组织的知识
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持,并在
需要范围内可得到。制定QP7.1.6《组织知识管理程序》,控制内外部知识。
为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。
知识来源包括:
a)内部来源,知识产权;经历;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知识和经验,
过程、产品和服务的改进结果;
b)外部来源,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识。
公司要求其汽车产品和服务的供方开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系,除非顾客另有授权,终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客另有规定,应当根据以下顺序来达成本要求:
a)经由第二方审核符合ISO9001;
b)经由第三方审核通过ISO9001认证,除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对ISO9001的符合性,证明上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证。
c)经由第二方审核通过ISO9001认证,同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求)
d)通过ISO9001认证,同时经由第二方审核符合IATF16949;
e)经由第三方审核通过IATF16949认证。
标识和可追溯性
制定QP8.5.2《标识可追溯性控制程序》,控制标识和可追溯性。
a)公司应采用适当的方法识别产品,避免混淆。
b)应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。
c)若要求可追溯,组织应对产品施加性标识,如批号、编号、日期,并予以登记。
1标识和可追溯性-补充
可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别,或者用于发生质量或安全相关不
符合的情况。 组织应按照下述描述实施标识和可追溯过程。
公司针对所有汽车产品的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析,包括根据风险等级或失效对员工、
顾客严重程度,制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、
过程和方法,应:
a)使组织能够识别不合格品和/或可疑产品;
b)使组织能够隔离不合格和/或可疑的产品;
c)确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求;
d)确保保留形成文件的信息,保留的形式(电子、硬拷贝、档案)使组织能够满足响应时间要求;
e)确保各单个产品的标识,如客户或监管标准有所规定;
f)确保标识和可追溯性的要求被扩展应用到外部提供的具有安全/法规特性的产品。
特殊特性管理程序
文件信息控制程序
持续改进控制程序
●顾客明示要求:○产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○*供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,试验、产品标准,试制、质量协议
●顾客潜在需求、特殊要求/期望;
●法律法规要求
●市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品经验信息
●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,公司产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求:○产品名称/规格○产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改
●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效