呼伦贝尔乳制品GMP认证需要那些流程 需要的资料

乳制品企业GMP、HACCP认证项目介绍
婴幼儿奶粉事件是一起重大的食品安全事件，不仅给婴幼儿的生命健康造成损害，给社会稳定和国家形象带来负面影响，更使我国奶业发展陷入严重的困难和危机。婴幼儿奶粉事件的发生，集中反映了我国奶业发展中长期积累的矛盾和问题，但同时也为奶业通过整顿向更高层次迈进提供了难得的契机。**特别是上世纪90年代以来，我国奶业持续快速发展，目前正处在从数量扩张向整体优化、提高素质转变的关键时期，具备了进一步发展的基础。同时，我国乳品人均消费水平还比较低，进一步发展仍有很大空间和潜力。
对此，国家**等13部委联合制定了指导我国奶业稳步、健康发展的《奶业整顿和振兴规划纲要》。《纲要》指出：我国奶业的发展要“以建设现代奶业为总目标，以全面加强质量管理和制度建设为核心，以整顿乳制品生产企业和奶站、规范养殖为重点，努力开创奶业发展新局面，并推动食品行业的质量安全和监管水平的全面提升”。其中的重点目标即是要求乳制品生产企业“到2009年10月底前，建立良好生产规范，使奶业发展在制度化、规范化建设上迈出重要步伐”。其具体任务与措施是：“建立严格的乳制品生产企业质量管理制度。所有乳制品生产企业要限期执行《乳制品企业良好生产规范（GB12693）》，三年内必须全部达到标准，达不到标准的，必须停产整顿。婴幼儿奶粉生产企业应当实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系，并鼓励其他乳制品生产企业参照实施”。
在此背景下，国家认监委起草制定了《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则》和《乳制品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》，将启动国家统一的“乳制品生产企业良好生产规范(GMP)”、“危害分析与关键控制点(HACCP)体系”认证工作。

（2） 审核实施
★ 认证审核：为一阶段现场进行，现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期，审核组应在现场观察产品的生产活动。现场审核发现的不符合项，受审核方应在3个月内完成整改并申请现场验证，涉及专业的不符合项由专业审核员完成。如受审核方未能在3个月内完成整改或未通过验证的，认证活动终止。
★ 跟踪审核：认证机构至少每年度对获证企业进行2次监审，其中至少1次为不通知监督审核（审核前48小时内提供审核计划）。**监审应在初次认证后6个月内实施。获证企业*一次不接受审核将进行书面告诫，*二次不接受审核将导致证书暂停。
★ 再认证：认证证书有效期满前3个月，可申请再认证。再认证程序与初次认证程序一致。

3 术语和定义
GB/T 15091—1994《食品工业基本术语》确立的以及下列术语和定义适用本规范。
3.1 乳
从哺乳动物中挤出的正常分泌物，无添加物且未从其中提取任何成分。
3.2 乳制品
以乳及其制品为主要原料，利用全部或部分成分加工而成的液体、半固体或固体产品。如液体乳类、乳粉类、炼乳类、乳脂肪类、干酪类、乳冰淇淋类等。
3.2.1 乳粉类
主要包括：全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉、婴幼儿乳粉、其他配方乳粉。
3.2.2 乳脂肪类
主要包括：稀奶油、奶油、无水奶油等。
3.3 原材料
指原料、配料和包装材料。
3.3.1 内包装材料
指与食品直接接触的食品容器，如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或覆盖食品的包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，其材质必须符合食品卫生标准。
3.3.2外包装材料
指不与食品直接接触的包装材料，包括标签、纸箱、捆包材料等。
3.4产品
包括半成品、终半成品及成品。
3.4.1半成品
指任何成品制造过程中的产品，经后续的制造过程，可制成成品。
3.4.2 终半成品
指经过完整的加工过程但未包装标示完成的产品。
3.4.3成品
指经过完整的加工制造过程并包装标示完成的待销售产品。
3.5厂房
指用于食品加工、制造、包装、贮存等或与其有关的全部或部分建筑及设施。
3.5.1生产作业场所（车间）
指直接处理食品的区域。包括原材料预处理、加工制造、半成品贮存及成品包装等场所。
3.5.1.1包装场所（车间）
指成品包装的场所，包括内包装室和外包装室。
3.5.1.2内包装室
指进行与产品内容物直接接触的内包装作业场所。
3.5.1.3外包装室
指进行不与产品内容物直接接触的外包装作业场所。
3.5.1.4内包装材料准备室
指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，进行拆除外包装或成型等的作业场所。
3.5.1.5 缓冲室
指原材料或半成品没有经过生产流程而直接进入管制作业区时，为避免管制作业区直接与外界相通，在入口处所设置的缓冲场所。
3.6.2 作业区划分
3.7.2.1清洁作业区
清洁度要求高的作业区域，如待包装的半成品贮存，充填及内包装车间等。
3.6.2.2 准清洁作业区
清洁度要求低于清洁作业区的作业区域，如原料预处理车间等。
3.6.2.3 一般作业区
清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域，如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。
3.7 辅助场所（车间）
指不直接处理食品的区域。包括检验室、原材料仓库、成品仓库、锅炉房、机修车间、更衣室、洗手消毒室、厕所和其它为生产服务的配套场所。

（1） 审核重点内容
★ 受审核方生产资源的充分性、适宜性，包括厂区环境、设施设备、品质管理设备、人员等；
★ 对生鲜乳供应监管的有效性，包括原料基地（自有或协议基地）生鲜乳产量是否与企业产能匹配；采购的原料是否有“两证一单”（生鲜乳收购许可证、准运证和交接单）；是否实施驻奶站监管等。
★ 其他原辅料采购过程的有效性；
★ 对生产过程控制的有效性，如杀菌、灭菌、冷藏等关键过程；
★ 产品检验程序的充分性、适宜性，检验活动实施的有效性；
★ 人员健康、卫生控制的有效性；
★ 与食品安全相关法律法规及标准的符合性。

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