宁波美国申请EUA授权

  • 2025-05-10 09:56 3094
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F.任何与在美国使用授权口罩有关的描述性印刷品均不得表达或暗示该产品对预防COVID-19是安全或有效的。
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其中既包括3M中国这样的外商独资企业,多的则是奥美医疗、比亚迪、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。其中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。
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EUA认证权仅在爆发期间有效,NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂
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A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途,使用方法,和其他说明(如适合性测试等)。

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