茂名ISO9000认证流程 ISO9001认证 经验丰富 快速办理需要那些材料

深圳汉墨管理咨询有限公司

一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业指导书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备建筑施工的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

a) 组织采取的改进措施包括哪些？
b) 组织如何应对包括投诉在内的不合格？
c) 组织是否评审和分析不合格，确定不合格的原因，确定是否存在或可能发生类似的不合格，实施所需的措施，评审所采取的纠正措施的有效性？
d) 风险和机遇是否有适时更新？质量管理体系是否有更改？
e) 纠正措施是否与不合格的影响相适应？
f) 是否有保留不合格性质、相关措施以及纠正措施结果的记录？
g) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性是否持续改进？
h) 结合内部审核和管理评审确认，确定是否存在持续改进的需求或机会？
理解要点：
a) 改进措施可包括：
——改进产品和服务；
——纠正、预防或减少不利影响；
——改进质量管理体系的绩效和有效性。
b) 组织可以通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审实现质量管理体系的有效性的持续改进。
c) 改进可以是日常改进活动，也可以是较重大的改进项目，组织均应给予重视。

a) 生产部负责制定生产计划；
b) 负责生产管理的指导，并追踪检查计划的落实，使生产过程处于受控状态；
c) 参与产品的评审，对评审结果负责；
d) 负责产品标识和可追溯性要求的控制实施，并在车间和仓库做好产品标识工作；
e) 负责防护的控制，以及监督各工序做好产品的防护工作。
f) 做好现场与环境的控制与管理；
g) 半成品和终产品的不合格评审，并负责生产车间对不合格的标识、记录、隔离和处理；
a）负责制定质量检验标准、质量考核制度等；
b) 负责产品的标识和可追溯性工作的指导控制，并对实施部门进行监督；
c) 参与有特殊要求的产品评审和供应商的评价与选择，并对评审结果负责；
d) 对不合格材料、半成品、成品进行标识、隔离和处理的控制，组织有关部门对不合格的 评审和确定处置方法，对返工后的产品进行重检；对不合格的严重性、出现的频度、根源进行分析评估，必要时要求有关部门执行纠正和预防措施；
e) 进货检验员负责公司来料的品质检验、不合格处理；
f) 制程检验员负责生产过程成品及办成品的首件检验和巡检、不合格品处理；
g) 成品检验员负责公司产品的出货检验、不合格处理；

为确公司质量/环境/职业健康安全管理体系的适应性、充分性和有效性，本公司建立和执行《管理评审控制程序》，一般每年举行一次，特殊情况下可适当增加。总经理负责对实施管理评审的时机和频次进行策划，并按《管理评审控制程序》和策划的时间间隔主持评审本公司质量/环境/职业健康安全管理体系。
管理评审的内容应包括：
(1) 本公司的质量/环境/职业健康安全方针与质量/环境/职业健康安全目标的执行情况，并对本公司现行质量/环境/职业健康安全管理体系（包括质量/环境/职业健康安全方针和目标）是否适应情况的变化做出评价；
(2) 对现行质量/环境/职业健康安全管理体系是否能持续有效和充分满足标准和产品的要求及本公司的质量/环境/职业健康安全方针和质量目标/环境/职业健康安全的实现程度做出评价；
(3) 对质量/环境/职业健康安全管理体系（质量/环境/职业健康安全方针和目标）改进的机会和变更的需要做出评价。
(4) 评审的结果应导致质量/环境/职业健康安全管理体系、产品实现过程及产品质量的改 进和提高顾客的满意程度。