2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注明日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
IECQ 03-1,程序规则 –第 1 部分:对所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5,程序规则 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求
ISO 9000:2015,质量管理体系 –基础和术语
ISO 9001:2015,质量管理体系 –要求
1.2应用
本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。
尽管 ISO 9001:2015 规定,组织可宣称其中某个条款不适用,不过按照IECQ HSPM 方案的规定,本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范,包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。
条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS,但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。
有害物质过程管理(HSPM)体系要求
前言
本出版物由IECQ 管理会(MC)制订。
本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括:
––与ISO 9001:2015 一致;
––采用了ISO 附录SL 高层结构;
––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3;