秦皇岛ISO9001认证需要那些流程 需要的资料

一、调研 　
　　　　1 证照 营业执照副本复印件、组织代码证副本复印件、资质、生产许可证
　　　　2 环境 是否符合认证较低要求
　　　3 设施 是否满足认证的较低要求
　　　4 设备 是否满足生产较低需要文件起草
　　　 5 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件
　　　6 作业文件 各类管理文件、作业指导书等
　　　７ 记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单

二、管 理 体 系 试 运 行
　　　1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业指导书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等
　　　2 设施、设备整改 厂房、设备、生产线，计量器具（尺、称、地衡、天平、压力表、安全阀等用于计量的）、特种设备（叉车、铲车、龙门吊　　等）、实验室设备、产品等需要检定，并在有效期内 根据实际情况定
　　　3 内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核，发现问题并进行整改
　　　4 管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 （需要咨询公司咨询老师协助制作完成）

8.3.6《设计与研发的变更》以及8.5.6《控制的变更》。
1、如下所述的新要求引用自ISO9001：2015
（一）6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。
组织应考虑到：
（1）变更目的及其潜在后果；
（2）质量管理体系的完整性；
（3）资源的可获得性；
（4）责任和权限的分配或再分配。
（二）8.1 运行策划和控制
组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。
（三）8.3.6 设计和开发更改
组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。
（四）8.5.6 更改控制
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。
组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
脚注：其他关于变更的引用可以在条款4.4/5.3/9.2/9.3/10.2中找到。

什么叫ISO9001认证
　　ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术**）制定的国际标准。
　　ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个*三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
　　凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。