办理医疗器械许可证及对地址有什么要求

  • 2024-05-09 15:16 49218
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中亿信达(北京)咨询有限公司

想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证,执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围,其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途,另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同,如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库,所以想经营医疗器械的大boss们,这种专业的事情还是交给专业的人来办,我公司,专业做企业服务14年,值得信赖。

主营业务: 

1、三类医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。 

2、北京市工商营业执照,可解决注册地址、专业人员,可以享受优惠政策。

3、保健品卫生许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。

4、医疗器械体外诊断试剂经营许可证。

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20m³以上);

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

如果需要可以来我们公司当面面谈,也可电话咨询!欢迎来咨询!

联系人;孙先生  微信号;shx1990726

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