的监视和测量
与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料的梳理（新版特别要求）---清单 7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审
关键零部件和材料控制和管理 7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证
6.6 变更实施：
4M中的各类变更实施，参照*6.4项表单中对应项的类别要求进行相应的送样、申请及记录，其中需保存记录项目见*6.5项，实施流程见*5项，涉及到工程变更的按《工程变更控制程序》执行。
6.7 **变更管理：
6.7.1 人员变更：品保部追溯到变更后人员的生产产品型号、批次，进行重点检查并记录，备注供查询。
6.7.2 设备/治工具变更：品保部对变更后加工的产品进行验证，并对此设备加工的产品进行一定周期（视变化点的严重度而定，1-2周）的监控，确认质量的稳定性。
6.7.3 设计变更：首件生产时，由生产部通知品保部、工程部等相关责任人到现场，对产品的过程及质量进行确认，完成首件检查，并由检验人员填写《 首末件》，经工程、品保部确认OK后，方可开始生产。
6.7.4 物料变更：
6.7.4.1 供应商内部变更，由供应商每月向我司采购课提出申请，由采购课通知厂内工程、品保部对其进行评审、确认；需转报客户批准的项目，由市场部负责联络客户并反馈结果，经客户批准后方可实施；由品保部负责对供应商变更实施后的产品进行验证、跟踪。
6.7.4.2 涉及到具体物料变更的，按《工程变更控制程序》执行，仓储课需做好区分及标识。
6.8 变更品的**交货：
6.8.1 变更品的**交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货”标签，并连续5批作标识。
6.8.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：
1.原来产品与变更品的外包装分开；
2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货”标签，并连续5批作标识。
6.9 变更发生不良的处理：
因供应商或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应*采取措施，并按《不合格品控制程序》、《纠正与预防措施控制程序》执行。

6.4 APQP *四阶段：
6.4.1 试生产：
APQP 小组应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间按《试生产控制计划》来进行试生产。对制造过程的有效性进行确认，试生产的较小数量通常由顾客设定，但APQP 小组可以设定**过这个数量。试生产的输出可以用来进行：初始过程能力研究、测量系统评价，较终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、质量策划认定。
6.4.2 测量系统评价：
APQP 小组使用规定的测量装置和方法，按照工程规范、控制特殊特性所需的测量系统。依据《测量系统分析计划》进行测量系统评价。
6.4.3 初始过程能力研究：
APQP 小组依照《初始过程能力研究计划》对控制计划中标识的特殊特性进行初始过程能力研究。评价生产过程是否准备就绪以及过程能力是否满足要求。
6.4.4 生产件批准：
APQP 小组应确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足要求，满足要求后批准正式量产。
6.4.5 生产确认试验：
APQP 小组应对试生产制造出来的产品进行产品是否满足工程标准的试验。试验应是全项目的试验（包括全尺寸、功能和性能）。并对数据和结果进行记录。编写《生产确认试验记录》。
6.4.6 包装评价：
APQP 小组对包装进行评价，以确保产品在正常运输中避免损坏和在不利环境下受到保护。作出《包装评价记录》。
6.4.7 控制计划：
APQP 小组通过试生产发现的问题，在试生产控制计划的基础进行改进，制定《控制计划》。并按《控制计划检查表》进行检查评定。
6.4.8 质量策划认定和管理者支持：
APQP 小组应对各个项目进行认定，对未认定的项目提出改进措施。召开管理者参加的评审会议，以取得管理者代表的支持。

"★33、企业应定期开展生产一致性评审活动。
当生产一致性**能力（包括人员能力、生产/检验设备、原材料和零部件总成、供应商、生产工艺、作业环境、管理体系等）发生重大变化时，企业应按照技术状态管理办法，对产品生产一致性实施控制，应有充分证据表明产品仍能满足批量生产一致性的控制要求。
当产品技术状态发生变更后，企业应按照有关程序文件对产品技术文件进行审核、批准，同时应按照《公告》管理规定办理产品变更或扩展手续，以确保批量产品的生产一致性。" "1、企业应按照技术状态管理办法，编制生产条件变更管理程序或流程，对批量产品的生产一致性实施有目的、有计划、有步骤的管理。管理内容包括生产条件的技术状态识别（标识）、控制、纪实和审核。其中，技术状态识别（标识），主要指产品结构和技术状态项目的选择确定、项目文件、编码、技术状态基线（技术状态时间点）建立等四方面内容。技术状态基线与对其批准的更改，共同组成批量产品现行批准的技术状态。
2、此外，应按照《公告》管理规定办理产品变更或扩展手续，以确保批量产品的生产一致性。
3、按照文件规定，由职能部门定期从质量、成本、生产能力、技术条件等多方面，评估企业生产一致性。
4、对于企业生产条件变更建议可行时，应组织试生产活动，通过样车符合性对变更条件后的生产一致性予以验证。" "1、查阅公司相关生产条件变更管理程序或流程文件；
2、查询近期公司人、机、料、法、环等方面主要因素的变化情况，查阅有关的评审记录及结果。
3、调阅产品《公告》参数，对照在产车辆变更后是否及时办理申请产品变更、扩展手续。" 生产一致性评审会议记录：高层人员变动、生产/检验设备、原材料和零部件总成、关键供应商、生产工艺、作业环境、管理体系发生重大变化时召开 5.6管理评审
《过程变更控制程序》、过程变更执行记录 7.2.2与产品有关要求的评审7.3.7设计和开发更改的控制
《产品变更控制程序》、产品变更执行记录，公告变更和管理 7.3.7设计和开发更改的控制

6.1 开展PFMEA的时机：
PFMEA旨在及早识别出潜在的失效，因此PFMEA应在以下情况下开展：
6.1.1 在过程设计概念形成，设计方案初步确定时开始PFMEA；
6.1.2 在过程设计的各个重要阶段，对PFMEA进行评审、修改；
6.1.3 在过程设计文件完成之后完成PFMEA工作；
6.1.4 在进行过程设计修改时对PFMEA进行重新评审和修改。
6.2 PFMEA活动的实施：
6.2.1 由工程、生产、品管、生管、制造相关人员成立多方论证小组。
6.2.2 多方论证小组根据过程流程图、特殊特性清单、产品技术要求、过程特性参数、制造和装配要求和现有的PFMEA资料对过程潜在失效模式及后果进行分析。
6.3 按下列要求填写PFMEA表格：
6.3.1 FMEA 编号：按过程号编号
6.3.2 项目名称：填入所分析项目的名称。如零件/系统
6.3.3 设计责任部门：填入产品设计部门和/或小组名称
6.3.4 编制者：填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。
6.3.5 车型年：填入设计将要应用或影响的车辆年/项目（如已知）。
6.3.6 关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应**过产品加工图完成的日期。
6.3.7 FMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及较新修订的日期。
6.3.8 主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）。
6.3.9 设计功能要求：简单描述被分析的产品或零件的功能和使用特性，若设计中包括许多具有不同失效模式的特性，应把这些行性作为独立的一项列出处理。
6.3.10 潜在失效模式：是指零部件可能发生的不符合设计功能的失效形式，是对具体特性不符合要求的描述，它可能是引发上一级系统失效的起因，也可能是下一级零部件失效的后果。在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是合格的。
6.3.11 潜在失效后果：是指失效模式对顾客感受到的功能的影响。在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、代理商、较终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对较终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（如噪音、工作不正常、发热、外观不良、不起作用、间歇性工作等）；若顾客是下一道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述（如无法紧固、不匹配、无法安装、加工余量过大或过小、危害操作者、损坏设备等）。
6.3.12 严重度（S）：是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递增。

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