ISO9001质量体系认证运用的是过程管理:
1.原理:ISO9001质量体系认证是过程管理,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格发生。通俗地说:控制了过程,产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之,产品质量好,一定是各个过程的控制质量高。
2.思想:预防为主
3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程控制。
5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。
ISO9000质量认证过程管理主要有:
1.市场调研:在准确地确定市场需求的基础上开发新产品,防止盲目开发不适合市场需要的滞销产品,浪费人力、物力。
2.设计开发:通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求,防止因设计质量问题,造成产品的先天性的不合格和缺陷。
3.采购:选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品投入生产而影响成品质量。
4.生产:确定并执行适宜的生产方法,使用适道的设备:保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保产品符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。防止将不合格的工序产品转入下道工序。
5.检验和试验:使用检定或自校的手段检测设备的正常状况,确保检验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求。
6.交付:在搬运、贮存、包装、防护和交付等环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质,防止将不合格的产品交付给顾客。
ISO9001质量管理体系试运行,运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛!
ISO9000质量认证内部审核培训,一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。
ISO9000质量认证内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提**周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。
ISO9001认证属自愿性认证,非强制性的。但因为经销商或客户商的要求,有的时候自愿性变为了强制性。一般对于企业来说,做ISO9001认证无非就是以下几种情况:
1、合作方、客户要求;
2、产品出口;
3、用于竞、投标加分;
4、优化企业外部形象,体现企业实力;
5、增加消费者信任度
推动iso9001标准对企业的好处和作用:
1、应付客户的要求;
2、优化(提升)企业管理水平,提高员工素质,降低企业管理成本;
3、用于招、投标加分;
4、提升产品(服务)的质量,减少失误和返工,提高生产效益;
5、提升企业的外部形象,树立良好的企业形象;
6、持续改进,不断增强顾客满意;
7、国际贸易的通行政。
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