中国香港进口化妆品备案要多久 我们拥有的不止是经验!

  • 2024-03-28 20:14 53711
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案例15 使用了禁用物质;使用了未收载的防腐剂、防晒剂、色素、染发剂;使用了化妆品新原料。
中国香港进口化妆品备案要多久
要求:(1)产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)执行。
要求:应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求的承诺。
无论是非特殊用途化妆品还是特殊类化妆品都是需要进行申报的。特殊类化妆品无论国产还是进口,一律由国家药品监督管理局(NMPA)审批。非特殊类化妆品,国产产品在省级药监局备案,进口产品境内责任人在国家公布的11个自贸区所在省进行备案。自贸区之外的要向国家药监局进行申报。这里要特别提出的是含有新原料的化妆品,应先向国家药监局进行新原料申请,批准后再进行成品的申报。
我国2007年版《化妆品卫生规范》中将具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防晒作用的9类化妆品称为特殊用途化妆品。特殊用途类化妆品包装标签上必须标注特殊用途化妆品卫生批准文号,如“国妆特字G20196666”。
电子版资料填报上传完成后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至药品监管部门办理备案。上述资料原件(检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件除外)应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。
c.其他有助于说明实验室资质的资料:凡**提交境外检验报告的,应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件),国家食品药品监督管理总局认可后,再次申报时只需提交复印件。
1、《产品申报/备案信息确认函》请填写并确认,以便评估申报备案预期问题.
该产品在生产国是否已经上市销售?该产品配方原料等是否符合中国大陆法规?该产品所有权人是否同意动物实验?
由于特殊用途类化妆品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全风险,所以国家对其监管要比普通化妆品更为严格,这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后方可生产/进口及销售,其中育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价,防晒类、祛斑类、除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验。因此,特殊类化妆品的申报要比普通化妆品复杂一些。
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