IATF16949汽车质量管理体系认证办需要什么材料

  • 2024-06-25 16:51 1020
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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

6.3 产品审核的实施
6.3.1 产品的审核员由非成品检验员担任,此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解。
6.3.2 由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
6.3.3 产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核,并将审核结果记录于《产品审核报告》。
6.3.4 产品审核不合格项处理:
A. 产品审核发现的不合格项,由审核员决定是否放行,是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等。
B. 责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析,并提出纠正措施,在采取纠正措施的同时,应举一反三,特别注意其他类似产品是否存在相同或相似的不合格项。
C. 产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于《内部稽核异常单》上。
6.4 审核内容
※6.4.1抽取检验样品:必须随机抽样。检验样品应从生产计交付的适当阶段进行抽取同一批产品。
6.4.2检验包装:
(1) 根据技术要求合理包装;
(2) 文字标记符合技术要求;
(3) 包装可靠,可防止产品损坏;
(4) 有检验合格证。
6.4.3目检:
(1) 准备:为抽取的检验样品编号;
(2) 检验:外观、表面、文字标记均须符合图纸要求。
6.4.4测量检验:
(1) 根据用户提供的图纸以及厂内的图纸检验经过选择的尺寸。
6.4.5性能检验、样架检验、装配试验:
6.4.6物理特性检验:
(1) 强度、硬度等;
(2) 耐热性、耐冷性;
(3) 扭矩与其他力矩须符合要求;
(4) 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.7化学特性检验:
如要求进行化学特性检验,如产品的使用性受到影响,则应进行此项检验。
(1) 材料检验;
(2) 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.8可靠性检验:
(1) 根据技术要求进行耐久性试验;
(2) 磨损检验;
(3) 必要时检验是否有检验证书。
6.4.9 对于公司有设备进行的型式试验,产品审核时须进行实际试验,并把用于试验后
的库存数量补上,对于本公司没有设备进行的型式试验,可通过较近的型式试验
报告结果判断,并将试验报告编号记录在《产品审核报告》上。
6.5 审核结果确认
6.5.1在将检验情况登记到质量审核报告内之后,对结果进行确认:
(1) 商讨缺陷分数(FP):发现的缺陷数量×加权
(2) 商讨质量特性值(QKZ)
6.5.2不合格品缺陷严重性分类
(1) 缺陷(A类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安全风险、
降低使用寿命和顾客索赔;
(2) 缺陷(B类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影
响产品功能者,异响、外露位有锐边及返工痕迹,明显的外观缺陷(如:硬印、
色差、标识等) ;
(3) 缺点(C类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如:划痕、
斑点、色差)。
6.5.3质量特性数值(QKZ)的计算:QKZ=100-缺陷分数∑(FP)/检验样品;
6.5.4缺陷分数(FP)
(1) 缺陷等级有不同的缺陷加权系数:
A—缺陷=10 严重缺陷
B—缺陷=5 主要缺陷
C—缺陷=1 次要缺陷
(2) 缺陷分数∑(FP)= ∑(缺陷数X缺陷加权系数)
6.5.5评分目标值: 质量特性数值的目标值为90。
6.5.6将检验情况登记到《产品审核报告》内,对结果进行确认。
6.5.7对于质量特性数值QKZ在85~89之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,请相
关部门整改,按《矫正和预防措施管制程序》进行。
6.5.8对于质量特性数值QKZ在80~85之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,不准
出厂,并责令返工.返工后再重新检验合格后方可出厂。
6.6 审核报告
6.6.1审核员必须编制各产品审核报告,审核组长负责汇总编制内部产品审核报告,报告内容包括:
(1)产品审核评价概况;
(2)审核发现的缺陷清单。

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6.1采购及验收:
6.1.1需求部门提出申请及使用说明,由品保部根据实际情况合理评估。
6.1.2采购部门依据请购内容向厂商订购,由品保部将量测器具的名称、规格、型号、精度及数量等内容录入采购申请单上,由总经理批准后交采购按《采购控制程序》执行。
6.1.3量测器具购回后,由品保部和使用人员进行验收,合格后交保管员标识入帐,并由品保部开出领料单领出,并由品保部人员记录于《计量器具一览表》中。不合格的交采购课与厂商联系退货。
6.1.4厂商在计量器具交货时应附有该产品之出厂合格证或校验报告,保证该计量器具的准确度有所依据。
6.1.5 收货程序:厂商→品保→采购→仓库→品保→使用部门。
6.1.6 验收:量测器具购置入厂时,由品保部会同使用部门,依请购之要求验收及进行入厂初校核对或由厂商提供校验证明,以确保其准确度,验收合格标示合格标签。
6.2校准及标识:
6.2.1新购的量测器具校准后方可使用。
6.2.2使用中的量测器具应按《 年计量器具校正计划表》中规定的检定周期定期检定。
检定记录由品保部负责计量器具的人员登记在《计量器具一览表》上,并予以
妥善保存,以便查阅。
6.2.3检定后的合格标识应贴在量测器具上,若因检测设备太小不便张贴的,应将合
格标识贴在其包装上,量测器具使用完毕时立即放回包装中。标识不清楚的检量测器具禁止使用。
6.2.4量测器具委外检定时,该单位必须具有国家认可的资格证书。
6.2.5不便外送的量测器具,请具有资格的单位派人来公司检定。
6.2.6自制量测器具由品保部按《计量管理规范》定期检定,并填写《自制检具校单》。
6.3使用与维护:
6.3.1使用部门在使用量测器具时应依以下原则作业:
A. 使用部门需使用量测器具时,由使用部门人员到品保部负责量测器具设备的人员领用手续,由品保部负责计量器具的人员签字后,才能领用。
B. 量测器具设备之操作使用方法,由品保部人员负责教育训练,必要时安排专门技术人员授课教育训练。
C. 使用部门在使用量测器具设备前先确认是否张贴有校验标签:若为绿色合格标签,确认下次校正日期是否有效;若为红色暂停使用标签,在重新启用时需通知品保部进行校正,校正合格标示合格标签后方可使用。
D. 当量测器具设备卷标出现标签残缺不全、字迹不清、下次校验日期过期等异常时,现场使用部门人员须及时通知品保部进行确认处理。
E. 当量测器具设备损坏、测量失准时现场使用单位人员因及时通知品保部进行确认处理。
6.3.2量测器具使用人员应按相关文件对检测设备进行维护,以确保其精度;当需调整时,应由具备一定资格的人员进行,以防调整不当而失效。
6.3.4检测设备使用人员和保管人员在搬运、维护和贮存检测设备时,要遵守使用说明书或相关规定,做好防尘、防震、防碰撞及确保要求的使用环境以避免破坏或毁损。
6.3.5多余的或暂时不用的检测设备由品保部负责计量的人员予以封存,并注明“封存”字样。封存后启用的检测设备若在检定有效期内,可直接领用,**过检定期限的应重新检定方可领用。

下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成手册的内容,对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准较新版本的可能性;
ISO9000:2015质量管理体系基础的术语;
ISO9001:2015质量管理体系要求;
IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求。
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;
b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
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采用ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》
1 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2 具有设计职责的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范(注:本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证)
3 防错 生产和制造过程,以防止制造不合格产品
4 实验室 进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施
5 实验室范围 包括以下内容的受控文件:实验室有资格进行的规定试验、评价和核准;用来进行上述活动的设备清单;进行上述活动的方法和标准的清单
6 制造 制造或装配以下事项的过程:注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它较终服务
7 预见性维护 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动
8 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出
9 **额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用(注:因方法、数量、非计划或延迟交付而导致)
10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所(如:公司总部和物流中心)
11 现场 增值制造过程发生的场所
12 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数
6.3过程检测:
6.3.1检验方式及工具:依各站制程检验标准进行检验;
6.3.2各制程生产前需依各制程生产作业规范做生产前准备并进行相关参数/设备/保养点检,点检结果无异常后才可开始做首件试产;
6.3.3首件、巡检、自主及末件检验:
6.3.3.1除有特别规定外,各制程皆需对其生产的产品进行首件、巡检、自主及末件检验.
6.3.3.2新料号之产品须依据客户要求实施首件、巡检、自主及末件检验,以验证品质与制程能力.
6.3.3.3需考虑各阶段产品之制造过程、原物料、机器设备、人员及环境对品质与HSF的影响,以验证其品质合乎规范与在管制状态下.
6.3.3.4需依各制程生产作业规范规定的项目及频率做量测与检验,所使用的相关文件数据,应为较新版本.
6.3.3.5首件/巡检/自主/末件的检验结果须记录在各IPQC首件/巡检/自主/末件检验记录表内,且为较新版本.
6.3.3.6 当出现开始生产、换刀、换人、换班、换模、工艺变更等情况时,操作人员必须仔细阅读工艺文件,认真操作。首件产品生产线自检合格后交检验员首检并记录在《首末件检验报告》上,首件需签首件标签并放置于生产现场,确认合格后方可开始生产,不合格品由技术员、PE、QE进行原因分析,采取措施直至合格后,方可生产。
6.3.3.7 按照SIP要求巡检项目、频率,对当制程所负责产品进行巡回检验,并将检验结果真实记录在《IPQC巡检日报表》中,巡回检验过程中同步确认现场全检或抽检的项目是否符合要求,作业手法是否依照SOP,当不符时应协助现场责任人进行培训和指导。巡检时参照品质履历表记载的异常点进行重点检查,确认改善状况;若有新发异常点及批量不良立即告知当班QC领班,并开出《品质异常联络单》进行评估,必要时记载在品质履历表中便于追踪确认;
6.3.3.8 在生产过程中,操作人员应进行自检,如发生质量异常,应先停止作业,立刻向车间负责人及检验员报告,共同进行原因分析并采取措施,排除故障。如涉及设备、刀具则通知生产单位派人协助解决,故障排除后,仍须通过首检,方能投产。若仍不能排除故障,则按《纠正预防措施控制程序》运行,重大事件应向上级主管汇报。
6.3.3.9 在每批工件一道工序结束时,检验员应进行末检并记录检验结果,必要时应将该末件贴上末件合格标识并保存一个月以上,客户有要求时依客户要求执行。

6.1 制定产品审核年度计划:
6.1.1 由品保部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划,计划经管理代表批准后实施;
6.1.2 年度产品审核计划包含的内容是:
6.1.2.1审核目的;
6.1.2.2审核的产品;
6.1.2.3审核人员需要具备以下要求:
※6.1.2.3.1了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
※6.1.2.3.2了解适用的顾客特定要求;
※6.1.2.3.3了解SIO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;
※6.1.2.3.4了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
※6.1.2.3.5了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
6.1.2.4审核时间、频次;
6.1.2.5审核时抽取样本的大小。
6.1.3 审核可依照VDA6.5的要求进行
6.2 当出现下列情形时,应增加审核的频率:
(1)客户抱怨;
(2)大批量退货;
(3)其他管理者代表认为必要的情形;


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