质量管理体系iso9001认证证书 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

iso9001认证质量管理体系常见问题：
原材料及半成品有未分类标识情况；
生产设备未按时间进行维修保养；
未按《成品检验标准》要求的检验项目对产品进行产品检验；
未对顾客投诉的问题进行汇总分析，从而找出问题根源所在；
相关过程管理规范，记录完整，且符合控制的要求。
在与**层沟通过程中，审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况，
提出了以下改进建议：
a）所原材料、有半成品和成品都分类摆放，标识清楚；
b）生产设备定期进行维护保养并保养记录：
c)根据公司产品特性优化成品检验报告相关内容；
d)定期对客户投诉的问题进行汇总分析，找出问题所在并予以解决；

在审核过程中发现，公司组织机构设置不合理，有些部门功能重叠，职责不明，造成有
些事多人在管，有些事在踢皮球，大家都不管，浪费很多财力和物力。行政管理人员解释：
这是公司惯例的延续，造成现在这种格局定型，导致机构设置不够精练。
询问组织的知识有哪些。行政管理人员问答：主要是公司有多少**，技术多么良好等，
理解主要是技术层面的。我设问下：如果公司技术骨干跳槽或被挖的话，对公司运行有什么
影响吗，行政管理人员无言以对。
询问公司有对风险和机遇的识别吗，行政管理人员问答：主要是公司采购的原材料涨价
等。我设问：那公司的人员、管理、技术、市场、政策等方面，不存在风险和机遇吗，行政
管理人员无言以对。
基于以上事实，审核组内部展开讨论分析：
综合法律法规要求、相关行业要求和企业实际情况，经与企业较高管理层沟通确认如
下 ：
就受审核企业行政部的相关不符合项，提出建议。
审核组建议（行政部）：
公司组织机构设置不合理，能否考虑调整
公司需全面分析组织的知识，并予以保持，考虑如何获取更多的知识。
公司需从各个层面去识别公司的风险和机遇，并制定相应的应对措施。
希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保管理体系处于适宜状态。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，王总经理很诚恳的表示对审核组的
感谢，当场表态将严肃对待不合格项及改进建议项问题，并要求必须研究清楚对策并认真执
行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：对行政部门的相关知识掌握不够全面。

ISO9001认证质量管理体系常见问题
1、策划方面不够重视,未将心理健康管理置于较重要的地位,无系统化管理
制度。
2、人力资源配置较为单薄,无专职和有执业资格的心理咨询人员。
3、实施的相关活动较少,仅开展了异常学生摸查和心理健康周活动,覆盖面及持续时
间不足；如观摩电影>后，应有专业和深度的解读和引导。
4、应将教职工也纳入管理范围,建议配置专业人员,系统化和标准化管理过程如: 每
周固定心理咨询时间，于学前学中及后期作数据统计分析，预防高危学生发生严重异常问题，
传递正向能量，创建阳光向上的校园文化，使在校师生基本有健康的心理状态以确保教学教
育的有效实施。
质量目标管理：
做为一名注册审核员，本人近几年也参加了不少的审核活动，在质量管理体系审核过程
中，经常被安排到审非专业条款的任务，特别是审核管理层或**层，其中必然要审到有关
质量目标的内容，也就是新版标准GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 中的“6.2 质量目标及
其实现的策划”条款（原旧版标准GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 中的“5.4.1 质量目标”
条款）。反观这么多年的审核经历中，在审核质量目标时，不时会遇到组织建立与运行的质
量管理体系中的质量目标策划不合理、目标达成的统计结果与策划要求不一致等现象；在此，
本人借助审核现场收集到的一份质量管理体系的“目标实现情况表”（附后），谈谈本人对质
量目标管理的看法。
质量目标管理之一：认清质量目标的重要性。
在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 标准的引言部份的“总则”中，已明确采用质量管
理体系是组织的一项战略决策，能够帮助组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基
础。组织根据本标准实施质量管理体系具有的益处有：
--稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
--促成增强顾客满意的机会；
--应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
--证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
鉴于实施质量管理体系具有的诸多益处、抑或是组织*纯粹为了竞标或获取订单的目
的，越来越多不**业的组织加入到质量管理体系的运行队伍中。
质量目标管理之二：认真做好质量目标的策划。
首先，组织较高管理层要确保质量目标的建立。根据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015
《质量管理体系 要求》“5.1 **作用和承诺”中总则要求“较高管理者应通过以下方面，
证实其对质量管理体系的**作用与承诺：„„确保制定质量管理体系的质量方针与质量目
标”，组织较高管理层必须根据企业的使命和长远战略，根据所处的行业，识别组织的客观
环境可能存在的机遇与风险，对组织自身的优劣有清晰的认识，从而制定相应的质量目标，
并对组织应该和能够完成的目标做到心中有数。目标的订立为管理者提供了协调集体行动的
方向，也有助于引导组织成员形成统一的行动。
查看该组织的管理手册，见附有经较高管理者批准的书面化的质量方针与质量目标相，
其中质量目标即为本份“目标实现情况表”中设定的质量目标内容，从表中也可看出该组织
有按标准要求“6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管
理体系所需的过程建立质量目标”将质量目标进行了分解，也可测量，这方面是符合标准要质量目标管理之三：切实落实质量目标的达成。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中，对策划如何实现质量目标时，已明确要求组织应确定“要做什么、需要什
么资源、由谁负责„„”等。目标管理要求每一个目标与分目标都有确定的责任主体。
本人在实际审核过程中接触到的*组织，有很大一部份，实际上对所制定的质量目标
的落实与达标管理是松散的，甚至有的是应付式的，当然这与*组织的*目的、人员能
力与素质等因素都有关系。
质量目标管理之四：严格评价质量目标的效果。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中明确提到质量目标应“予以监视、予以沟通、适时更新”及“如何评价结果”。
从本案例的“目标实现情况表”显示，该组织的目标实现情况统计为每季度汇总一次、
并已全年完成了，但前述的问题点一直存在没有改进，但提供的相关资料显示在本年度期间
公司组织了内审，也进行了管理评审；这不由得让人质疑管评结论中有关体系运行的真实性
或适用性了。
通过绩效评价可对质量目标实现情况进行测量及趋势分析。在GB/T 19001-2016/ISO
9001:2015 和“9 绩效评价”中，对组织监视、测量、分析和评价活动提出了明确要求；同
时，标准中的9.1.3 条款还对组织应如何利用分析和评价结果提出了要求。
组织管理的良好目标是实现利益较大化。在对质量目标的管理中，组织应以实用、有效、
高效为原则，以便组织对质量目标的管理在复杂与简单、多层级与单层级、长期与短期等方
面做出明知的选择和有效的管理。只有当经过精心策划并确定下来的各类目标都处于有效的
实施之中，总体和实现趋势向好时，组织的总体战略目标才能趋于实现。
手册8.4.1 规定企业建立、实施和保持《采购控制程序》，以确保外部提供的过程、产品和
服务符合要求。
在下列情况下，企业应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a) 外部原材料供应商的控制、产品和服务外**程的控制；
b) 外包方或供方替企业直接将产品和服务提供给顾客；
c) 企业决定由外部供方提供过程或部分过程。
企业应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选
择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措
施，企业保留所需的成文信息。我们首先让受审核方拿出《供方名录》，发现电镀的其中一
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家外包方为xx公司，我们再调阅了采购数据，发现由此单位电镀的数量占
总数量的百分之八十以上，由此我们向审核方询问了供方评定的方法及流程，供方评价的记
录及证据，在此处开出了不符合项，（描述如下：未能提供电镀的合格供方---xx的供方评价证据。）
审核组建议：
1. 加强外包方选择和评价，对外包方进行选择和评价了解其企业概况、资质情况、生
产能力、业绩、经营管理状况、发展战略等另外还需掌握外包方的技术能力、进行样机试制、
小批量试用等，经评审满足要求后可选为合格外包方，列入合格供方名录。
2. 列入合格供方名录后方可进行外包业务，同时应定期（一般是每年一次）对外包方
提供产品质量、服务质量、交付及时性、售后服务响应情况进行再评价，建立合格外包方业
绩档案，实施动态管理，淘汰不合格外包方，从源头把外包产品质量关。
3. 另一方面，加强外包方现场监造和验收
审核组与受审核方的管理者代表、供销部负责人等人员进行了充分沟通，不符合项报告
得到受审核方认同。
五、受审核方的改进
二阶段审核后，受审核方立即进行整改。综合两个阶段审核情况，受审核方的改进措施
有：
1、组织对供销部相关人员进行GB/T 19001-2008 标准8.4 条款的培训及相关的考核。
2、落实供销部做好外包方评审，并保存记录。
3、企业对不合格报告举一反三，确保无同类不合格情况。
1. 应规范并完善《主控岗位操作规程》，建议明确主要工序的关键参数，以便生产现场
操作人员可操作、可执行。
2. 对生产现场操作人员进行岗位操作规程培训，让生产相关参数在操作工中熟记，并
严格按照工艺参数的要求控制生产过程，确保生产质量的稳定，提升生产效率。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有所有生产工艺参数得
到明确并正确执行。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业总经理及管理者代表很诚恳的
表示对审核组的感谢，会议上他当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须立即整改，由企
业技术人员核对工艺参数的可靠性、有效性，补充完善《主控岗位操作规程》。
企业提供了合格供方名单和重新评价的资料，外购材料及设备的出厂检验证明等资料，
以及竣工项目的归档资料，发现验收资料内容不全面。
企业说：承接的项目标的小，有些施工就几天的时间，已经竣工交付了，很多用户没有
要求完善竣工归档资料，自己的施工人员质量意识也不强。我当时就问企业：随着企业的发
展，承接的项目越来越多了，尽管有些用户没有要求，但是，一旦需要有追溯要求，没有完
善的记录怎么管理？
通过沟通、交流，我们审核组跟企业主管及项目主要施工人员强调了项目施工日志、技
术交底、会议记录、检验验收等记录完善的重要性，不仅是为了“应付”第三方认证也是为了提高项目管理，提高施工人员的质量意识、责任心，加强项目责任的追溯性管理等
等。
在末次会议上，我讲了ISO9001 标准中对项目（产品）服务和放行的要求，和追溯性记
录对企业管理的重要性。我特别提出：不能因为有些用户没有要求，不能因为业务繁忙，就
放松对自我改进提高的要求。并针对实际情况，开出了不符合项，提出了整改要求。审核，
开**会议时，总经理介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望审核组能给企业
带来改进的机会,不希望走形式的审核！在审核过程和**的交流及审核顾客质量反馈时发
现，顾客关心产品的防护，特别是装于海边的产品，网罩更易受腐蚀生锈，故审核组将产品
防护的审核重点放在网罩在生产过程和储存过程的防护控制。
在审核生产现场时发现去毛刺作业时将镀锌网罩直接放于粗糙水泥地面，时有划伤镀
层，这会影响网罩的防护效果。审核组经讨论开出了不符合项，建议企业加以整改。
一年的时间很快就过去了，总结一年的审核工作，留下较深印象的还是那次见证审核。
因为**次参与见证审核，压力很大。
为了能顺利完成组织交付的光荣任务，本人提前到该企业现场进行了预审，避免见证审
核时发现太多不符合项。预审当日，对现场发现的个别问题进行了事先的检查，预审时提醒
企业现场关注的问题包括胶帖剂粘度的测试结果未保持记录；印刷现场的温湿度与作业指导
书不一致；潤版液的PH 与作业指导书不符；计量仪器的校准日期已过期；上光过油工序的
温度**过作业规定；印刷现场的灭火器已过期；现场张贴的文件与实际作业不一致；粘盒的
首件检验未提供证据等多个改进建议。该企业也非常重视此次审核，*专人立即整改。
见证当天，见证审核员到现场见证了印刷工序及仓库的整个审核过程。依着过程方法及
审核要求，本人进行了认真的审核，详细回答了见证审核员的每一个提问。本人现场审核时
提出的不符合项：现场测试，胶粘剂的配制粘度与作业指导书不符合。经确认，是作业人员
未按规定进行配制，导致粘度过低。见证审核员对不符合项的开出无异议，并在末次会议中
对本人的审核能力给予了表扬和肯定。
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。随着审核时间的增长，作为审核员的历练及经验也
不断丰富，审核过程也是变幻莫测，不变的是我们要不断的提升自己，锻练自己，让我们成
为一名合格的审核员
一、询问部门负责人是否知晓部门的质量、环境、职业健康安全的相关目标及具体职责
要求，是否对各个过程进行策划，查看工艺流程，基本设备的台账及维修记录等管理情况，
现场查看设备的运转是否正常；
二、现场查看各工序的运转控制情况：在下料工序，见到下料操作工在按照图纸要求的
尺寸进行下料，操作工佩戴有防护口罩，推台锯设备上张贴有设备操作规程，操作台上有下
料工序作业指导书和下料工序记录，记录详细、完整；在车间大门口的入口处无禁止烟火的
任何标识，与陪同人员沟通，现场开具不符合。现场询问操作工，知晓工序的操作流程及重
点控制参数，已工作多年，经验丰富，技术熟练。
三、审核原材料、成品检验：询问质检部经理及质检员是否明确质检部目标，是否熟知
检验项目、检验要求、检验规程及检验方法等，检验结果等是否形成有相关文件，是否可追
溯，对于检验出的不合格原材料及成品如何进行处理，是否有相关处置记录，现场查看相关
原材料及成品检验记录，记录详细、完整，提供有不合格品处置记录，显示有不合格品名称、
不合格原因、纠正及纠正措施，验证及预防措施等，符合要求。