化妆品iso认证 美妆行业认证 化妆品行业质量体系认证

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上海赛学企业管理有限公司

ISO22716认证审核流程有哪些?
1、前期准备工作:建立了文件化的ISO22716管理体系;ISO22716管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的 场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问, 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况, 并作出书面报价。
4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《管理体系认证服务合同》 ,认证公司将*审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、进入二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合ISO22716管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。二阶段 审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
8、进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不**过 12 个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
9、进入复评(换证审核)。认证证书有效期届满时, 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请, 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次监督审核结合进行。

ISO22716认证的具体要求有哪些?
人员:
员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……
厂房:
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在*区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……
设备:
应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……
生产:
在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理:
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回:
所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之,ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

中国FDA将ISO22716:2007引用至2008年发布的《化妆品良好制造规范》征求意见稿中,目前向化妆品生产企业推荐通过此认证。通过此认证的企业可以使管理水平大幅的提高,亦对进入市场起到有利的作用。而上海卓多姿中信化妆品有限公司于2008年12月就开始积极地着手启动建立这两大管理体系,目的在于以质量求发展,建立了能确保生产出符合中国法律法规的产品的生产体系。提出实施质量方针,实现质量目标。在终现场审查中以一次性*认证给评审团留下了深刻的印象和**。

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