漳州IATF16949汽车质量管理体系认证办需要什么材料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

6.1 进料检验标识：
※6.1.1厂商的原材料及辅料来货时,需有明确的标识（包括环保标识）,如未贴标识（包括环保标
识），将视为HSF不合格品处理，放置在不合格品区域。仓管人员依《仓库管理作业规范》对所有物料之收货,核对供应商送货单上的内容与产品包装上的标识内容是否相符（包括供应商名称,品名,规格,数量）,核对无误后由仓管人员放置于待检区,不同原物料不可混放;
6.1.2 一箱物料只允许放一种料号物料，外箱料号标签只贴一张，贴在窄侧面的右上角，外箱料号标签不可涂改,料号标签填写对应信息（客户/供应商、生产日期、机种/品名、料号、数量、班别、工单/批号、检验员、下工序、备注）客户/供应商不允许出现中文名称，一律以首字母代替，比如特兴，即写TX，数量单位以pcs计算，一批来料只允许出现一个零数箱，零数箱需有醒目的“零数箱”标签零数标签底色为黄色，大小长5CM*宽2.5CM，18号微软雅黑字体外箱料号标签：长6.5CM*宽6CM。
6.1.3通知IQC检验,IQC依《检验与测量控制程序》及相关规范对物料进行检验,检验合格贴
相应合格标签，并记录检验结果，检验需记录每批的生产日期/批号。
6.1.4检验合格之物料入库时由仓管员确保标识的完整且易于识别，不可随意涂改、损毁。
6.1.5如客户要求的材料和成品中含有的有害物质标准不一致时，需要对相关物料进行标识和隔
离。
6.1.6仓储单位所有原物料发放都实行先进先出的原则,需要时导入颜色管理，以利先进先出原则
的执行,对库存**保质期之物料查明原因并实时、定期提报处理,防止呆滞料。


6.1采购及验收：
6.1.1需求部门提出申请及使用说明，由品保部根据实际情况合理评估。
6.1.2采购部门依据请购内容向厂商订购，由品保部将量测器具的名称、规格、型号、精度及数量等内容录入采购申请单上，由总经理批准后交采购按《采购控制程序》执行。
6.1.3量测器具购回后，由品保部和使用人员进行验收，合格后交保管员标识入帐，并由品保部开出领料单领出，并由品保部人员记录于《计量器具一览表》中。不合格的交采购课与厂商联系退货。
6.1.4厂商在计量器具交货时应附有该产品之出厂合格证或校验报告，保证该计量器具的准确度有所依据。
6.1.5 收货程序：厂商→品保→采购→仓库→品保→使用部门。
6.1.6 验收：量测器具购置入厂时，由品保部会同使用部门，依请购之要求验收及进行入厂初校核对或由厂商提供校验证明，以确保其准确度，验收合格标示合格标签。
6.2校准及标识：
6.2.1新购的量测器具校准后方可使用。
6.2.2使用中的量测器具应按《 年计量器具校正计划表》中规定的检定周期定期检定。
检定记录由品保部负责计量器具的人员登记在《计量器具一览表》上，并予以
妥善保存，以便查阅。
6.2.3检定后的合格标识应贴在量测器具上，若因检测设备太小不便张贴的，应将合
格标识贴在其包装上，量测器具使用完毕时立即放回包装中。标识不清楚的检量测器具禁止使用。
6.2.4量测器具委外检定时，该单位必须具有国家认可的资格证书。
6.2.5不便外送的量测器具，请具有资格的单位派人来公司检定。
6.2.6自制量测器具由品保部按《计量管理规范》定期检定，并填写《自制检具校单》。
6.3使用与维护：
6.3.1使用部门在使用量测器具时应依以下原则作业：
A. 使用部门需使用量测器具时，由使用部门人员到品保部负责量测器具设备的人员领用手续，由品保部负责计量器具的人员签字后，才能领用。
B. 量测器具设备之操作使用方法，由品保部人员负责教育训练，必要时安排专门技术人员授课教育训练。
C. 使用部门在使用量测器具设备前先确认是否张贴有校验标签：若为绿色合格标签，确认下次校正日期是否有效；若为红色暂停使用标签，在重新启用时需通知品保部进行校正，校正合格标示合格标签后方可使用。
D. 当量测器具设备卷标出现标签残缺不全、字迹不清、下次校验日期过期等异常时，现场使用部门人员须及时通知品保部进行确认处理。
E. 当量测器具设备损坏、测量失准时现场使用单位人员因及时通知品保部进行确认处理。
6.3.2量测器具使用人员应按相关文件对检测设备进行维护，以确保其精度；当需调整时，应由具备一定资格的人员进行，以防调整不当而失效。
6.3.4检测设备使用人员和保管人员在搬运、维护和贮存检测设备时，要遵守使用说明书或相关规定，做好防尘、防震、防碰撞及确保要求的使用环境以避免破坏或毁损。
6.3.5多余的或暂时不用的检测设备由品保部负责计量的人员予以封存，并注明“封存”字样。封存后启用的检测设备若在检定有效期内，可直接领用，**过检定期限的应重新检定方可领用。

6.2 纠正措施:
6.2.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
6.2.2 当发生上述情形，由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
6.2.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
6.2.4 对于顾客退回的产品，由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施，由责任部门负责实施。
6.2.5 相关部门在制定和实施纠正措施时，应考虑过去的类似产品和过程的不合格，彻底消除不合格的再次发生。
6.3 预防措施:
6.3.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息，经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
6.3.2 信息来源需采取预防措施时，分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
6.3.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认，质量体系方面由管理代表或*人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
6.4 为了避免重复发生质量异常，当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时，可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因，采取纠正和预防措施；
6.4.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》，如客户有特定要求时则按客户要求执行；
6.4.2在责任部门明确的情况下，厂内8D需在异常发生后12H内开立；客诉8D在24H内开立；供应商（委外厂商）需在24小时内开立；
6.4.3 团队作业规定：若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导，相关单位协助，共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行；
6.4.4改善对策回复规定：责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策，若不能按时回复，需向品保部提供计划与进度；
6.4.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核，不符合条件进行退件处理，退件后完成时间延长24小时；
6.4.6供应商（委外厂商）8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行；
6.4.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认，效果确认无问题后进行结案，如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
6.4.8 如8D的确认效果无效时，需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
6.5 本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总，必要时提交管理评审。

6.1 制定产品审核年度计划：
6.1.1 由品保部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施；
6.1.2 年度产品审核计划包含的内容是:
6.1.2.1审核目的；
6.1.2.2审核的产品；
6.1.2.3审核人员需要具备以下要求：
※6.1.2.3.1了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
※6.1.2.3.2了解适用的顾客特定要求；
※6.1.2.3.3了解SIO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；
※6.1.2.3.4了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；
※6.1.2.3.5了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
6.1.2.4审核时间、频次；
6.1.2.5审核时抽取样本的大小。
6.1.3 审核可依照VDA6.5的要求进行
6.2 当出现下列情形时，应增加审核的频率：
（1）客户抱怨；
（2）大批量退货；
（3）其他管理者代表认为必要的情形；


6.3 产品审核的实施
6.3.1 产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解。
6.3.2 由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
6.3.3 产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》。
6.3.4 产品审核不合格项处理：
A. 产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等。
B. 责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他类似产品是否存在相同或相似的不合格项。
C. 产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于《内部稽核异常单》上。
6.4 审核内容
※6.4.1抽取检验样品：必须随机抽样。检验样品应从生产计交付的适当阶段进行抽取同一批产品。
6.4.2检验包装：
（1） 根据技术要求合理包装；
（2） 文字标记符合技术要求；
（3） 包装可靠，可防止产品损坏；
（4） 有检验合格证。
6.4.3目检：
（1） 准备：为抽取的检验样品编号；
（2） 检验：外观、表面、文字标记均须符合图纸要求。
6.4.4测量检验：
（1） 根据用户提供的图纸以及厂内的图纸检验经过选择的尺寸。
6.4.5性能检验、样架检验、装配试验：
6.4.6物理特性检验：
（1） 强度、硬度等；
（2） 耐热性、耐冷性；
（3） 扭矩与其他力矩须符合要求；
（4） 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.7化学特性检验：
如要求进行化学特性检验，如产品的使用性受到影响，则应进行此项检验。
（1） 材料检验；
（2） 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.8可靠性检验：
（1） 根据技术要求进行耐久性试验；
（2） 磨损检验；
（3） 必要时检验是否有检验证书。
6.4.9 对于公司有设备进行的型式试验，产品审核时须进行实际试验，并把用于试验后
的库存数量补上，对于本公司没有设备进行的型式试验，可通过较近的型式试验
报告结果判断，并将试验报告编号记录在《产品审核报告》上。
6.5 审核结果确认
6.5.1在将检验情况登记到质量审核报告内之后，对结果进行确认：
（1） 商讨缺陷分数（FP）：发现的缺陷数量×加权
（2） 商讨质量特性值（QKZ）
6.5.2不合格品缺陷严重性分类
（1） 缺陷(A类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安全风险、
降低使用寿命和顾客索赔；
（2） 缺陷(B类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影
响产品功能者,异响、外露位有锐边及返工痕迹,明显的外观缺陷(如:硬印、
色差、标识等) ；
（3） 缺点(C类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如:划痕、
斑点、色差)。
6.5.3质量特性数值(QKZ)的计算：QKZ=100-缺陷分数∑(FP)/检验样品；
6.5.4缺陷分数(FP)
（1） 缺陷等级有不同的缺陷加权系数:
A—缺陷=10 严重缺陷
B—缺陷=5 主要缺陷
C—缺陷=1 次要缺陷
（2） 缺陷分数∑(FP)= ∑(缺陷数X缺陷加权系数)
6.5.5评分目标值: 质量特性数值的目标值为90。
6.5.6将检验情况登记到《产品审核报告》内,对结果进行确认。
6.5.7对于质量特性数值QKZ在85~89之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,请相
关部门整改,按《矫正和预防措施管制程序》进行。
6.5.8对于质量特性数值QKZ在80~85之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,不准
出厂,并责令返工.返工后再重新检验合格后方可出厂。
6.6 审核报告
6.6.1审核员必须编制各产品审核报告，审核组长负责汇总编制内部产品审核报告，报告内容包括：
（1）产品审核评价概况；
（2）审核发现的缺陷清单。

6.2 在制品的检验、标识：
※6.2.1经品保部QC检查合格之产品放置于合格品区；不良品放于不合格品区域，标识不良明细等内容并依《不合格品控制程序》做处理。如果产品是属于HSF或者HF产品时，需要进行标识GP.
6.2.2 IPQC对待抽检区之产品进行抽检,合格产品填写合格品标识单并随当批产品续流下工序，不合格依照《不合格品控制程序》处置。
6.2.3 产品完工后开立《入库单》，由检验员检验后，若合格入库，应移至合格品区，并在《入库单》 注明“合格”；若不合格时，不良品做不良标示并记录,按类别放置于不合格品区。
6.2.4 包装入库时,外箱上贴上料号,日期,数量（环保）等标签，**依客户要求作业。
6.2.5 所有阶段的不合格品按《不合格品控制程序》执行，合格品贴《合格标示单》标签，不合格贴《报废标示单》标签，待处理贴《待检/待处理标示单》标签。
6.2.6 以上各阶段所有的状态标识由相关部门负责，若发现状态标识不清或模糊相关部门应立即通知检验员检测并标识。


6.4检测量具设备维修：
6.4.1维修时机：
A. 使用部门发现量测器具设备损坏、失准、故障无法正常使用时；
B. 日常校正及稽查时发现量测器具设备失准、损坏、故障无法正常使用时；
C. 量测器具设备异常时，使用部门通知品保部，品保部人员可通过简易调整或数据修正动作进行修复者*开立维修单；若品保部人员无法修复，必要时开立《异常器具改善单》说明异常原因，使用部门回复异常原因及改善对策。
6.4.2 维修流程：使用部门开立维修单→品保部确认损坏原因张贴暂停使用标签→若内部无法进行维修由采购部负责联系厂外维修→维修后由品保部校正合格张贴合格标签→使用部门投入使用。
6.5检测量具设备报废：
6.5.1当检测量具设备无法修复、无维修价值、丢失之情况，由品保部填写《异常器具改善回馈单》中说明，由总经理批准后，作报废处理，并在《计量器具一览表》上注销。
6.5.2 报废计量器具处理方式：方便移动，且体积较小的计量器具(如秒表、量针、卡尺、千分尺、温湿度计等)报废后需交由品保部进行统一存放，品保部人员将报废品放置在器具异常区。使用部门开立《报废单》,将报废品退给品保部进行处理。体积较大不便移动的计量器具由保管单位进行隔离封存或交由仓储部处理，严禁放置在生产现场。
6.5.3 惩处：计量器具因人为损坏、丢失、非维修人员自行拆卸导致无法修复之情况经品保部人员仔细核查后给出较终结论，依其造成损失的金额按照公司惩处规定给予相应的惩处。
6.6计量器具校正：
6.6.1 校正计划：本公司所有器具依照《 年计量器具校正计划表》进行系统管理执行。
6.6.2 外校：外校之计量器具，由品保部按照《 年计量器具校正计划表》时间提**个月，将下月需外校之计量器具清单以邮件方式发送各相关部门要求其在送校日期前将计量器具送至品保部。品保部人员将外校计量器具安排外校。
6.6.3计量器具游校﹕品保部人员将需要游校之清单发送给各使用部门要求其在安排的校验日期前做好配合工作。游校日期由品保部人员与外校单位商议后确认，由采购跟催外部仪校单位，要求其必须在外校有效期前安排校验。
6.6.4 外校证书确认：送外校验及游校完成后采购通知品保进行验收，品保负责人员拿到校正证书，按照《外校报告一览表》 中的确认项目对外校证书进行确认动作，保证信息一致有效，结果满足公司内部要求。
6.6.5计量器具内校:相关使用单位应在校验日期前（包含校验日期）3-10天将可方便移动之计量器具送至品保部进行校正；对于不便于移动之计量器具，由品保部人员到现场进行校正，各相关单位需做好工作安排，配合品保部完成校正工作。
6.7仪校标签使用说明：
A. 浅绿色：标示在内/外校合格的计量器具上；内/外校验合格的计量器具，需张贴“校验合格”标签，外校计量器具在卷标确认人一览注明外校单位名称简写（例如：昆山 * *）。
B. 红色：使用于量测器具长期未使用、待维修、待报废等非合格状态时标示；暂停使用之计量器具在重新启用后，必须通过校验室校正合格方可使用。
6.8人员培训：检测人员应经过相应培训方能上岗，必要时应委外培训。具体按《人力资源控制程序》执行。
6.9测量室环境及计量器具存放环境管控：温湿度管控范围：20±2℃，50±25%RH；

6.3过程检测：
6.3.1检验方式及工具:依各站制程检验标准进行检验；
6.3.2各制程生产前需依各制程生产作业规范做生产前准备并进行相关参数/设备/保养点检,点检结果无异常后才可开始做首件试产；
6.3.3首件、巡检、自主及末件检验:
6.3.3.1除有特别规定外,各制程皆需对其生产的产品进行首件、巡检、自主及末件检验.
6.3.3.2新料号之产品须依据客户要求实施首件、巡检、自主及末件检验,以验证品质与制程能力.
6.3.3.3需考虑各阶段产品之制造过程、原物料、机器设备、人员及环境对品质与HSF的影响,以验证其品质合乎规范与在管制状态下.
6.3.3.4需依各制程生产作业规范规定的项目及频率做量测与检验,所使用的相关文件数据,应为较新版本.
6.3.3.5首件/巡检/自主/末件的检验结果须记录在各IPQC首件/巡检/自主/末件检验记录表内,且为较新版本.
6.3.3.6 当出现开始生产、换刀、换人、换班、换模、工艺变更等情况时，操作人员必须仔细阅读工艺文件，认真操作。首件产品生产线自检合格后交检验员首检并记录在《首末件检验报告》上，首件需签首件标签并放置于生产现场，确认合格后方可开始生产，不合格品由技术员、PE、QE进行原因分析，采取措施直至合格后，方可生产。
6.3.3.7 按照SIP要求巡检项目、频率，对当制程所负责产品进行巡回检验，并将检验结果真实记录在《IPQC巡检日报表》中，巡回检验过程中同步确认现场全检或抽检的项目是否符合要求，作业手法是否依照SOP，当不符时应协助现场责任人进行培训和指导。巡检时参照品质履历表记载的异常点进行重点检查，确认改善状况；若有新发异常点及批量不良立即告知当班QC领班，并开出《品质异常联络单》进行评估，必要时记载在品质履历表中便于追踪确认；
6.3.3.8 在生产过程中，操作人员应进行自检，如发生质量异常，应先停止作业，立刻向车间负责人及检验员报告，共同进行原因分析并采取措施，排除故障。如涉及设备、刀具则通知生产单位派人协助解决，故障排除后，仍须通过首检，方能投产。若仍不能排除故障，则按《纠正预防措施控制程序》运行，重大事件应向上级主管汇报。
6.3.3.9 在每批工件一道工序结束时，检验员应进行末检并记录检验结果，必要时应将该末件贴上末件合格标识并保存一个月以上，客户有要求时依客户要求执行。