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ISO9001质量管理体系评价
　　1、质量管理体系过程的评价的四个基本问题：
　　a）过程是否已被识别并适当规定；
　　b）职责是否已被分配；
　　c）程序是否得到实施和保持；

ISO（国际标准化组织）总部设于瑞士日内瓦，成员包括162个会员国。该组织自我定义为非**组织，官方语言是英语、法语和俄语。参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司。它是世界上较大的非**性标准化专门机构，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶，它提供了建立质量体系的基本要求，也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效，同时也为顾客和第三方认可打好基础，提供认可。
适用范围
ISO 9001：2008标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
1、 中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、 产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在1年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

ISO9001:2008应用范围
　　○ISO9001：2008标准规定的所有针对质量管理体系的要求是通用的；
　　○通用的要求适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织；

二、ISO9001质量管理的概念
　　在国际标准和我国国家标准中将质量管理定义为：“确定质量方针、目标和职责，并在ISO9001质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动”。
由以上定义可知，ISO9001质量管理是企业围绕着使产品质量能够满足不断更新的质量要求，而展开的质量策划、组织、实施、检查、监督审核等所有管理活动的总和。
　　为此，本章将从质量标准、质量控制、质量检查、质量改进等方面展开质量管理分析。
三、ISO9001质量管理的发展阶段
　　质量管理作为一个独立的职能从企业管理中分离开来，到现在已经经历了三个阶段。
1、ISO9001质量检验阶段
　　这一阶段是从20世纪20年代到40年代，是ISO9001质量管理的初级阶段。其基本特征是：一是，将质量检验工作作为一种专门工序，从直接生产工序中划分出来，成立质量检验机构，对产品进行检验，挑出废品。二是，检验方法以对产品实行全数检验及筛选为主。它属于一种“事后检验”，不能预防废品。