天津CE认证规格 CE 办理流程

台州凯达企业管理咨询有限公司

CE认证指令 – 共31个指令
1 General Outline
制造商自我声明
说明产品满足所有的 ESRs.
说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志
通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号
• 有关指令要求加贴CE标志的工业产品，如没有CE标志的，不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回。
• 持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
• CE 标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小，标志高度不能低于5mm

CE认证的基本流程
• 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准（Harmonised standards）
• 比较指令基本安全要求，确认采取符合性措施（即合格评定模式的选用，8个模式）
• 确认独立的合格评定机构（Notified Body 公告机构）参与是必须的
• 产品检验（检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式）
• 建立技术文件 （Technical documentation）
• 公告机构检查或者做自我评估
• 起草并签署符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）
• 产品上加贴CE标志（CE marking）
• 跟踪指令和标准的发展

DIRECTIVE指令主要描述:
• 为保护公共利益规定的基本要求，
通常称作“EHSR”,在指令的附录中
-基本的健康与安全要求 (ESR)
-合格评定要求
-证明其符合性的方法 给出
• 基本要求是强制性的，是合法销售
的前提
• 不同指令中，ESHR不同
• 产品必须通过一定的认证模式满足
基本要求来降低风险

公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
• 定义指令 - NB机构无权起草指令，对
NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
• 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
• 确定产品适用的指令，协调标准的要求 • 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
• 进行EC型式试验认可 • 参加国家及欧盟层次上的技术活动
• 评审技术文件的完整性 • 如果公告机构拒绝参加合作，
• 产品现场检查，包括质量保证能力（适
用情况下）
• 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格