日本进口口罩曝光 病毒防护罩 出口美国口罩标准

宁波万君进出口有限公司

一、对于口罩进口的中国进口商企业要求
1、进出口经营权
2、企业的经营范围
3、进口产品进出口商备案企业备案(进口办理)
4、海关无纸化签约、海关企业年报申报(进口办理)
温馨提示:
(1) 如果国内进口企业没有进出口权或者不齐全或者没有单位，我司代理进口。只需国内有一家公司。海关双抬头报关，只是付汇需要通过我司(进口商)支付。
(2) 如果国内没有单位，我司代理进口即可。
二、口罩进口报关手续
国外供应商需要提供口罩所需详细资料如下:
(1)、产地证/Certificate of Origin
(2)、中英文标签/Chinese and English labels
(3)、合同/Sales Contract /Invoice
(4)、箱单/Packing List
(5)、提单/Bl of Loading
三、口罩进口报关流程
1、涉及贸易代理:需要根据国外供应商的要求及出具的合同及时进行付汇。
2、进口前国内提前设计好中英文标签，国外加贴后再发往，以免海关查验后要求加贴中英文标签时间及成本。货物加贴的实际中文标签上的生产日期须和国外卫生证上的生产日期保持一致。
3、口罩到港前: 先出具国外及国内需要提供的资料扫描件给我司进行审核，以免出现单证不符。尤其需要注意资料审核完成后再安排发运到。
4、我司提前做好前期口罩进口所需手续，货物到港前预付税金及通关物流费到我司，待船公司舱单信息出具后，我司安排申报 。
5、海关商检放行，结算完成后我司安排送货至，如需要检测，检测结果出来出卫生证 。
四、 口罩进口海关编码及税率：
1、进口口罩申报HS编码为3926909090;
2、关税6%，增值税13%。

中国2020年2月3日公布的数据，从2020年1月24日至2月2日，中国共进口2.4亿件疫情防控物资，价值8.1亿元币，其中口罩2.2亿只，防护服250多万件，护目镜27.9万副。
一、口罩的分类
目前市面上主要有三种口罩，分别是KN95、N95和医用外科口罩。
N95口罩是美国NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩之一，，“N”表示不耐油，“95”表示暴露在规定数量的试验粒子下，口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
KN95口罩，是根据国家标准GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的分类，表示在用氯化钠颗粒物检测的情形下，其对于0.075微米以上的非油性颗粒物过滤效率应大于等于95%。
医用外科口罩，符合国家强制性标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》相关要求。主要适用于医疗环境工作下，过滤空气中的颗粒物，阻挡飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。
捐赠的物资尽量提供三证：
1、厂家的执照 manufacturing license agreement (MLA)
2、医疗器械注册证（若未在中国注册，署综发2019年19号特急文件已指示，直属海关可凭当地医疗器械主管部门证明快速放行） registration certificate for medical device
3、检测报告 report for detecting and analyzing/ test report
一般贸易进口方案建议：
1.若收货人非国家认定慈善机构，或赠予人有*的受赠机构，需要以一般贸易方式进口后发运到*收货人。
2.一般贸易税号及税率：
护目镜：增值税：13%，关税：7%。
口罩：增值税：13%，关税：6%。
医疗用硫化橡胶衣着用品及附件（医用橡胶手套）：增值税：13%，关税：8%。
3.以上税率供参考，具体税则以实际物资商品编码归类为准。
4.需要提供国内贸易主体。
5.疫情防控物资进口购付汇业务，可根据国家外汇绿色通道政策，简化流程与材料。
人物品邮寄进口方案建议：
1.以个人名义邮递的医疗物资（包括口罩、护目镜等）不**1000元币，海外购买后可以直接发给国内的亲友，收件人正确手写名字的汉语拼音；
2.面单或者运单上的收货人，必须正确手写收件人姓名或公司的拼音拼写或英文名称；
3.个人物品不建议用太大的纸箱，多重量建议不**过30公斤；
4.物品发出后，随时跟踪邮件状态。

一、口罩的分类及相关标准
根据适用标准不同，口罩可分为医用口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、普通脱脂纱布口罩三类。
（一）医用口罩
医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩（一次性使用医用口罩）。
1.医用防护口罩，符合国家强制性标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》相关要求。适用于医疗环境工作下，过滤空气中的颗粒物，阻挡飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。医用防护口罩按照GB19083采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级。GB19083还提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗湿性”的参数要求，明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果。一般1级就可以达到N95/KN95的过滤效率。
另外，大家目前关注的N95口罩，是符合美国国家职业*研究所（NIOSH）的NIOSH42 CFR84-1995标准要求，包括N95、N99、N100以及R系列、P系列等。达到医用标准的N95口罩可以用于医疗机构防护用。3M公司生产的符合N95 标准的口罩有10余种，但其中只有1860（儿童版为1860S）和9132两种型号是医用防护口罩，另外2042F及2042FP型号可作为医用外科口罩。
2.医用外科口罩，符合医药行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》相关要求，适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物，体液、颗粒物等直接透过提供物理**。该类口罩一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上，对的过滤效率要达到95%以上，此外，对合成血液穿透性的要求，一般会将口罩分为三层：内部吸水层，中间过滤层，外面防水层，每一层都有特别的作用。
3.普通医用口罩，符合相关注册产品标准（YZB）或医药行业推荐性标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求，适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩，一般无法保证对病原微生物、粉尘的过滤性，在医院中一般用于常规护理，用于阻隔医护人员与患者之间的日常交叉感染。
（二）自吸过滤式防颗粒物呼吸器
1.KN口罩、KP口罩。符合国家强制性标准GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》相关要求，适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式防护用品，不适用于防护有害气体和蒸汽，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。其中KP口罩主要用于化工行业，不适用于民用。KN口罩根据其对非油性颗粒物的过滤性能，分为KN90、KN95、KN100。其中KN95口罩对非油性颗粒物的过滤性能达到95%以上，但是KN口罩、KP口罩由于没有防渗透的要求，不能用于医疗机构防护用。
2.韩国KF94口罩。该类口罩是韩国生产制定的标准，该标准下的口罩对于直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%，因此KF94口罩同KN95类似，KF94口罩并不是针对医用标准，不能用于医疗机构防护用。