阿坝生物试剂进口报关 生物试剂进口报关流程

生物试剂（Biochemicalreagent）是指有关生命科学研究的生物材料或**化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。由于生命科学面广、发展快，因此该类试剂品种繁多、性质复杂。主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、*试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。
生物试剂 （BR：Biologicalreagent）涉及到化学试剂分类。我国的试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。（1）优级纯（GR：Guaranteedreagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度较高，杂质含量较低，适合于重要精密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。（2）分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.8%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。（3）化学纯（CP），又称三级试剂，≥ 99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色（深蓝色）标签。（4）实验试剂（LR：Laboratoryreagent），又称四级试剂。除了上述四个级别外，目前市场上尚有：基准试剂（PT：PrimaryReagent）：专门作为基准物用，可直接配制标准溶液。光谱纯试剂（SP：Spectrumpure）：表示光谱纯净。但由于**物在光谱上显示不出，所以有时主成分达不到99.9%以上，使用时必须注意，特别是作基准物时，必须进行标定。纯度远**优级纯的试剂叫做高纯试剂≥ 99.99%）。
备案成功后申请特殊物品进口审批：
1.《出入境特殊物品卫生检疫审批申请表》
2.《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单（附表）》
3.企业情况说明、MSDS--加盖公章
4.申请单位信息（*加盖公章）
斐林试剂
斐林试剂是德国化学家斐林（HermannvonFehling，1812年--1885年）在1849年发明的。它是由氢氧化钠的质量分数为0.1g/mL的溶液和硫酸铜的质量分数为0.05g/mL的溶液，还有酒石酸钾钠配制而成的。它与可溶性的还原性糖(葡萄糖、果糖和麦芽糖)在加热的条件下，能够生成砖红色的氧化亚铜沉淀。因此，斐林试剂常用于鉴定可溶性的还原性糖的存在与否。
从高中生物的角度来讲，要明确斐林试剂与单糖中的葡萄糖反映生成砖红色沉淀。
配制方法： 将36.4gCuSO4.5H2O溶于200mL水中，用0.5mL浓硫酸酸化，再用水稀释到500mL待用；取173g酒石酸钾钠KNaC4H4O6.4H2O，71gNaOH固体溶于400mL水中，再稀释到500mL．使用时取等体积两溶液混合．医学上用此试剂检验糖尿病.
使用斐林试剂检测还原糖：
1：向试管内注入2mL待测组织样液。
2：向试管内注入1mL斐林试剂（甲乙液混合均匀后再注入）。
3：将试管放入盛有50~60℃温水的大烧杯中加热约2min。
4：观察试管中出现的颜色变化。
斐林试剂和本宇试剂的使用方法及原理不尽相同。斐林试剂和班氏试剂都是检验还原性糖的试剂，二者的使用方法及原理、成分也有区别，下面就从这几种试剂的使用原理、成分及使用方法等
生物试剂进口备案
1、办理备案的单位分为二类:
A类为特殊物品生产加工单位；
B类为特殊物品销售和代理（贸易）公司。有关单位应如实填写备案申请表（附件一、二），并加盖单位公章。

生物学中常用的试剂有哪些？
1、斐林试剂：成分：0.1g/mlNaOH（甲液）和0.05g/mlCuSO4（乙液）。用法：将斐林试剂甲液和乙液等体积混合，再将混合后的斐林试剂倒入待测液，水浴加热或直接加热，如待测液中存在还原糖，则呈砖红色。
2、班氏糖定性试剂：为蓝色溶液。和葡萄糖混合后沸水浴会出现砖红色沉淀。用于尿糖的测定。
3、双缩脲试剂：成分：0.1g/mlNaOH（甲液）和0.01g/mlCuSO4（乙液）。用法：向待测液中先加入2ml甲液，摇匀，再向其中加入3-4滴乙液，摇匀。如待测中存在蛋白质，则呈现紫色。
4、苏丹Ⅲ：用法：取苏丹Ⅲ颗粒溶于95%的酒精中，摇匀。用于检测脂肪。可将脂肪染成橘黄色（被苏丹Ⅳ染成红色）。
5、二苯胺：用于鉴定DNA.DNA遇二苯胺（沸水浴）会被染成蓝色。
6、甲基绿：用于鉴定DNA.DNA遇甲基绿（常温）会被染成蓝绿色。
7、50%的酒精溶液：在脂肪鉴定中，用苏丹Ⅲ染液染色，再用50%的酒精溶液洗去浮色。
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生物试剂进口审批：
(1)《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》，申请单位加斧章;
(2) 《出入境特殊物品卫生检疫审批单（附表）》，申请单位加斧章（在申请表上填写附表的单位可不交此表）;
(3)《出入境特殊物品卫生检疫审批单（附表）》，不加斧章，且不可更改附表格式;
(4)情况说明，正确描述出入境产品情况，来源和制备工艺，并加盖单位公章;

中国生物试剂行业市场空间巨大。目前，我国从国外进口的科研用抗体和*试剂占总用量的80%以上，而从国外进口面临着成本高、供货时间长等问题，制约了我国科研水平的发展。近年来，生物制剂的增长速度已经追赶小分子药物，而且这一增长趋势还在延续。如今，生物试剂占到**医药市场18%的份额，达到1100多亿美元。在细分行业中，诊断试剂行业同样发展前景巨大。
目前，通过大力发展新型诊断技术、相关试剂设备，我国体外诊断试剂市场规模扩大到约383亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模尚不足道哉。近几年，随着医疗**的投入、消费水平的提高，我国诊断试剂行业已经进入成长期，未来体外诊断试剂行业规模增速将不低于19%，到2022年我国体外诊断试剂的市场销售规模将达到815亿元左右。2016年，我国生物试剂得到较快的发展，行业平均利润率维持在30%-40%，产值达到365亿元。在*技术的牵引和国内外市场需求的拉动下，近两年生物产业发展很快。2019年，我国生物试剂行业产值增速稍有放缓，约达440亿元。
航岸线企业拥有一批由行业**组成的顾问团队及执行团队，凭借广泛的社会资源、畅通的服务渠道以及对相 关政策法规、相关批文申报流程的专业了解，已为国内外众多优秀企业成功申报相关批文手续、解决进出口清关疑 难问题、为企业产品量身打造进口专业性方案。在进口食品、化妆品、保健品、美容仪器类供应链服务方面处于国内良好水平。
生物试剂进口备案：
1、办理备案的单位分为二类:
A类为特殊物品生产加工单位；
B类为特殊物品销售和代理（贸易）公司。有关单位应如实填写备案申请表（附件一、二），并加盖单位公章。
试剂的分类
无机分析试剂
无机分析试剂（Inorganic analytical reagent）是用于化学分析的常用的无机化学物品。其纯度比工业品高，杂质少。
**分析试剂
试剂**分析试剂（Organic reagents for inorganic analysis）是在无机物分析中供元素的测定、分离、富集用的沉淀剂、萃取剂、螯合剂以及指示剂等**的**化合物，而不是指一般的溶剂、**酸和有 机碱等。这些**试剂必须要具有较好的灵敏度和选择性。随着分析化学和化学工业的发展，将会研制出灵敏度和选择性更好的这类试剂，如1967年以来出现的 对一些金属（如碱金属、碱土金属）及铵离子具有络合能力的冠醚（Crown ether）类化合物就是这样。
基准试剂
基准试剂（Primary standards）是纯度高、杂质少、稳定性好、化学组分恒定的化合物。在基准试剂中有容量分析、pH测定、热值测定等等分类。每一分类中均有**基准 和工作基准之分。凡**基准都必须由国家计量科学院检定，生产单位则利用**基准作为工作基准产品的测定标准。商业经营的基准试剂主要是指容量分析 类中的容量分析工作基准[含量范围为99.96%~100.05%（重量滴定）]。一般用于标定滴定液。
标准物质
标准物质（Standard substance）是用于化学分析、仪器分析中作对比的化学物品，或是用于校准仪器的化学品。其化学组分、含量、理化性质及所含杂质必须已知，并符合规 定或得公认。微量分析试剂微量分析试剂（Micro-analytical reagent）适用于被测定物质的许可量仅为常量百分之一（重量约为1~15毫克，体积约为0.01~2毫升）的微量分析用的试剂。
生物试剂进口备案
1、办理备案的单位分为二类:
A类为特殊物品生产加工单位；
B类为特殊物品销售和代理（贸易）公司。有关单位应如实填写备案申请表（附件一、二），并加盖单位公章。