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白山iso9000质量管理体系 **
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iso9000与TPM之间的比较
iso9000族体系基于戴明所提出的“PDCA”质量环，坚持“八项质量管理原则”，采取过程管理的思想。持续满足顾客的需求和期望。其以系统的方法，按产品质量形成规律，把机构、职责、活动和资源结合成一个**的整体，以预防、减少和消除各种可能出现的质量问题，达到用经济的手段而非先进的手段满足客户需求的目的。然而，在实际的操作运行中还有如下**问题：
（1）过程方法的应用形式化。iso9000族体系运行的支撑是制度管理，实施的关键在于过程方法的有效应用。目前，不少企业还存在以下**问题：①制度所规定的程序操作性不强。文件化的程序脱离实际，操作困难，形同虚设。②程序规定不完整。许多环节由于缺少有效的管理程序，造成管理上的随意性。③程序执行不到位。有些人认为程序是束缚自己的“绳索”，对程序产生一种不正常的“逆反”心理，在实际工作中执行不够严格。
（2）管理职责履行不到位。管理层与员工对iso9000族文件化的制度及其过程对本部门提出的要求、赋予的职责与权限不甚明确．因而无法有效履行和落实质量职责。
TPM源于20世纪70年代日本的PM管理，经过**企业的不断探索，其活动内容不断扩充，范围和影响不断扩大。其基本的理念有：①提高企业综合素质。追求经济性、零原则（零不良、**、零灾害）；②预防哲学。未来的预防（PM，CM，MP）；③全员参与。经营管理发挥全员的作用，着重每个人和小团队的活动；④现场现物。提倡现场管理、现物（设备）管理、人的作用；⑤智能化、无人化。追求效率、效益大化。
在实际的应用过程中，TPM全员、全系统、**率的思想决定其具有如下管理特征：
（１）目标性。其目标就是通过对设备的六大损失和现场的一切不良因素实施持续的改善，实现零工程目标。从而达到佳的设备综合效率和企业经营效益，提高市场竞争能力和应变能力，终达到员工满意、顾客满意、社会满意的可持续发展。
（２）系统性。其涉及生产系统的全方面和全过程，既包括以事后维修、改善维修和维修预防为主导的全系统生产体系，也包括对设备环境、车间以及现场的管理。
（３）性。TPM的八大活动（焦点改善、自主保全、专业保全、期初改善、质量保全、环境改善、事务改善、人才培养）和两大基石（不问断的5s、小集团活动）既相互独立又相互依赖，既有联系又有区别，相互制约，相互促进。
（４）全员性。TPM管理要求企业从高到生产线员工的全面参与，充分调动其积极性、主动性和自觉性。
（５）持续性。它是一项连续不断、持久、艰巨、从低级到高级不断推进的管理活动。可见，推行TPM管理是一项复杂的系统工程，企业要想成功推行TPM管理，必须从整体优化出发，考虑各项活动之间的相互影响和制约，寻求合理的推进方法，建立全面灵活的管理机制。
护理质量管理需要体现现代质量管理思想
传统质量管理认为：达到“符合性”技术标准就是高质量；质量问题是作业线的恶果，过分强调工人文化水平和劳动力素质对质量的影响以及不能追求“零缺点”。多年来，护理质量管理工作中仍然受到这种传统观念的影响，制定15项基本护理技术操作标准时，符合临床应用标准的着眼点是放在板正的一招一式上，还是放在病人的舒适与需要上？有一些质量标准都留有一定的余地，是否*给人一种达到标准值就是好的错误导向。比如危重，一级护理病人合格率为95%，还有允许出现0.5%的护理缺陷的可能，无形当中就使护士会认为0.5%的护理缺陷是不可避免的，原谅自己工作的不足。这种以质量保证适应现行状况，留有余地的管理方法，不仅使病人得不到**的优质护理，也*增长护士视工作出纰漏习以为常的惰性，有碍于形成良好的职业道德和质量意识。
正确的质量概念是质量管理成功的保证。纵观国外学术界给“质量”下的定义，质量就是“适用性、满足消费者需求”，菲根鲍姆将质量管理定义为“是为了在经济的水平上生产出充分满足顾客质量要求的产品，而综合协调企业各部门为保证与改善质量的有效体系”，在克劳斯比提出的零缺点的质量管理理论中也提出“质量管理的标准是零缺点，是要求每一个人次就把事情做对。”我们的护理质量管理应该吸取这些进行的现代质量管理思想，进一步形成现代医院护理管理的思路和方法。护理质量的概念应该从满足病人健康需要的角度去定义，而不应该局限于对病人日常性活动的服务上，也不应该将其简单的定义为服务态度的优劣。护理质量的评价主体应该从护士做了什么转向病人实际得到了什么，得到的是否他所需要的。护理质量的控制应加强前馈控制行为，克服反馈控制中因时间差而给病人带来的不必要的护理缺陷，使控制变的积极而有效。护理质量的标准应更加具体和细化，让护士充分了解如何去做。
护理质量管理应注重持续质量改进。
*管理*J.M.朱兰博士提出的管理“三部曲”，即质量策划、质量控制和质量改进3个与质量有关的过程组成质量管理。其中质量改进已成为“现代质量经营管理体制的精髓”和“全面质量管理的重要支柱之一”。自等级医院评审工作开展以来，护理质量管理有了长足的进步。但从理论到实践上，往往较多地强调质量控制，而较少地强调质量改进，使得我们的护理质量不能再有一个飞跃的进步，在推行整体护理的过程中，广大的护理管理者和护士逐步把工作的重点转向以人为中心，根据病人的需要不断地拓展和调整护理服务的内容和方式，使病人的满意度有了明显的提高，这种动态的管理方式体现了质量改进的思想。而我们在其他方面却仍有不足。例如现在质量检查方式，多数的质量检查表已经使用多年，检查的内容几乎未修改过，不管这一时期主要护理质量存在的问题是什么，病人的需求有什么变化或病人是否有这种需求，都是这些检查内容，检查的针对性不强，导致了缺少有效的质量改进措施。质量改进是一种以追求更高的过程效果和效率为目标的持续活动，社会的进步，技术的发展，病人需要的变化都决定着护理所提供的服务质量，以及形成和支持这种服务的过程的质量必须随之变化和提高。
iso9000在护理质量保证体系的应用
护理质量是医院质量管理的一个重要组成部分，医院分级管理工作的开展，曾经对医院护理质量的管理规范化，制度化，标准化起到了很大的促进作用，但是随着国家卫生事业的改革和发展，医学模式的转变，人们实际需求和价值观念的变化，护理质量管理也面临着持续改进和发展的问题，以适应医院管理改革的需要。
护理质量管理应该与医疗卫生改革的方向保持一致。
在中国卫生改革理论与政策高层研讨会上，“发展医疗卫生生产业”被提上了议程。产业强调的是把产品（服务）推向市场，产业化有利于让病人提高医疗消费观念，拉开医疗消费档次，吸引更多的人在多样化选择性消费中进入医疗市场。这就意味着医疗市场的竞争将更加激烈。医院是一种服务性组织，医院生产的“产品”是服务性产品，为了求得医院的生存，提高产品的质量和降低成本，向社会提供优质的服务，则成为医院各级管理者的中心任务。
护理是卫生事业的重要组成部分，其工作内容使得服务性体现的更加鲜明，如果我们在护理质量管理中不能紧紧把握优质、高效、经济、便捷的服务原则，也同样会在医疗市场的竞争中失败。医疗卫生改革带来了新的质量观点：首先是能提供良好服务，使病人伤害小；其次是在各个医疗环节上重视期望的收益与亏损间的平衡。满足病人的健康需要是医疗服务产出效果的标准。因此，护理质量管理的定位也同样应该建立在护理工作是否满足病人的健康需要上。
90年代在护理界开展的以人为中心的整体护理模式，使护士逐步建立了以人为中心的服务观念，帮助人们掌握以健康需求为目的的预防、**、护理的知识，不仅充实了护理工作的内容，也提高了护理服务质量，为医院增加了在医疗市场中的竞争力。但是，现有的护理质量评价内容与方法却没有一个大的突破，重点仍停留在对护理技术项目和临床护理流程的评估，如技术停留在对护理技术项目和临床护理流程的评估，如技术操作合格率、年度褥疮发生数、病区管理质量合格率等。对于能够反映一般健康状况的指标如病人接受心里护理的结果、健康教育的知识掌握率、出院指导的准确率等都未能列入到护理质量评价的内容中去。其次对于护理成本与概念也尚未在护理质量管理中得到充分的体现，如果在质量管理的导向中不能体现出从护理管理者到基层护理人员均有参与成本计算与控制的义务和责任，我们就无法面临高质量和低成本的局面。所以护理质量管理应顺应医疗卫生改革的方向，方能推进护理工作的改革。
浅析业务流程重组(BPR)和ISO900过程方法的互动
EPR实施中的业务流程重组与ISO 9000的过程方法的理念是相似的，所开展活动的步骤也完全相同。所不同的是，BPR更强调“重组”和“再造”，ISO9000强调“识别”和“确定”。前者是按项目管理方法进行的突破性改进，由日常运作之外的跨职能的小组来实施，如；EPR实施顾问小组。由于这种改进的彻底性和全面性，所以改进完成之后有一个相对的稳定期；后者是由组织内人员对现有过程进行的持续改进活动，相对稳定的周期比较短，所以要求在识别和确定过程的顺序和相互作用时，要考虑形成必要的体系文件和记录，并确定过程的测量和监视方法，以把握改进的机会。 BPR和ISO9000过程方法的目的也是一致的，都是为了使过程增值。BPR通过对流程中的非增值环节进行清除、简化、整合、自动化来提高流程效率，使得流程更加合理与*操作，这也是深化贯彻ISO9000标准的需要。在ISO90004中提出，管理者应当确程都以有效和高效的网络方式运作，还应当分析和优化过程(包括产品实现过程和支付过程)。如果在识别和确定过程时，不考虑使过程增值的因素，或过程职责不明确，控制准则不合理，则过程业绩和有效性是不完善的，很有可能是将原有的，落后的、不合理的操作和管理程序的简单描述或翻版。
BPR和ISO9000过程方法这二者根本区别在于对过程的改进程度不同，企业在实行BPR时，所涉及的影响面较大，要停止和中断原有流程，完全以新的流程代替之，操作人员对新的业务流程要重新熟悉，各方面投入的人力和物力也较大。而ISO9000采用PDCA渐进式改进，基本不需要停止和中断原有业务流程，仅对不合理之处作局部调整，操作人员也*上手，也不需要投入很大的人力物力。
基于以上的分要析，在考虑ERP与ISO9004的结合时，识别在何种程度上采用BPR或过程方法是必要的。一般说来，对于ERP中产生静态数据(基础数据)的过程(或流程)，如：生产计划和控制过程，应该采用BPR的方法以确保数据的准确性和可靠性。另外，对于受人为因素影响较少、程序化程度高，主要由计算机来完成的活动，如文件管理，也可以采用这种方法。但对于一些难以程序化、主要由人来完成的活动，如内部审核、应采用过程方法来控制。对于一些部分由计算机执行、部分由人来完成且呈规律性变化的流程，在经过业务流程重组区分出由人和计算机执行的任务后，通过在ERP系统中建立可用户化的动态模型是适宜的。
对于一个企业的管理体系来说，BPR与过程方法是持续、互动地发挥着各自的作用。一方面，ISO9000标准要求对QMS及其过程进行持续改进，通过过程方法的PDCA循环反映企业质量活动运作的变化和改进。另一方面，对于通过ISO9000质量管理体系内审和监督审核所发现的不合理项，有些必须采用突破性改进的方法，也就是BPR来实施改进，以达到符合标准规定的要求。BPR需要重新设计现有流程，考虑岗位职责的合理设置、绩效考核指标的切实应用、管理制度的不断规范使其趋于合理化。用改进后的流程替代原有流程后，还应将改进后的目标流程与事先确定的绩效目标进行对照，评价是否达到既定的目标。这个过程也是一个PDCA循环，通过策划、实施、检查、改进、过程方法为企业BPR的持续改进给出了方向和手段，同时保证了目标业务流程的真正实现。
条款5 力
本条款**体现了质量管理的力原则。条款要求高管理者更大程度地参与质量管理体系并确保相关要求被整合到组织的业务过程中。同时，保证质量方针和目标与组织的战略方向一致。这使得高管理者能够更加关注提升顾客满意度，了解组织内部的优势和劣势以及它们能如何影响产品或服务的交付。后，高管理者需要分配质量管理体系的相关职责和权限，但必须 对质量管理体系的有效性负责。
5.1 力及承诺
ISO 9001:2015中文件化信息的要求指南
1 引言
在修订的ISO9000系列标准中重要的目标就包括：
a)制定一套简化的标准，可同时适用于小型、中型和大型组织，并
b)使得文件的数量和详细程度与组织过程活动的预期结果更相关。
ISO9001:2015《质量管理体系–要求》已经实现了这一目标，本附加指南的目的是为了解释新标准中文件化信息有关的意图。
ISO9001:2015允许组织以灵活的方式选择其文件化的质量管理体系（QMS）。允许每个独立的组织确定其需要的文件化信息数量以描述其有效地规划，过程的运行控制及实施，以及持续改进其QMS的有效性。
需要强调的是，ISO9001要求（并且一直要求）的是一个“文件化的质量管理体系”，而不是一个“文件体系”。
iso9000族体系基于戴明所提出的“PDCA”质量环，坚持“八项质量管理原则”，采取过程管理的思想。持续满足顾客的需求和期望。其以系统的方法，按产品质量形成规律，把机构、职责、活动和资源结合成一个**的整体，以预防、减少和消除各种可能出现的质量问题，达到用经济的手段而非先进的手段满足客户需求的目的。然而，在实际的操作运行中还有如下**问题：
（1）过程方法的应用形式化。iso9000族体系运行的支撑是制度管理，实施的关键在于过程方法的有效应用。目前，不少企业还存在以下**问题：①制度所规定的程序操作性不强。文件化的程序脱离实际，操作困难，形同虚设。②程序规定不完整。许多环节由于缺少有效的管理程序，造成管理上的随意性。③程序执行不到位。有些人认为程序是束缚自己的“绳索”，对程序产生一种不正常的“逆反”心理，在实际工作中执行不够严格。
（2）管理职责履行不到位。管理层与员工对iso9000族文件化的制度及其过程对本部门提出的要求、赋予的职责与权限不甚明确．因而无法有效履行和落实质量职责。
TPM源于20世纪70年代日本的PM管理，经过**企业的不断探索，其活动内容不断扩充，范围和影响不断扩大。其基本的理念有：①提高企业综合素质。追求经济性、零原则（零不良、**、零灾害）；②预防哲学。未来的预防（PM，CM，MP）；③全员参与。经营管理发挥全员的作用，着重每个人和小团队的活动；④现场现物。提倡现场管理、现物（设备）管理、人的作用；⑤智能化、无人化。追求效率、效益大化。
在实际的应用过程中，TPM全员、全系统、**率的思想决定其具有如下管理特征：
（１）目标性。其目标就是通过对设备的六大损失和现场的一切不良因素实施持续的改善，实现零工程目标。从而达到佳的设备综合效率和企业经营效益，提高市场竞争能力和应变能力，终达到员工满意、顾客满意、社会满意的可持续发展。
（２）系统性。其涉及生产系统的全方面和全过程，既包括以事后维修、改善维修和维修预防为主导的全系统生产体系，也包括对设备环境、车间以及现场的管理。
（３）性。TPM的八大活动（焦点改善、自主保全、专业保全、期初改善、质量保全、环境改善、事务改善、人才培养）和两大基石（不问断的5s、小集团活动）既相互独立又相互依赖，既有联系又有区别，相互制约，相互促进。
（４）全员性。TPM管理要求企业从高到生产线员工的全面参与，充分调动其积极性、主动性和自觉性。
（５）持续性。它是一项连续不断、持久、艰巨、从低级到高级不断推进的管理活动。可见，推行TPM管理是一项复杂的系统工程，企业要想成功推行TPM管理，必须从整体优化出发，考虑各项活动之间的相互影响和制约，寻求合理的推进方法，建立全面灵活的管理机制。
护理质量管理需要体现现代质量管理思想
传统质量管理认为：达到“符合性”技术标准就是高质量；质量问题是作业线的恶果，过分强调工人文化水平和劳动力素质对质量的影响以及不能追求“零缺点”。多年来，护理质量管理工作中仍然受到这种传统观念的影响，制定15项基本护理技术操作标准时，符合临床应用标准的着眼点是放在板正的一招一式上，还是放在病人的舒适与需要上？有一些质量标准都留有一定的余地，是否*给人一种达到标准值就是好的错误导向。比如危重，一级护理病人合格率为95%，还有允许出现0.5%的护理缺陷的可能，无形当中就使护士会认为0.5%的护理缺陷是不可避免的，原谅自己工作的不足。这种以质量保证适应现行状况，留有余地的管理方法，不仅使病人得不到**的优质护理，也*增长护士视工作出纰漏习以为常的惰性，有碍于形成良好的职业道德和质量意识。
正确的质量概念是质量管理成功的保证。纵观国外学术界给“质量”下的定义，质量就是“适用性、满足消费者需求”，菲根鲍姆将质量管理定义为“是为了在经济的水平上生产出充分满足顾客质量要求的产品，而综合协调企业各部门为保证与改善质量的有效体系”，在克劳斯比提出的零缺点的质量管理理论中也提出“质量管理的标准是零缺点，是要求每一个人次就把事情做对。”我们的护理质量管理应该吸取这些进行的现代质量管理思想，进一步形成现代医院护理管理的思路和方法。护理质量的概念应该从满足病人健康需要的角度去定义，而不应该局限于对病人日常性活动的服务上，也不应该将其简单的定义为服务态度的优劣。护理质量的评价主体应该从护士做了什么转向病人实际得到了什么，得到的是否他所需要的。护理质量的控制应加强前馈控制行为，克服反馈控制中因时间差而给病人带来的不必要的护理缺陷，使控制变的积极而有效。护理质量的标准应更加具体和细化，让护士充分了解如何去做。
护理质量管理应注重持续质量改进。
*管理*J.M.朱兰博士提出的管理“三部曲”，即质量策划、质量控制和质量改进3个与质量有关的过程组成质量管理。其中质量改进已成为“现代质量经营管理体制的精髓”和“全面质量管理的重要支柱之一”。自等级医院评审工作开展以来，护理质量管理有了长足的进步。但从理论到实践上，往往较多地强调质量控制，而较少地强调质量改进，使得我们的护理质量不能再有一个飞跃的进步，在推行整体护理的过程中，广大的护理管理者和护士逐步把工作的重点转向以人为中心，根据病人的需要不断地拓展和调整护理服务的内容和方式，使病人的满意度有了明显的提高，这种动态的管理方式体现了质量改进的思想。而我们在其他方面却仍有不足。例如现在质量检查方式，多数的质量检查表已经使用多年，检查的内容几乎未修改过，不管这一时期主要护理质量存在的问题是什么，病人的需求有什么变化或病人是否有这种需求，都是这些检查内容，检查的针对性不强，导致了缺少有效的质量改进措施。质量改进是一种以追求更高的过程效果和效率为目标的持续活动，社会的进步，技术的发展，病人需要的变化都决定着护理所提供的服务质量，以及形成和支持这种服务的过程的质量必须随之变化和提高。
iso9000在护理质量保证体系的应用
护理质量是医院质量管理的一个重要组成部分，医院分级管理工作的开展，曾经对医院护理质量的管理规范化，制度化，标准化起到了很大的促进作用，但是随着国家卫生事业的改革和发展，医学模式的转变，人们实际需求和价值观念的变化，护理质量管理也面临着持续改进和发展的问题，以适应医院管理改革的需要。
护理质量管理应该与医疗卫生改革的方向保持一致。
在中国卫生改革理论与政策高层研讨会上，“发展医疗卫生生产业”被提上了议程。产业强调的是把产品（服务）推向市场，产业化有利于让病人提高医疗消费观念，拉开医疗消费档次，吸引更多的人在多样化选择性消费中进入医疗市场。这就意味着医疗市场的竞争将更加激烈。医院是一种服务性组织，医院生产的“产品”是服务性产品，为了求得医院的生存，提高产品的质量和降低成本，向社会提供优质的服务，则成为医院各级管理者的中心任务。
护理是卫生事业的重要组成部分，其工作内容使得服务性体现的更加鲜明，如果我们在护理质量管理中不能紧紧把握优质、高效、经济、便捷的服务原则，也同样会在医疗市场的竞争中失败。医疗卫生改革带来了新的质量观点：首先是能提供良好服务，使病人伤害小；其次是在各个医疗环节上重视期望的收益与亏损间的平衡。满足病人的健康需要是医疗服务产出效果的标准。因此，护理质量管理的定位也同样应该建立在护理工作是否满足病人的健康需要上。
90年代在护理界开展的以人为中心的整体护理模式，使护士逐步建立了以人为中心的服务观念，帮助人们掌握以健康需求为目的的预防、**、护理的知识，不仅充实了护理工作的内容，也提高了护理服务质量，为医院增加了在医疗市场中的竞争力。但是，现有的护理质量评价内容与方法却没有一个大的突破，重点仍停留在对护理技术项目和临床护理流程的评估，如技术停留在对护理技术项目和临床护理流程的评估，如技术操作合格率、年度褥疮发生数、病区管理质量合格率等。对于能够反映一般健康状况的指标如病人接受心里护理的结果、健康教育的知识掌握率、出院指导的准确率等都未能列入到护理质量评价的内容中去。其次对于护理成本与概念也尚未在护理质量管理中得到充分的体现，如果在质量管理的导向中不能体现出从护理管理者到基层护理人员均有参与成本计算与控制的义务和责任，我们就无法面临高质量和低成本的局面。所以护理质量管理应顺应医疗卫生改革的方向，方能推进护理工作的改革。
浅析业务流程重组(BPR)和ISO900过程方法的互动
EPR实施中的业务流程重组与ISO 9000的过程方法的理念是相似的，所开展活动的步骤也完全相同。所不同的是，BPR更强调“重组”和“再造”，ISO9000强调“识别”和“确定”。前者是按项目管理方法进行的突破性改进，由日常运作之外的跨职能的小组来实施，如；EPR实施顾问小组。由于这种改进的彻底性和全面性，所以改进完成之后有一个相对的稳定期；后者是由组织内人员对现有过程进行的持续改进活动，相对稳定的周期比较短，所以要求在识别和确定过程的顺序和相互作用时，要考虑形成必要的体系文件和记录，并确定过程的测量和监视方法，以把握改进的机会。 BPR和ISO9000过程方法的目的也是一致的，都是为了使过程增值。BPR通过对流程中的非增值环节进行清除、简化、整合、自动化来提高流程效率，使得流程更加合理与*操作，这也是深化贯彻ISO9000标准的需要。在ISO90004中提出，管理者应当确程都以有效和高效的网络方式运作，还应当分析和优化过程(包括产品实现过程和支付过程)。如果在识别和确定过程时，不考虑使过程增值的因素，或过程职责不明确，控制准则不合理，则过程业绩和有效性是不完善的，很有可能是将原有的，落后的、不合理的操作和管理程序的简单描述或翻版。
BPR和ISO9000过程方法这二者根本区别在于对过程的改进程度不同，企业在实行BPR时，所涉及的影响面较大，要停止和中断原有流程，完全以新的流程代替之，操作人员对新的业务流程要重新熟悉，各方面投入的人力和物力也较大。而ISO9000采用PDCA渐进式改进，基本不需要停止和中断原有业务流程，仅对不合理之处作局部调整，操作人员也*上手，也不需要投入很大的人力物力。
基于以上的分要析，在考虑ERP与ISO9004的结合时，识别在何种程度上采用BPR或过程方法是必要的。一般说来，对于ERP中产生静态数据(基础数据)的过程(或流程)，如：生产计划和控制过程，应该采用BPR的方法以确保数据的准确性和可靠性。另外，对于受人为因素影响较少、程序化程度高，主要由计算机来完成的活动，如文件管理，也可以采用这种方法。但对于一些难以程序化、主要由人来完成的活动，如内部审核、应采用过程方法来控制。对于一些部分由计算机执行、部分由人来完成且呈规律性变化的流程，在经过业务流程重组区分出由人和计算机执行的任务后，通过在ERP系统中建立可用户化的动态模型是适宜的。
对于一个企业的管理体系来说，BPR与过程方法是持续、互动地发挥着各自的作用。一方面，ISO9000标准要求对QMS及其过程进行持续改进，通过过程方法的PDCA循环反映企业质量活动运作的变化和改进。另一方面，对于通过ISO9000质量管理体系内审和监督审核所发现的不合理项，有些必须采用突破性改进的方法，也就是BPR来实施改进，以达到符合标准规定的要求。BPR需要重新设计现有流程，考虑岗位职责的合理设置、绩效考核指标的切实应用、管理制度的不断规范使其趋于合理化。用改进后的流程替代原有流程后，还应将改进后的目标流程与事先确定的绩效目标进行对照，评价是否达到既定的目标。这个过程也是一个PDCA循环，通过策划、实施、检查、改进、过程方法为企业BPR的持续改进给出了方向和手段，同时保证了目标业务流程的真正实现。
条款5 力
本条款**体现了质量管理的力原则。条款要求高管理者更大程度地参与质量管理体系并确保相关要求被整合到组织的业务过程中。同时，保证质量方针和目标与组织的战略方向一致。这使得高管理者能够更加关注提升顾客满意度，了解组织内部的优势和劣势以及它们能如何影响产品或服务的交付。后，高管理者需要分配质量管理体系的相关职责和权限，但必须 对质量管理体系的有效性负责。
5.1 力及承诺
ISO 9001:2015中文件化信息的要求指南
1 引言
在修订的ISO9000系列标准中重要的目标就包括：
a)制定一套简化的标准，可同时适用于小型、中型和大型组织，并
b)使得文件的数量和详细程度与组织过程活动的预期结果更相关。
ISO9001:2015《质量管理体系–要求》已经实现了这一目标，本附加指南的目的是为了解释新标准中文件化信息有关的意图。
ISO9001:2015允许组织以灵活的方式选择其文件化的质量管理体系（QMS）。允许每个独立的组织确定其需要的文件化信息数量以描述其有效地规划，过程的运行控制及实施，以及持续改进其QMS的有效性。
需要强调的是，ISO9001要求（并且一直要求）的是一个“文件化的质量管理体系”，而不是一个“文件体系”。
