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REACH认证是什么意思
REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。
据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
REACH认证是什么时候实施的法规标准?
2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量**过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能**过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。
SVHC又是什么?
SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规*57条款,SVHC按照以下标准来确定。非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果。满足条件的物质,可被放置在一个列表。该清单的SVHC**发表于2008年10月28日和2016年6月20日最后更新。此列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。
SVHC检测的弊端
目前,SVHC检测在快速确定物品中是否含有SVHC方面发挥着重要的作用,很多企业也被动地选择以检测的方式应对REACH法规或者采购商的要求。然而SVHC检测却暴露出一些弊端:
一方面,SVHC检测通常发生在整条供应链中的某个环节,企业往往会为满足下游用户的要求被动地进行SVHC检测,以期获得一张有效的通行证。而一旦出现检测结果不合格,难以找出**标的问题所在,缺乏应对措施而导致整个贸易陷入尴尬的局面。
另一方面,随着SVHC清单的不断更新且越来越多,单纯依靠检测手段的局限性更加凸显,不断叠加的检测费用将使利润微薄的制造企业不堪重负。
REACH和SVHC的关系
SVHC简单的说就是REACH注册前的一项高度关注物质的物质清单,那么第三方检测机构常说的REACH检测其实指的就是高度关注物质SVHC检测,检测机构会根据欧盟每年都更新的SVHC清单对产品进行检测,而这个清单正不断的增加。
REACH认证要求
REACH认证主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦**过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。
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REACH检测
REACH检测含义
REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。
REACH 法规主要内容
◆ 注册(Registration) 年产量或进口量**过1 吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
◆ 评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
◆ 许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB 等。
◆ 限制(Restriction) 如果认为某种物质、配製品或物品的製造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH 法规中物品的责任和义务
◆ 若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于1 吨,需要进行注册。
◆ 若产品中不含有意释放物质:
1) 若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于0.1%,*通报和主动进行资讯传递,但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯;
2) 若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量小于1 吨,必须向下游进口商进行告知和相关资讯传递,同时出具相关证明档说明;
3) 若产品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量大于1 吨,必须向ECHA进行通报工作;
4) 应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45 天内,提供给消费者其可获取的充足资讯,以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。
注:目前SVHC清单里已有155个物质。可以点击链结查/candidate-list-table
◆ 限制物质
即REACH 法规附件17,是对某些危险物质、配製品和物品製造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC 以外的重要工作内容。2009 年6 月1
日欧盟关于限制物质旧的监管条例76/769/EEC 指令废除,所有相关条例被归入REACH
法规统一执行。任何物质,不管是其本身或含在配製品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制,对于限制含量,附件17中有明确规定。
什麽是SVHC
根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质:
(1) 第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;
(2) 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
(3) 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
(4) 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
产品中含有SVHC时,企业需要履行责任和义务
◆ 作为物质进行销售时,需要向下游用户提供SDS(安全资料表)。
◆ 作为混合物(配製品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS。
◆ 在物品中SVHC品质百分比>0.1%时,必须向物品的接受者或者应消费者要求,在45日免费提供可获取的充足资讯,包括物质名称及其含量等。
◆2010年12月1日前被列入清单的SVHC,在物品中品质百分浓度**过0.1%且总量大于1吨/年,则必须在2011年6月1日完成向ECHA通报的义务。2010年12月1日后被列入清单的SVHC,满足通报条件的,必须在列入后的6个月内完成通报。
SVHC通报
2007年6月1日,欧盟REACH法规——“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of
Chemicals“《化学品注册、评估、许可和限制》法规正式生效。REACH法规规定了化学品、下游物品的各项责任义务,是迄今为止影响广泛的法规。
REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的製造商或进口商应向ECHA进行通报:
◆SVHC物质在物品中的总含量**过1t/y/生产商或进口商;
◆SVHC物质在物品中的总含量以品质分数计**过0.1%的浓度。
谁需要进行通报
◆ 欧盟製造商
◆ 欧盟进口商
◆ 非欧盟生产商(必须委託代表OR进行)
何时通报
◆2010年12月1日之**入SVHC清单的物质,通报须在2011年6月1日起6个月内提交;
◆2010年12月1日之后列入SVHC清单的物质,通报须在公佈之日起6个月内提交。
REACH为什麽要通报
欧盟对境内流通产品执行REACH法规。欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。各国针对REACH法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。
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REACH检测模式
REACH检测一般采用混测方式进行,即针对产品的所有金属材质混为一种材质,非金属材质混为一种材质,分开来测试。
REACH注册法规
REACH注册-分阶段物质
有一种特殊的物质,在一定条件下,已生产或在市场上销售REACH生效前的过渡性制度。这种物质被称为分阶段物质。公司可以受益于2008年12月1日过渡政权如果预注册的物质。
履行下列标准中的至少一个物质,可考虑作为分阶段物质按照REACH(*3(20))。
所列出的物质在欧洲现有商业化学品目录(EINECS)
已在欧盟(包括国家,2007年1月1日加入)生产的,但没有被放置在欧盟市场上1992年6月1日后的物质
被认定为“不长链聚合物的物质'
对于这些物质,报名时必须提交下列期限:
2010年11月30日
每年1000吨或以上,致癌,致突变或有毒的生殖物质每年1吨以上,和每年100吨以上的水生生物或环境的危险物质生产或进口的物质的注册截止日期。
2013年5月31日
在100-1000吨,每年生产或进口的物质的注册截止日期。
2018年5月31日
在1-100吨,每年生产或进口的物质的注册截止日期。
所有的物质,不符合任何标准相物质被视为非分阶段物质。通常情况下,非分阶段物质没有被制造,在市场上销售或使用欧盟在2008年6月1日前,根据指令67/548/EEC,除非他们得到通知。
非分阶段物质的潜在的制造商和进口商必须向ECHA提交查询,并随后在按照REACH注册物质,才可以生产或进口该物质。
根据*67/548/EEC号指令(也称为NONS)通知所有的物质都被认为是根据REACH注册,ECHA已经登记号码的所有通知。从ECHA的通知雇主可以要求登记号码。
REACH检测和REACH认证的区别
REACH检测是对出口欧盟的产品进行的REACH名单里面规定的项目的含量测试,而REACH认证则指的是REACH检测之后的reach注册动作。
浙江REACH认证流程
早期16个物质清单中Hexabromocyclododecane(HBCDD)六溴环十二烷25637-99-4 247-148-4 Sweden PBT,在刚公布的清单中扩展为Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all major diastereoisomers identified(α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD),25637-99-4 and 3194-55-6(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8),247-148-4 and 221-695-9,PBT。
浙江REACH认证流程
REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦**过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。
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