中国香港保健食品申报材料

评审大会一般每月下旬召开一次（除外春节、国庆节及特殊节假日当月）。审评中心会在受理企业的注册申请后60个工作日内进行评审，对产品资料进行全面技术审评，提出评审意见。企业会有3个月的时间递交补充资料，经评审后等待国家的行政审批意见。

* 每个产品申报的总费用=①+②+③+⑤，个别功能还要加上④，进口产品申报还要加上⑥中的翻译费和公证费（一般一个产品会在0.2万元左右）。如委托注册代理公司申请，还要加上⑥中的代理费。
申报保健食品批文的费用同样与产品申报的功能密切相关，主要由官方收费（检测费和复检费、评审费）、翻译及公证费、代理费三部分组成。其中评审费自2009.1.1起免收；如果企业自己申报代理费也可以省去；检测费从5-30多万RMB不等，复检费一般在5000~1万RMB左右。下面这个简表可供企业做一个大致的参考：
由此不难看出，申报注册工作是一个长期的战役，对时间成本、经济成本要求都比较高，所以有申报计划的企业应该有这个心理准备，做好合理规划。
保健食品分为两大类，一类是功能性保健食品，另一类是营养素补充剂。
（1）功能性保健食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品，此类产品必须注册。
（2）营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品，此类产品须进行备案。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
3.中国官方对于保健食品的概念排除了其**功效，所以凡是**的产品请注册药品；中国自2000年前后已取消“保健药品”，目前的保健食品只具有保健功能，称为“国食健注”和“食健备”号，亦即通常所说的“小蓝帽”，且只为口服的产品。外用产品请酌情申请化妆品、医疗器械或药品。
因备案相对简单，而注册是比较复杂和有难度的，因此下面着重介绍注册的相关问题。
进口保健食品注册备案申报手续完全指导手册（2019版）