☞ 过程潜在失效模式分析不足
☞ 样件不能代表过程实际情况
☞ ISIR 文件不全
☞ 变更时未及时修改相关文件,导致文件与实际不符
☞多部门联合建立多功能小组,共同参与产品过程设计,并导入类似件(工艺)问题履历。☞人员培训,试生产时输入CP规定的参数,样件实际检测,禁止对样件进行人工调整
☞ ISIR文件提交清单
☞ 及时更新与变更相关的所有文件,如PFMEA、作业指导书、CP等
●过程规范规定的方法
●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●APQP五大阶段
●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结, 工程更改的评审及实施
防护应包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输和保护。
应对外部和或内部供方的材料、部件,在从到处理期间提供防护,包括装运直至交付给顾客/被顾客验收。
公司按适当策划时间间隔评估库存产品状况、存储容器放置/类型以及储存环境,以便及时探测变质情况。
公司使用存货管理系统以优化库存周转时间,确保存货周转,例如“先进先出FIFO”。
公司确期产品按对待不合格品相似的方法进行控制。
公司满足其顾客规定的防护、包装、发运和标签要求。
订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议 、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息
体系要求、顾客或供方要求
顾客或供方财产
售后服务设施、资源
1.顾客满意的服务
2.服务记录/报告
3.顾客满意度调查记录报告
4. 标识、完好受控的顾客或供方顾客财产
5.产品的包装防护
6.**额运费
7.风险及控制措施等
8.顾客信息反馈单,顾客合理化建议
9.纠正措施表
●物品监测发现的合格及不合格品
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知
●物流过程损坏,可疑产品,顾客退货
●顾客要求、法规要求、体系要求产品要求
●设计开发输出,看板供货
●原材料、半成品、成品
●库存条件、标识储存,对第三方物流要求
●返工产品、可疑产品
●操作规程、包装方案,仓库管理办法
●标识合格的产品、半成品、原材料
●不合格品及区域的标识、隔离。
●检验、试验符合处理记录、报告
●待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品
●符合交付要求的产品:合格物品,库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、**储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单
●风险及控制措施等
●错误标识风险应对
●仓库管理规范
●检验
● 分析评审
● 措施
●标识可追溯性、防护控制规范
●贮存:先入先出,检查库存品状况,优化库存周转,废旧产品处理
●包装
●保护产品
●交付产品
●搬运
●追溯
质量、环境管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制,以确保其:
a)在需要的时间和场所均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。
为控制文件化信息,适用时,采取下列活动:
a)分发、查阅、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)变更控制(比如版本控制);
d)保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,如适用的法律法规、标准,
公司应进行适当识别和控制。
对所保留的作为符合性证据性文件化信息予以保护,防止非预期的更改。
记录的保存
公司有一个确定的形成文件的并被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织和顾客的要
求。保存生产件批准文件、工装记录,产品和过程设计记录、采购订单或者合同修改,保持的时间为即产品在
现行生产和服务的有效期,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另行特殊要求。