北京医用口罩EN149报告办理 口罩检测 口罩生产许可办理

PPE产品防颗粒物口罩产品投放澳洲市场必须符合澳洲法规，澳洲有各种规定，要求不明确。捡证网可以帮助使一切变得清晰。
这个过程看起来很复杂，但我们列出了认证的四个简单步骤。我们随时为您提供指导，让您顺利地将您的PPE产品带到澳大利亚和新西兰市场，并获得客户所需的认证。
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什么是AS / NZS 1716？
AS / NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
**生命的安全取决于PPE产品时， Benchmark认证将为您提供真正的放心。作为一个检测认证机构，我们相信我们可以根据行业认可的标准对我们实验室的产品进行认证和测试。从防护眼镜到复杂的呼吸设备和消防设备，我们帮助制造商证明安全性至关重要，产品已被证明符合商定的高标准。
我们了解PPE行业的复杂性和竞争力，以及为寻求提*率，降低成本和保持质量的公司带来的挑战。 无论您是制造安全头盔，安全手套，护目镜，安全带，听力保护装置，安全鞋还是运动防护装备，我们都有专业知识帮助您满足您对PPE的测试和认证要求。

当前疫情下，口罩、额温变成了资源，本文重点介绍口罩各个国家的分类、准入门槛及要求:
口罩按其预期用途，可以分为个人防护口罩和医用口罩两大类别，在各国依据不同的法规在管理。
个 人 防 护 口 罩
市场常见的个人防护口罩有N95/ N99、KN95、FFP2、FFP3这几种，这些是按不同国家标准而定义的口罩，主要包括：
美国 NIOSH
NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所。
根据联邦法规42 CFR Part 84，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：
N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。
R系列：R代表Resistant to oil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
按滤网材质的过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：
95等级：表示过滤效率为95% ；
99等级：表示过滤效率为99% ；
100等级：表示过滤效率为99.97% ；
组合起来就为N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9种。
上述9种口罩需满足美国联邦法规42 CFR Part 84的要求，主要测试指标包括呼气阻力测试(Exhalation Resistance Test)、呼气阀泄漏测试(Exhalation Valve Leakage Test)、吸气阻力测试（Inhalation Resistance Test）、过滤效率测试(Sodium Chloride Test)。

需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。
欧洲 PPE
口罩需依据欧洲个人防规PPE (Personal Protective Equipment) Regulation (EU) 2016/425实施申请，口罩主要分类FFP2、FFP3。
企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请，NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
中国 KN系列
按国标GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的要求，将口罩分为三个等级：KN90、KN95、KN100。
过滤效率分别为：90%、95%、99.97% ；
企业需测试通过后才可声称满足KN系列要求；