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上海旌尚企业管理咨询有限公司

5 形成的文件化信息不同
强调记录不合格输出是什么，针对不合格输出怎么做了，如何让步的，谁批准的等。
强调的是什么样的不合格（性质），不合格的影响是什么，有没有更大的负面的影响。
怎么应对的，如果影响较大，是否需要针对原因采取纠正措施，举一反三，减少影响，如果采取了，效果如何。
是否需要变更并进行相应的控制等。

没有任何控制的放行，即便是不合格的影响不大，也是不符合标准规定的原则的，同时它也违背了8运行条款的基本要求——受控。
通过对抽检的数据统计，对影响后果的评估，同时进行不合格性质及根本原因的判断，是设备问题，人员问题，前道工序的下料问题，图纸设计问题等，据情况执行10.2。

ISO9000质量管理体系监督审核需要准备的材料
　　企业通过ISO9000认证以后，每年都要进行一次监督审核，企业做ISO9000质量管理体系认证需要以下几方面材料：

　　一、企业做的ISO9001:2008版的质量手册、程序文件；

　　二、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程；

　　三、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等；

　　四、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等；

　　五、近期的内部审核和管理评审全套资料；

　　六、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。

　　以上几个方面是企业做ISO9000认证监督审核所需要准备的材料。