厦门汉墨企业管理咨询有限公司
1、初始过程能力研究 数 量
要求 可接受 未定*
ppk—特殊特性 ≥1.67 √
2、特殊生产样品特性类别 数 量
样品 每一样品的特性 可接受 未定*
尺寸 5 3 15
外观 30 9 270
实验室 5 6 30
性能 5 2 10
3、量具和试验装置 数 量
测量系统分析 要求 可接受 未定*
特殊特性 5 5
4、过程监视 要求 可接受 未定*
过程监视指导 3 3
过程单 5 5
目视辅具 1 1
6、包装/发运 要求 可接受 未定*
包装批准 1 1
装运试验 3000 3000
7、认定
6.1 市场部与客户签订供货合同,确定客户要求,并就P**标准内容与格式、客户特殊要求等事宜与客户进行沟通。
6.2 工程部根据合同及客户要求,组织P**提交所要求的文件、记录和生产件样品,并在产品试生产阶段及下列情况下按客户要求和P**要求组织提交有关资料(包括对供应商要求):
6.2.1 一种新的产品或零辅件以及和以前批准的产品相比,使用了其它不同的加工方法或材料。
6.2.2 使用新的或改进的工装(不包括易损工装),包括附加的或替换用的工装。
6.2.3 在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。
6.2.4 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址生产的产品。
6.2.5 供应商对本厂产品的装配、性能有影响的零辅件的更改,包括材料和服务。
6.2.6 在工装停止生产达到或**过12个月后重新启用而生产的产品。
6.2.7 生产零(合)件的产品和过程变更,来自组织内部或供应商,此变更已影响市场产品的性能、适用性、机能和耐久性。
6.2.8 检验和试验方法更改——新技术的采用(不影响接收准则)。
6.3 生产件批准审核和提交:
6.3.1 当客户对生产件批准有特定要求时,市场部将获取的有关信息及时反馈给工程部,工程部按客户确定的生产件批准等级及P**要求,组织相关部门落实P**资料和生产件样品,并对相关资料进行审核。
6.3.2 当客户对生产件批准无等级要求时,按P**等级3提交。
6.4 客户批准:
由市场部提交P**资料和生产件样品给客户批准,当要求不被客户批准时,将信息反馈给工程部,由工程部根据客户P**要求组织相关部门采取纠正措施整改后,再次准备P**资料提交。
6.5 市场部将批准后的P**资料转交工程部,并将批准信息反馈给工程部,由工程部主导按P**批准的数量、时间、要求等生产条件进行生产。
6.6 工程部对P**资料进行归档保存,并针对相应情况对P**资料进行重新审核和更改。
6.7 供应商**供货及出现6.2所列情况时,由工程部根据供应商质量体系开发情况对资材部提出P**要求,资材部负责反馈给供应商并跟进供应商重新提交P**,然后再次提供给工程部重新批准。原则上要求A类产品的供应商按P**手册中等级2提交资料;B类产品和C类产品的供应商按等级4提交资料。品保部对供应商提交的样品进行检查和测量;资材部负责接收及传递。客户要求时,将供应商提交的P**由市场部转交客户批准。
6.8 提供的P**内容参考《产品质量先期策划控制程序》。
6.5风险应对
6.5.1各实施部门应对所识别的风险进行评估,根据评估的结果对风险采取措施,从而达到降低或消除风险的目的,风险应对的方法包括:
6.5.1.1风险接受;
6.5.1.2风险降低;
6.5.1.3风险规避。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时,再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
6.5.2 风险接受
是指企业本身承担风险造成的损失。风险评估实施单位应制定详细的风险降低措施降低风险,当出现以下情况时,可采取风险降低方法:
6.5.2.1采取风险规避措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的方法时;
6.5.2.2造成的损失较小且重复性较高的风险;
6.5.2.3既无有效的风险降低的措施,又无有效的规避风险的方法时;
6.5.2.4按本文件要求的风险评估准则计算得出风险系数低于9的低风险。
6.5.3 风险降低
风险降低即采取措施潜在风险所带来的损失,风险评估实施单位应制定详细的风险降低措施降低风险,当出现以下情况时,可采取风险降低方法:
6.5.3.1采取风险规避措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时;
6.5.3.2无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时;
6.5.4 风险规避
风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
6.5.5 风险管理的监督与改进
风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施,当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险,以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行,在制定措施时,应考虑以下方面的内容:
6.5.5.1制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的;
6.5.5.2制定的措施应落实到个人,每个人应完成的内容得到明确;
6.5.2.3应指派一名负责人措施的执行进度和效果进行跟进,确保采取的措施被有效的落实。
6.6风险和机会的评审
6.6.1.品管部应按制定的周期组织实施对风险的机会的评审,以验证其有效性。风险和机会的评审应包含以下方面的内容:
6.6.1.1风险和机会的识别是否有效且完善;
6.5.1.2风险应对措施的完成情况和进度;
6.5.1.3对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。
6.7风险和机会评审的策划
风险和机会评审应每年度至少实施一次评审,以验证其有效性。当出现以下情况是,应当适当增加风险和风险评审的次数:
6.7.1与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时;
6.7.2组织机构、产品范围、资源配置方式重大调整时;
6.7.3发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时;
6.7.4第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时;
6.7.5其他情况需要时。
6.8风险和机会评审的实施
6.8.1实施前的准备
在风险和机会评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机会分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。
6.8.2风险和机会的实施
品管部按策划的要求组织各部门实施对风险和机会的评审,品管部应保留评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善机会。风险和机会的评审应形成但不限于以下方面的内容:
6.8.2.1风险评估报告;
6.8.2.2持续改进的机会;
6.8.2.3剩余风险分析及改进措施。
ISO9000:2015质量管理体系基础的术语;
ISO9001:2015质量管理体系要求;
IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求。
采用ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》中的术语和定义。
OEM 汽车行业整车厂
FMEA 潜在失效模式及后果分析
MSA 测量系统分析
SPC 统计过程控制
APQP 产品质量先期策划
P** 生产件批准程序
CP 控制计划
S/C 安全/法规特殊特性符号
DOE 实验设计
QFD 质量功能展开
PPK 初始过程能力指数
CPK 过程能力指数
CMK 设备能力指数
SOP 作业指导书(工艺卡)
SIP 检验指导书(检验卡)
6.1 公司在每年的管理评审会议前,每年对员工的满意调查进行一次抽样调查。
6.2 管理部需要将“员工满意度调查表”发给除了总经理之外所有的工作人员。
6.3“员工满意度调查表”每次可以根据调查的重点做修改。调查表可采用书面或者口头查。
6.4 调查表的项目务必填写;员工有权利决定是否署名;管理部负责直接回收调查表而不可以经由他人。建议员工署名可更迅捷和针对性的解决问题。
6.5 回收后管理部需要按部门分别做统计,汇总所有的意见做统计。报告内容应该如下:
6.5.1调查时间;
6.5.2调查表发出和返回的情况;
6.5.3员工的满意程度;
6.5.4员工满意的方面和不满意的方面;
6.5.5提高员工满意程度的建议和措施。
6.6 统计的结果递交管理部主管采取方案措施。
6.7 管理部将处理结果反馈给员工。
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