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ISO 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO9001？　　
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不**业和不同项目——产品、服务？　　
标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化？　　
该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更*地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。

“业务的高技术水平必须基于一种好的方法，可用其对人员的经验及项目管理的严密性进行验证。ISO9001帮助我们建立过程用以保持从设计-部署-客户帮助等所有方面的一致性，并对其进行明确的管理，这深受我们国内和国际客户的赞扬。”

在DIS版ISO 9001：2015确认过程中识别出的审核难点有：组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。