第二类医疗器械备案 北京二类医疗器械备案办理

申请经营第二类医疗器械所需要的材料：
（一）营业执照副本；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、*或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
如果您在办理的过程中，有任何的疑难解决不了
解析医疗器械许可证办理的难点：
1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
2、医疗器械都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的
3、找个实租的办公室和库房费用太高
4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查

二类医疗器械备案代理，近新政策已经下达，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的*局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，*局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查。如果没有实地经营是比较难办的，所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营的囧境。
（医疗器械二类备案所需材料）
、营业执照、公章
、法人身份证复印件
、质量管理人员*证、资格证、身份证
、医疗器械产品注册证
、经营、库房房产证、租赁合同、平面图、方位图

北京各区医疗器械二类备案流程
现在销售医疗器械二类的不需要经营许可证只要做二类备案就可以了，医疗器械零售跟医疗器械批发的办理要求也不一样，具体
是看的楼层有关一般一层的都是属于零售医疗器械二类范围没有限制但也不能**过十个工商局规定的，住址在一层以上的
是医疗器械二类批发的范围只能选四大项目。这个是食品监督出的新的政策，以后备案二类的就按以上的要求来做，
需要办理的老板可以找我咨询！
办理医疗器械二类备案的条件与需要的材料：
1.可以提供房本复印件
2.有经营范围销售二类的
3.人员一个医科大学毕业的
4.法人身份证
5.营业执照副本
6.公zhang
7.毕业，手机号，座机号
8.房本复印件
9.租房合同原件
医疗器械的注意事项：
1.医疗器械经营许可证有效期为5年
2.人员毕业满三年以上的
3.医疗器械的名称、型号、规格、数量；
4.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；
5.相关许可证明文件编号等。

怎么在北京丰台区医疗器械二类备案流程及所需材料
现如今对于医疗的审查非常严格，我公司办理医疗器械已经有10年的经营，掌握这自己的一手关系，更是有专门办理医疗器械的部门。如果您有需要就联系我！
解析办理都有什么难点:
1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
2、都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的
3、找个实租的办公室和库房费用太高
4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查