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深圳汉墨管理咨询有限公司

7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化，是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。

1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。

预期效益：
１．客户要求鉴别流程建立，以确认客户对产品或服务的要求，增强与顾客之间的关系，以达永续经营的方向，并创造商机。
２．改善产品/服务品质、准时交货、降低成本、提高效率等客户所期望的系统品质。
３．计划、实施、检讨与审查(P-D-C-A)的不断改善系统，建立公司完整的品质管理系统，作为迈向全面品质经营(TQM)的基础。
４．公司品质政策、绩效目标与执行计划得以建立，作为全员作业的准则，并满足客户要求。
５．公司产品/服务均符合法规要求。
６．文件与资料皆能经检讨、建立与管制，符合标准要求，并促成公司内部流程标准化、合理化。
７．高阶管理人员能由管理审查系统，定期审视及检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。
８．强化供应链关系管理。

组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求，以下可能是组织要进行培训的方面：
a) 管理者应充分理解质量管理的七大原则，理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训（重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处）。
c) 内审员培训（重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化）确保他们经过培训且具备资格，能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知（鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、七大原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动）。
e) 对于全体员工的培训，即对其各自适用的领域和相应的职责，关于过程、程序和质量目标，以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。

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